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류마티스 관절염 환자의 윤활막 혈류 평가를 위한 양전자방출단층촬영 및 자기공명영상

류마티스 관절염 환자의 윤활막 혈류 평가에서 H215O 양전자 방출 단층 촬영(PET)

이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상이 류마티스 관절염(RA) 환자의 관절로 가는 혈류를 측정하는 데 사용될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 또한 PET를 사용한 혈류 측정과 자기 공명 영상(MRI)으로 얻은 측정을 비교하여 MRI가 관절의 혈류를 측정하는 데 얼마나 유용한지 결정합니다.

RA의 관절 손상의 대부분은 관절의 안감인 윤활막에 의해 발생합니다. 류마티스관절염에서 활액막은 크기가 증가하고 뼈와 연골을 파괴합니다. 윤활막은 영양을 공급하기 위해 많은 새로운 작은 혈관을 형성함으로써 성장을 유지합니다. 이러한 새로운 혈관의 성장을 멈추기 위해 새로운 약물 치료법이 개발되고 있습니다. 윤활막에 대한 이러한 치료의 효과는 일반적으로 현미경 검사를 위해 활액막의 작은 조각을 제거하는 생검을 수행하여 측정됩니다. 생검은 관절에 바늘을 삽입하여 활막 조직을 빼내야 합니다. 이 연구는 생검 대신 PET 스캐닝과 같은 비침습적 영상 절차를 사용하여 혈류의 변화를 정확하게 평가할 수 있는지 확인할 것입니다.

활액막염으로 인해 적어도 한쪽 무릎이 압통되고 부은 류마티스 관절염이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 연구할 무릎 틀을 만들고 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다. 임신이 가능한 여성은 임신 테스트를 받게 됩니다. 모든 참가자는 아래에 설명된 대로 PET 및 MRI 스캔을 받습니다.

PET - 방사성 물질 H215O를 주입하기 위해 카테터(작은 플라스틱 튜브)를 팔 정맥에 삽입하는 데 바늘을 사용합니다. 환자는 도넛 모양의 기계(PET 스캐너)에 누워 신체 두께를 측정하기 위해 빠른 스캔을 수행합니다. 그런 다음 H215O를 6회 이하로 주입한 후 별도의 스캔을 수행합니다. 각 스캔은 약 13분 동안 지속됩니다.

MRI - 환자는 자기장(MRI 스캐너)이 포함된 실린더로 이동되는 들것에 눕습니다. 이미지의 품질을 향상시키기 위해 무릎 위에 특수 코일을 배치합니다. 이미징 중에 자기장의 전기적 전환에 의해 생성되는 큰 쿵쿵거리는 소리를 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다. 이미지 품질을 향상시키기 위해 가돌리늄이라는 조영제를 카테터를 통해 정맥에 주입합니다. 인터콤 시스템을 통해 환자는 시술 중 항상 기술자와 대화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

류마티스 활막 조직의 증식 특성으로 인해 많은 새로운 의약품이 활막 성장을 정지시키는 수단으로 혈관신생 억제를 표적으로 삼고 있습니다. 류마티스 관절염(RA) 활동의 임상 마커가 이러한 새로운 약제의 시험에서 대리 종점으로 기능할 수 있지만 윤활막 혈류를 평가하는 비침습적 기술이 이상적인 결과 측정이 될 것입니다.

PET 이미징은 종양 혈류 분석 분야에서 이 기관의 상당한 경험을 바탕으로 다양한 조직으로의 혈류를 정량화하는 데 사용되었습니다.

이 연구의 목적은 RA 환자의 윤활막 혈류 측정을 위한 H2(15)O PET의 타당성을 평가하는 것입니다. 활동성 무릎 윤활막염이 있는 10명의 RA 환자에서 임상 및 방사선학적(H2(15)O PET 및 동적 MRI) 평가가 수행됩니다. H2(15)O PET의 실행 가능성은 재현성으로 평가됩니다. 우리는 또한 H2(15)O PET에 의한 활막 혈류 측정과 동적 MRI의 상관관계를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상.

RA(21)에 대한 American College of Rheumatology의 진단 기준을 충족해야 합니다.

스크리닝 전 30일 이내에 압통, 부종 또는 삼출액을 특징으로 하는 적어도 한쪽 무릎에 윤활막염이 있거나 있었어야 합니다.

여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태가 아닌 한 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다.

제외 기준:

동시 알려진 세균성, 패혈성 또는 결정성 관절염 또는 라임병, 건선성 관절염, 척추관절병증, 전신성 홍반성 루푸스 또는 반응성 관절염을 포함하되 이에 국한되지 않는 분석을 혼동할 수 있는 기타 류마티스 질환이 있는 환자.

지난 1년 동안 연구 조사에서 방사선 노출에 대한 지침을 초과한 환자.

PET 또는 MRI 스캐너의 크기 또는 체중 제한을 초과하는 환자.

밀실공포증이 있거나 다음 중 어느 하나에 해당하는 환자: 심장 박동기, 자동 제세동기, 신경 자극기, 동맥류 클립, 금속 보철물, 인공 와우, 모든 이식 장치(펌프, 주입 장치 등), 눈 또는 파편 부상.

관심 무릎 관절의 정상적인 기능과 구조를 변경하거나 연구 관련 개입 및 영상 촬영을 받는 환자의 능력을 방해할 수 있는 모든 근골격계, 신경계 또는 혈관 상태.

연구자의 의견에 따라 연구 참여자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 모든 의학적 상태.

가돌리늄 또는 H2 15O PET에 대한 알레르기 또는 비알레르기 심각한 반응의 병력.

임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

연구 완료

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2001년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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