Pozitronová emisní tomografie a magnetická rezonance k hodnocení synoviálního průtoku krve u pacientů s revmatoidní artritidou
H215O pozitronová emisní tomografie (PET) při hodnocení synoviálního průtoku krve u pacientů s revmatoidní artritidou
Tato studie bude testovat, zda lze zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) použít k měření průtoku krve do kloubů u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Bude také porovnávat měření průtoku krve pomocí PET s měřeními získanými pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), aby se zjistilo, jak užitečná je MRI při měření průtoku krve do kloubů.
Velká část poškození kloubů u RA je způsobena synovií – výstelkou kloubu. U RA se synovium zvětšuje a ničí kost a chrupavku. Synovium si udržuje svůj růst vytvářením mnoha nových malých krevních cév, které ji vyživují. Pro zastavení růstu těchto nových krevních cév se vyvíjejí nové léky. Účinek těchto ošetření na synovii se obvykle měří provedením biopsie, při které se odebere malý kousek synovie pro vyšetření pod mikroskopem. Biopsie vyžaduje vložení jehly do kloubu k odebrání synoviální tkáně. Tato studie ukáže, zda lze změny v průtoku krve přesně posoudit pomocí neinvazivních zobrazovacích postupů, jako je PET skenování, namísto biopsie.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 18 let a starší s revmatoidní artritidou, kteří mají alespoň jedno citlivé a oteklé koleno v důsledku synovitidy. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou a fyzikálním vyšetřením.
Účastníci budou mít formu vyrobenou z kolena, které bude studovat, a budou mít rutinní krevní testy. Ženy, které jsou schopny otěhotnět, budou mít těhotenský test. Všichni účastníci poté podstoupí PET a MRI skenování, jak je popsáno níže:
PET - Jehla se používá k zavedení katétru (malé plastové hadičky) do žíly na paži pro injekci radioaktivní látky H215O. Pacient leží ve stroji ve tvaru koblihy (PET skener) a provede se rychlé skenování, aby se změřila tloušťka těla. Poté se provede samostatné skenování po každé ze šesti nebo méně injekcí H215O. Každé skenování trvá přibližně 13 minut.
MRI - Pacient leží na nosítkách, které jsou přesunuty do válce obsahujícího magnetické pole (MRI skener). Přes koleno je umístěna speciální cívka pro zlepšení kvality snímků. Špunty do uší se nosí, aby tlumily hlasité bouchání produkované elektrickým přepínáním magnetických polí během zobrazování. Kontrastní látka zvaná gadolinium se vstřikuje katetrem do žíly, aby se zlepšila kvalita snímků. Systém interkomu umožňuje pacientovi komunikovat s technikem po celou dobu procedury.
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k proliferativní povaze revmatoidní synoviální tkáně se mnoho nových léčiv zaměřuje na inhibici angiogeneze jako prostředek k zastavení synoviálního růstu. Ačkoli klinické markery aktivity revmatoidní artritidy (RA) mohou fungovat jako náhradní koncové body ve studiích těchto nových látek, neinvazivní technika hodnocení synoviálního krevního průtoku by byla ideálním výstupním měřítkem.
PET zobrazování bylo použito ke kvantifikaci průtoku krve do různých tkání, přičemž tato instituce má významné zkušenosti v oblasti analýzy krevního průtoku nádorů.
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost H2 (15)O PET pro měření synoviálního průtoku krve u pacientů s RA. U 10 pacientů s RA s aktivní synovitidou kolena bude provedeno klinické a radiologické (H2(15)O PET a dynamická MRI) hodnocení. Proveditelnost H2 (15)O PET bude hodnocena podle jeho reprodukovatelnosti. Budeme také hodnotit korelaci dynamické MRI s měřením synoviální krve pomocí H2 (15)O PET.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
18 let nebo více.
Musí splňovat diagnostická kritéria American College of Rheumatology pro RA(21).
Musí mít nebo jste měl synovitidu v alespoň jednom koleni charakterizovanou citlivostí, otokem nebo výpotkem během 30 dnů před screeningem.
Ženy musí mít negativní těhotenský test, pokud nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti se současnou známou bakteriální, septickou nebo krystaly indukovanou artritidou nebo s jinými revmatickými chorobami, které mohou zmást analýzu, včetně, aniž by byl výčet omezující, Lymeské boreliózy, psoriatické artritidy, spondylartropatie, systémového lupus erythematodes nebo reaktivní artritidy.
Pacienti, kteří by byli nad rámec pokynů pro radiační expozici z výzkumných studií za poslední rok.
Pacienti, kteří překračují omezení velikosti nebo hmotnosti PET nebo MRI skeneru.
Pacienti, kteří trpí klaustrofobií nebo kteří mají některý z následujících stavů: kardiostimulátory, autodefibrilátory, nervové stimulátory, svorky na aneuryzmata, kovové protézy, kochleární (ušní) implantáty, jakákoli implantovaná zařízení (pumpy, infuzní zařízení atd.), kovové úlomky v poranění očí nebo střepiny.
Jakýkoli muskuloskeletální, neurologický nebo vaskulární stav, který může změnit normální funkci a strukturu příslušného kolenního kloubu nebo bude narušovat schopnost pacienta podstoupit intervenci a zobrazení související se studií.
Jakýkoli klinicky významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího představoval další riziko pro účastníky studie.
Anamnéza alergické nebo nealergické závažné reakce na gadolinium nebo H2 15O PET.
Těhotné ženy nebo kojící matky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choudhury L, Elliott P, Rimoldi O, Ryan M, Lammertsma AA, Boyd H, McKenna WJ, Camici PG. Transmural myocardial blood flow distribution in hypertrophic cardiomyopathy and effect of treatment. Basic Res Cardiol. 1999 Feb;94(1):49-59. doi: 10.1007/s003950050126.
- Eliceiri BP, Cheresh DA. The role of alphav integrins during angiogenesis: insights into potential mechanisms of action and clinical development. J Clin Invest. 1999 May;103(9):1227-30. doi: 10.1172/JCI6869. No abstract available.
- Walsh DA. Angiogenesis and arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Feb;38(2):103-12. doi: 10.1093/rheumatology/38.2.103.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010151
- 01-AR-0151
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .