Thalidomid, doksorubicin og deksametason ved behandling av pasienter med ubehandlet stadium II eller stadium III multippelt myelom

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet multippelt myelom stadium II sykdom Symptomatisk på grunn av progressiv sykdom ELLER stadium III sykdom Ingen stadium I myelomatose eller ulmende myelom

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-3 Forventet levealder: Mer enn 4 måneder Hematopoetisk: Absolutt granulocyttantall minst 1500/mm3* Trombocyttantall minst 100.000/mm3* *Med mindre på grunn av multippelt myelom Hepatisk ikke større enn 2,0 mg/dL ALT og ASAT ikke større enn 3 ganger øvre normalgrense (ULN) Alkalisk fosfatase ikke større enn 3 ganger ULN Nyre: Forhøyet kreatinin tillatt Kardiovaskulær: LVEF minst 50 % ved MUGA eller ECHO Ingen aktiv angina Nei hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon minst 4 uker før, under og i minst 4 uker etter studien Ingen grad II eller høyere eksisterende nevropati Ingen andre samtidig eller tidligere aktiv malignitet i løpet av de siste 2 årene unntatt adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen Tidligere T1a eller T1b prostatakreft (påvist tilfeldig ved transurethral reseksjon av prostata (TURP) og omfatter mindre enn 5 % av reseksjonert vev) tillatt hvis PSA er normalt siden TURP HIV-negativ Ingen AIDS-relatert sykdom Ingen annen medisinsk tilstand som vil utelukke studie

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for multippelt myelom Endokrin terapi: Ikke mer enn 1 kur med tidligere pulsdeksametason Tidligere steroider av mindre enn 1 måneds varighet for nye indikasjoner eller livstruende lesjoner (f.eks. eller hypercalcemia) ryggmargskompromittering) tillatt Strålebehandling: Tidligere strålebehandling tillatt Kirurgi: Ikke spesifisert