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Santé osseuse des personnes atteintes de fibrose kystique

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

Les personnes atteintes de fibrose kystique (FK) vivent désormais fréquemment jusqu'à l'âge adulte et cette espérance de vie prolongée entraîne de nouveaux problèmes cliniques. La mauvaise santé des os, y compris l'ostéoporose et les fractures osseuses, est l'une de ces conditions de plus en plus importantes. La prévention des conséquences négatives d'une mauvaise santé osseuse plus tard dans la vie est principalement liée à la garantie d'une croissance optimale (poids et taille) et à l'obtention d'une quantité maximale de masse osseuse pendant la croissance et le développement. Cette étude identifiera les facteurs qui influencent la santé osseuse d'un échantillon d'enfants, d'adolescents et de jeunes adultes tels que mesurés par absorptiométrie biénergétique à rayons X et de nouvelles méthodes de densitométrie osseuse (tomographie quantitative périphérique [p-QCT] et sonomètre osseux). Nous identifierons également les facteurs qui influencent les changements de l'état osseux sur une période de suivi de 12 mois dans un sous-échantillon de personnes atteintes de mucoviscidose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibrose kystique

Description détaillée

Un total de 100 sujets atteints de mucoviscidose et d'insuffisance pancréatique (8 à 25 ans, dont la moitié sont des femmes) seront recrutés à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) et dans la région de la vallée du Delaware. Tous les sujets auront des mesures de base obtenues au laboratoire de nutrition et de croissance du CHOP. Un sous-ensemble de sujets reviendra pour des mesures de suivi de 12 mois.

Nous évaluerons les influences sur la santé des os, notamment : le sexe, le stade de développement pubertaire, le poids et la taille, l'apport alimentaire (en particulier le calcium et la vitamine D), l'utilisation de médicaments stéroïdiens par voie orale, l'administration IV ou l'inhalation, l'activité physique et la santé pulmonaire. . Nous suivrons également les changements dans la santé et la croissance des os sur 12 mois, et verrons quels facteurs sont associés à un bon et à un mauvais développement osseux.

De plus, les informations de cette étude seront très importantes pour planifier les futurs essais de médicaments et d'autres interventions pour traiter et, espérons-le, pour prévenir la mauvaise santé osseuse chez les personnes atteintes de mucoviscidose.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

Diagnostic de mucoviscidose avec insuffisance pancréatique
FEV-1 ? 40 % prédit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Cystic Fibrosis Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2001

Première publication (ESTIMATION)

18 janvier 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCRR-M01RR00240-1742

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .