Melfalan a filgrastim ke stimulaci periferních kmenových buněk u pacientů s mnohočetným myelomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Diagnóza mnohočetného myelomu
• Musí podstoupit indukční terapii během posledních 3 měsíců

• Chemoresponzivní onemocnění

  • Více než 50% snížení monoklonálního paraproteinu se snížením infiltrátu plazmatických buněk dřeně nebo více než 50% snížení infiltrátu plazmatických buněk dřeně, pokud onemocnění není sekreční
• Žádné symptomatické pleurální výpotky
• Vhodné pro transplantaci kmenových buněk

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-3 (ECOG 3 povoleno pouze v případě onemocnění kostí nebo neuropatie)

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Počet krevních destiček alespoň 150 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,5 mg/dl

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu vyšší než 51 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádná symptomatická kardiomyopatie
• Žádné lékařsky zdokumentované symptomatické srdeční arytmie během posledních 60 dnů
• Žádné městnavé srdeční selhání třídy III podle New York Heart Association
• Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců

Jiný:

• Žádné další souběžné zdravotní stavy, které by bránily studiu
• Žádné nekontrolované infekce
• Žádná jiná aktivní malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže
• Není těhotná
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Žádná předchozí mobilizace nebo transplantace kmenových buněk

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Ne více než 200 mg předchozího perorálního melfalanu

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Ne více než 3000 cGy předchozí radioterapie myelomu

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno