Melfalán y filgrastim para estimular las células madre periféricas en pacientes con mieloma múltiple

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de mieloma múltiple
• Debe haber recibido terapia de inducción en los últimos 3 meses.

• Enfermedad quimiosensible

  • Reducción superior al 50 % de la paraproteína monoclonal con reducción del infiltrado de células plasmáticas en la médula o reducción superior al 50 % del infiltrado de células plasmáticas en la médula si la enfermedad no es secretora
• Sin derrames pleurales sintomáticos
• Elegible para trasplante de células madre

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-3 (ECOG 3 permitido solo si se debe a una enfermedad ósea o neuropatía)

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas de al menos 150 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 51 ml/min

Cardiovascular:

• Sin miocardiopatía sintomática
• Sin arritmias cardíacas sintomáticas médicamente documentadas en los últimos 60 días
• No Insuficiencia cardiaca congestiva clase III de la New York Heart Association
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses

Otro:

• No hay otras condiciones médicas concurrentes que impidan el estudio.
• Sin infecciones descontroladas
• Ninguna otra neoplasia maligna activa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma
• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin movilización o trasplante previo de células madre

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• No más de 200 mg de melfalán oral previo

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No más de 3000 cGy de radioterapia previa para el mieloma

Cirugía:

• No especificado