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Knochengesundheit von Menschen mit Mukoviszidose

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Menschen mit zystischer Fibrose (CF) leben heute häufig bis ins Erwachsenenalter, und mit dieser verlängerten Lebenserwartung sind neue klinische Probleme aufgetreten. Schlechte Knochengesundheit, einschließlich Osteoporose und Knochenbrüche, ist eine dieser zunehmend wichtigen Erkrankungen. Die Verhinderung der negativen Auswirkungen einer schlechten Knochengesundheit im späteren Leben hängt in erster Linie mit der Gewährleistung eines optimalen Wachstums (Gewicht und Größe) und dem Erhalt einer maximalen Menge an Knochenmasse während des Wachstums und der Entwicklung zusammen. Diese Studie wird Faktoren identifizieren, die die Knochengesundheit bei einer Stichprobe von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen beeinflussen, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie und neue Methoden der Knochendensitometrie (periphere quantitative Computertomographie [p-QCT] und Knochensonometer). Wir werden auch Faktoren identifizieren, die die Veränderungen des Knochenstatus über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum bei einer Teilstichprobe von Menschen mit CF beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 100 Probanden mit CF und Pankreasinsuffizienz (8-25 Jahre, halb weiblich) werden vom Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) und der Region Delaware Valley rekrutiert. Alle Probanden haben Basismessungen, die im Nutrition and Growth Lab von CHOP erhalten wurden. Eine Untergruppe von Probanden wird für 12-Monats-Follow-up-Messungen zurückkehren.

Wir werden die Einflüsse auf die Knochengesundheit bewerten, einschließlich: Geschlecht, Stadium der Pubertätsentwicklung, Körpergewicht und -größe, Nahrungsaufnahme (insbesondere Kalzium und Vitamin D), orale Einnahme von Steroidmedikamenten, intravenöse Verabreichung oder Inhalation, körperliche Aktivität und Lungengesundheit . Wir werden auch die Veränderungen der Knochengesundheit und des Knochenwachstums über 12 Monate verfolgen und sehen, welche Faktoren mit einer guten und einer schlechten Knochenentwicklung verbunden sind.

Darüber hinaus werden die Informationen aus dieser Studie sehr wichtig für die Planung zukünftiger Studien zu Medikamenten und anderen Interventionen zur Behandlung und hoffentlich zur Vorbeugung einer schlechten Knochengesundheit bei Menschen mit CF sein.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Diagnose Mukoviszidose mit Pankreasinsuffizienz
  • FEV-1 ? 40% vorhergesagt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Cystic Fibrosis Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00240-1742

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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