- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00008762
Zdraví kostí lidí s cystickou fibrózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkem 100 subjektů s CF a pankreatickou insuficiencí (8-25 let, polovina ženy) bude přijato z dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP) a regionu Delaware Valley. Všechny subjekty budou mít základní měření získaná v laboratoři výživy a růstu na CHOP. Podskupina subjektů se vrátí na 12měsíční následná měření.
Zhodnotíme vlivy na zdraví kostí, včetně: pohlaví, fáze pubertálního vývoje, tělesné hmotnosti a výšky, příjmu potravy (zejména vápníku a vitaminu D), užívání steroidních léků ústy, IV podávání nebo inhalace, fyzická aktivita a zdraví plic . Budeme také sledovat změny ve zdraví a růstu kostí během 12 měsíců a uvidíme, jaké faktory jsou spojeny s dobrým a špatným vývojem kostí.
Kromě toho budou informace z této studie velmi důležité pro plánování budoucích studií medikace a dalších intervencí k léčbě a doufejme i k prevenci špatného zdraví kostí u lidí s CF.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zařazení:
- Diagnostika cystické fibrózy s pankreatickou insuficiencí
- FEV-1? 40 % předpokládaných
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00240-1742
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .