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Saúde óssea de pessoas com fibrose cística

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
As pessoas com fibrose cística (FC) agora freqüentemente vivem na idade adulta e com essa expectativa de vida estendida surgiram novos problemas clínicos. A má saúde óssea, incluindo osteoporose e fraturas ósseas, é uma dessas condições cada vez mais importantes. Prevenir os resultados negativos da má saúde óssea mais tarde na vida está relacionado principalmente a garantir o crescimento ideal (peso e altura) e obter a quantidade máxima de massa óssea durante o crescimento e desenvolvimento. Este estudo identificará fatores que influenciam a saúde óssea em uma amostra de crianças, adolescentes e adultos jovens medidos por absorciometria de raios-x de dupla energia e novos métodos de densitometria óssea (tomografia computadorizada quantitativa periférica [p-QCT] e sonômetro ósseo). Também identificaremos os fatores que influenciam as mudanças no estado ósseo durante um período de acompanhamento de 12 meses em uma subamostra de pessoas com FC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um total de 100 indivíduos com FC e insuficiência pancreática (8-25 anos, metade do sexo feminino) serão recrutados no Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) e na região de Delaware Valley. Todos os indivíduos terão medições de linha de base obtidas no Laboratório de Nutrição e Crescimento do CHOP. Um subconjunto de indivíduos retornará para medições de acompanhamento de 12 meses.

Avaliaremos as influências na saúde óssea, incluindo: sexo, estágio de desenvolvimento puberal, peso e altura corporal, ingestão de alimentos (especialmente cálcio e vitamina D), uso de medicamentos esteróides por via oral, administração IV ou inalação, atividade física e saúde pulmonar . Também acompanharemos as mudanças na saúde e no crescimento dos ossos ao longo de 12 meses e veremos quais fatores estão associados a um bom e mau desenvolvimento ósseo.

Além disso, as informações deste estudo serão muito importantes para o planejamento de futuros testes de medicação e outras intervenções para tratar e, esperançosamente, prevenir problemas de saúde óssea em pessoas com FC.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Diagnóstico de fibrose cística com insuficiência pancreática
  • VEF-1 ? 40% previsto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

Cystic Fibrosis Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRR-M01RR00240-1742

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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