Thalidomid, Doxorubicin und Dexamethason bei der Behandlung von Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom im Stadium II oder Stadium III

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigte Erkrankung des multiplen Myeloms im Stadium II. Symptomatisch aufgrund fortschreitender Erkrankung ODER Erkrankung im Stadium III. Kein multiples Myelom im Stadium I oder schwelendes Myelom

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-3 Lebenserwartung: Mehr als 4 Monate Hämatopoetisch: Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3* Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3* *Außer aufgrund eines multiplen Myeloms Leber: Bilirubin nicht mehr als 2,0 mg/dL ALT und AST nicht mehr als das 3-fache des oberen Grenzwerts (ULN) Alkalische Phosphatase nicht mehr als das 3-fache des ULN Nieren: Erhöhtes Kreatinin zulässig Kardiovaskulär: LVEF mindestens 50 % gemäß MUGA oder ECHO Keine aktive Angina pectoris Nr Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen mindestens 4 Wochen vor, während und mindestens 4 Wochen nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden Keine vorbestehende Neuropathie Grad II oder höher Keine andere gleichzeitiger oder früherer aktiver bösartiger Tumor innerhalb der letzten 2 Jahre, außer adäquat behandelter Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses Gewebe) erlaubt, wenn PSA normal seit TURP HIV-negativ Keine AIDS-bedingte Krankheit Kein anderer medizinischer Zustand, der die Studie ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie für multiples Myelom Beeinträchtigung des Rückenmarks) erlaubt Strahlentherapie: Vorherige Strahlentherapie erlaubt Operation: Nicht spezifiziert