Melphalan und Filgrastim zur Stimulierung peripherer Stammzellen bei Patienten mit multiplem Myelom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Diagnose des multiplen Myeloms
• Muss innerhalb der letzten 3 Monate eine Induktionstherapie erhalten haben

• Chemoresponsive Erkrankung

  • Mehr als 50 % Reduktion des monoklonalen Paraproteins mit Reduktion des Markplasmazellinfiltrats oder mehr als 50 % Reduktion des Markplasmazellinfiltrats, wenn die Krankheit nicht sekretorisch ist
• Keine symptomatischen Pleuraergüsse
• Für eine Stammzelltransplantation geeignet

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-3 (ECOG 3 nur zulässig, wenn es auf eine Knochenerkrankung oder Neuropathie zurückzuführen ist)

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl mindestens 150.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,5 mg/dl

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 2,5 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 51 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine symptomatische Kardiomyopathie
• Keine ärztlich dokumentierten symptomatischen Herzrhythmusstörungen innerhalb der letzten 60 Tage
• Keine kongestive Herzinsuffizienz der Klasse III der New York Heart Association
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Erkrankungen, die ein Studium ausschließen würden
• Keine unkontrollierten Infektionen
• Keine anderen aktiven bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Nicht schwanger
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine vorherige Mobilisierung oder Transplantation von Stammzellen

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Nicht mehr als 200 mg vorherige orale Einnahme von Melphalan

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht mehr als 3000 cGy vorheriger Strahlentherapie bei Myelom

Operation:

• Nicht angegeben