Talidomida, doxorrubicina e dexametasona no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo não tratado em estágio II ou estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Mieloma múltiplo com confirmação histológica Doença em estágio II Sintomático devido a doença progressiva OU doença em estágio III Sem mieloma múltiplo em estágio I ou mieloma latente

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-3 Expectativa de vida: Mais de 4 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3* Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3* *A menos que devido a mieloma múltiplo Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL ALT e AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 3 vezes o LSN Renal: creatinina elevada permitida Cardiovascular: FEVE de pelo menos 50% por MUGA ou ECO Sem angina ativa Não infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz pelo menos 4 semanas antes, durante e por pelo menos 4 semanas após o estudo Sem neuropatia pré-existente de grau II ou superior Nenhuma outra malignidade ativa concomitante ou prévia nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero Câncer de próstata T1a ou T1b anterior (detectado incidentalmente na ressecção transuretral da próstata (RTU) e compreendendo menos de 5% dos casos ressecados tecido) permitido se PSA normal desde RTU HIV negativo Nenhuma doença relacionada à AIDS Nenhuma outra condição médica que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para mieloma múltiplo Terapia endócrina: Não mais do que 1 curso de pulso de dexametasona anterior Corticosteróides anteriores com menos de 1 mês de duração para indicações emergentes ou lesões com risco de vida (por exemplo, hipercalcemia ou comprometimento da medula espinhal) permitido Radioterapia: Radioterapia prévia permitida Cirurgia: Não especificado