Melfalan e filgrastim per stimolare le cellule staminali periferiche nei pazienti con mieloma multiplo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di mieloma multiplo
• Deve aver ricevuto la terapia di induzione negli ultimi 3 mesi

• Malattia chemioresponsiva

  • Riduzione superiore al 50% della paraproteina monoclonale con riduzione dell'infiltrato midollare delle plasmacellule o riduzione superiore al 50% dell'infiltrato midollare delle plasmacellule se la malattia è non secretoria
• Nessun versamento pleurico sintomatico
• Idoneo al trapianto di cellule staminali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-3 (ECOG 3 consentito solo se dovuto a malattia ossea o neuropatia)

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta piastrinica di almeno 150.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina superiore a 51 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna cardiomiopatia sintomatica
• Nessuna aritmia cardiaca sintomatica documentata dal punto di vista medico negli ultimi 60 giorni
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia di classe III della New York Heart Association
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi

Altro:

• Nessun'altra condizione medica concomitante che precluderebbe lo studio
• Nessuna infezione incontrollata
• Nessun altro tumore maligno attivo negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Non incinta
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna precedente mobilizzazione o trapianto di cellule staminali

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Non più di 200 mg prima di melfalan orale

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non più di 3000 cGy di precedente radioterapia per il mieloma

Chirurgia:

• Non specificato