Thalidomid, doxorubicin a dexamethason při léčbě pacientů s neléčeným mnohočetným myelomem stadia II nebo stadia III

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený mnohočetný myelom Onemocnění stadia II Symptomatické v důsledku progresivního onemocnění NEBO onemocnění stadia III Žádný mnohočetný myelom stadia I nebo doutnající myelom

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-3 Předpokládaná délka života: Více než 4 měsíce Hematopoetický: Absolutní počet granulocytů alespoň 1 500/mm3* Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3* *Pokud není způsoben mnohočetným myelomem Jaterní: Bilirubin ne větší než 2,0 mg/dl ALT a AST ne větší než 3násobek horní hranice normálu (ULN) Alkalická fosfatáza ne větší než 3násobek ULN Renální: povolený zvýšený kreatinin Kardiovaskulární: LVEF alespoň 50 % podle MUGA nebo ECHO Žádná aktivní angina pectoris Ne infarkt myokardu během posledních 6 měsíců Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci alespoň 4 týdny před, během a alespoň 4 týdny po studii Žádná preexistující neuropatie stupně II nebo vyšší Žádná jiná souběžná nebo předchozí aktivní malignita během posledních 2 let s výjimkou adekvátně léčeného nemelanomového kožního karcinomu nebo karcinomu in situ děložního čípku Předchozí karcinom prostaty T1a nebo T1b (zjištěný náhodně při transuretrální resekci prostaty (TURP) a zahrnující méně než 5 % resekovaných tkáně) povoleno, pokud je PSA normální od TURP HIV negativní Žádné onemocnění související s AIDS Žádný jiný zdravotní stav, který by bránil studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie pro mnohočetný myelom Endokrinní léčba: Ne více než 1 cyklus předchozího pulzního dexamethasonu Předchozí steroidy trvající méně než 1 měsíc pro naléhavé indikace nebo život ohrožující léze (např. hyperkalcémie nebo poškození míchy) povoleno Radioterapie: Předchozí radioterapie povolena Operace: Nespecifikováno