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Salute delle ossa delle persone con fibrosi cistica

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Le persone con fibrosi cistica (FC) ora spesso vivono fino all'età adulta e con questa aspettativa di vita prolungata sono arrivati ​​nuovi problemi clinici. La cattiva salute delle ossa, comprese l'osteoporosi e le fratture ossee, è una di queste condizioni sempre più importanti. Prevenire gli esiti negativi di una cattiva salute ossea in età avanzata è principalmente correlato alla garanzia di una crescita ottimale (peso e altezza) e all'ottenimento della massima quantità di massa ossea durante la crescita e lo sviluppo. Questo studio identificherà i fattori che influenzano la salute delle ossa in un campione di bambini, adolescenti e giovani adulti misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e nuovi metodi di densitometria ossea (tomografia computerizzata quantitativa periferica [p-QCT] e sonometro osseo). Identificheremo anche i fattori che influenzano i cambiamenti nello stato osseo in un periodo di follow-up di 12 mesi in un sottocampione di persone con FC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un totale di 100 soggetti con FC e insufficienza pancreatica (8-25 anni, metà femmine) saranno reclutati dal Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) e dalla regione del Delaware Valley. Tutti i soggetti avranno misurazioni di base ottenute presso il Nutrition and Growth Lab presso CHOP. Un sottogruppo di soggetti tornerà per misurazioni di follow-up di 12 mesi.

Valuteremo le influenze sulla salute delle ossa, tra cui: sesso, stadio di sviluppo puberale, peso corporeo e altezza, assunzione di cibo (soprattutto calcio e vitamina D), uso di farmaci steroidi per via orale, somministrazione IV o inalazione, attività fisica e salute polmonare . Seguiremo anche i cambiamenti nella salute e nella crescita delle ossa nell'arco di 12 mesi e vedremo quali fattori sono associati a uno sviluppo osseo buono e scarso.

Inoltre, le informazioni di questo studio saranno molto importanti per pianificare le future sperimentazioni di farmaci e altri interventi per trattare e, si spera, prevenire la cattiva salute delle ossa nelle persone con FC.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Diagnosi di fibrosi cistica con insufficienza pancreatica
  • FEV1? 40% previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Cystic Fibrosis Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2001

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00240-1742

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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