Talidomide, doxorubicina e desametasone nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo in stadio II o III non trattato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Mieloma multiplo confermato istologicamente Malattia di stadio II Sintomatico dovuto a malattia progressiva OPPURE Malattia di stadio III Nessun mieloma multiplo di stadio I o mieloma fumante

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-3 Aspettativa di vita: più di 4 mesi Emopoietico: conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm3* conta piastrinica almeno 100.000/mm3* *a meno che non sia dovuto a mieloma multiplo Epatico: bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL ALT e AST non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 3 volte l'ULN Renale: creatinina elevata consentita Cardiovascolare: LVEF almeno 50% secondo MUGA o ECHO Nessuna angina attiva No infarto miocardico negli ultimi 6 mesi Altro: Non incinta o in allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace almeno 4 settimane prima, durante e per almeno 4 settimane dopo lo studio Nessuna neuropatia preesistente di grado II o superiore Nessun altro tumore maligno attivo concomitante o pregresso negli ultimi 2 anni eccetto carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato o carcinoma in situ della cervice Pregresso carcinoma prostatico T1a o T1b (rilevato incidentalmente durante la resezione transuretrale della tessuto) consentito se PSA normale dalla TURP HIV negativo Nessuna malattia correlata all'AIDS Nessun'altra condizione medica che precluderebbe lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per mieloma multiplo Terapia endocrina: non più di 1 ciclo di desametasone pulsato precedente steroidi precedenti di durata inferiore a 1 mese per indicazioni di emergenza o lesioni potenzialmente letali (ad es. compromissione del midollo spinale) consentita Radioterapia: precedente radioterapia consentita Chirurgia: non specificata