Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinhelse hos personer med cystisk fibrose

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Personer med cystisk fibrose (CF) lever nå ofte i voksen alder, og med denne utvidede levealderen har det kommet nye kliniske problemer. Dårlig beinhelse, inkludert osteoporose og benbrudd, er en av disse stadig viktigere tilstandene. Forebygging av negative utfall av dårlig beinhelse senere i livet er først og fremst knyttet til å sikre optimal vekst (vekt og høyde) og oppnå maksimal mengde benmasse under vekst og utvikling. Denne studien vil identifisere faktorer som påvirker beinhelsen i et utvalg av barn, ungdom og unge voksne målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og nye bentettometriske metoder (perifer kvantitativ datatomografi [p-QCT] og bensonometer). Vi vil også identifisere faktorer som påvirker endringer i beinstatus over en 12-måneders oppfølgingsperiode hos en delprøve av personer med CF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 personer med CF og bukspyttkjertelinsuffisiens (8-25 år, halvt kvinne) vil bli rekruttert fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) og Delaware Valley-regionen. Alle forsøkspersoner vil ha grunnlinjemålinger innhentet ved ernærings- og vekstlaboratoriet ved CHOP. En undergruppe av forsøkspersoner vil returnere for 12-måneders oppfølgingsmålinger.

Vi vil evaluere påvirkningene på beinhelsen, inkludert: kjønn, pubertetsutviklingsstadium, kroppsvekt og høyde, matinntak (spesielt kalsium og vitamin D), bruk av steroidmedisiner gjennom munnen, intravenøs administrering eller inhalasjon, fysisk aktivitet og lungehelse . Vi vil også følge endringene i beinhelse og vekst over 12 måneder, og se hvilke faktorer som er knyttet til god og dårlig beinutvikling.

I tillegg vil informasjonen fra denne studien være svært viktig for å planlegge fremtidige utprøvinger av medisiner og andre intervensjoner for å behandle og forhåpentligvis forhindre dårlig beinhelse hos personer med CF.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Diagnose av cystisk fibrose med bukspyttkjertelinsuffisiens
  • FEV-1? 40 % spådd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR00240-1742

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere