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Salud ósea de las personas con fibrosis quística

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Las personas con fibrosis quística (FQ) ahora viven con frecuencia hasta la edad adulta y con esta esperanza de vida extendida han surgido nuevos problemas clínicos. La mala salud ósea, incluidas la osteoporosis y las fracturas óseas, es una de estas condiciones cada vez más importantes. La prevención de los resultados negativos de la mala salud ósea en la vejez se relaciona principalmente con asegurar un crecimiento óptimo (peso y altura) y obtener la máxima cantidad de masa ósea durante el crecimiento y el desarrollo. Este estudio identificará los factores que influyen en la salud ósea en una muestra de niños, adolescentes y adultos jóvenes medidos mediante absorciometría de rayos X de energía dual y nuevos métodos de densitometría ósea (tomografía computarizada cuantitativa periférica [p-QCT] y sonómetro óseo). También identificaremos los factores que influyen en los cambios en el estado óseo durante un período de seguimiento de 12 meses en una submuestra de personas con FQ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutará un total de 100 sujetos con FQ e insuficiencia pancreática (8-25 años, la mitad mujeres) del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) y la región del Valle de Delaware. Todos los sujetos tendrán mediciones de referencia obtenidas en el Laboratorio de Nutrición y Crecimiento en CHOP. Un subconjunto de sujetos regresará para las mediciones de seguimiento de 12 meses.

Evaluaremos las influencias en la salud ósea, incluyendo: género, etapa de desarrollo puberal, peso corporal y altura, ingesta de alimentos (especialmente calcio y vitamina D), uso de medicamentos esteroides por vía oral, administración intravenosa o inhalación, actividad física y salud pulmonar . También seguiremos los cambios en la salud y el crecimiento de los huesos durante 12 meses, y veremos qué factores están asociados con un buen y un desarrollo óseo deficiente.

Además, la información de este estudio será muy importante para planificar los ensayos futuros de medicamentos y otras intervenciones para tratar y, con suerte, prevenir la salud ósea deficiente en personas con FQ.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Diagnóstico de fibrosis quística con insuficiencia pancreática
  • FEV-1 ? 40% previsto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

Cystic Fibrosis Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de enero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00240-1742

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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