Melfalan i filgrastym do stymulacji obwodowych komórek macierzystych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Rozpoznanie szpiczaka mnogiego
• Musi otrzymać terapię indukcyjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy

• Choroba reagująca na chemioterapię

  • Większa niż 50% redukcja monoklonalnej paraproteiny z redukcją nacieku z komórek plazmatycznych szpiku lub większa niż 50% redukcja nacieku z komórek plazmatycznych szpiku, jeśli choroba nie jest wydzielnicza
• Brak objawowego wysięku opłucnowego
• Kwalifikuje się do przeszczepu komórek macierzystych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• ECOG 0-3 (ECOG 3 dozwolone tylko w przypadku choroby kości lub neuropatii)

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• Liczba płytek krwi co najmniej 150 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,5 mg/dl

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,5 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny większy niż 51 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak objawowej kardiomiopatii
• Brak udokumentowanych medycznie objawowych zaburzeń rytmu serca w ciągu ostatnich 60 dni
• Brak zastoinowej niewydolności serca klasy III według New York Heart Association
• Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Inny:

• Brak innych współistniejących schorzeń, które wykluczałyby badanie
• Brak niekontrolowanych infekcji
• Żaden inny aktywny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
• Nie jest w ciąży
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Brak wcześniejszej mobilizacji lub przeszczepu komórek macierzystych

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Nie więcej niż 200 mg przed podaniem doustnym melfalanu

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Nie więcej niż 3000 cGy wcześniejszej radioterapii szpiczaka

Chirurgia:

• Nieokreślony