Positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus nivelreumapotilaiden synoviaalisen verenvirtauksen arvioimiseksi
H215O-positroniemissiotomografia (PET) nivelreumapotilaiden synoviaalisen verenkierron arvioinnissa
Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko positroniemissiotomografiaa (PET) käyttää verenvirtauksen mittaamiseen nivelissä potilailla, joilla on nivelreuma. Se vertaa myös PET:tä käyttäviä verenvirtausmittauksia magneettikuvauksella (MRI) saatuihin mittauksiin määrittääkseen, kuinka hyödyllinen MRI on nivelten verenvirtauksen mittaamisessa.
Suurin osa nivelvaurioista johtuu nivelkalvosta eli nivelestä. Nivelreumassa nivelkalvon koko kasvaa ja tuhoaa luuta ja rustoa. Nivelkalvo ylläpitää kasvuaan muodostamalla monia uusia pieniä verisuonia ravitsemaan sitä. Uusia lääkehoitoja kehitetään estämään näiden uusien verisuonten kasvu. Näiden hoitojen vaikutusta nivelkalvoon mitataan yleensä tekemällä biopsia, jossa pieni pala nivelkalvosta poistetaan mikroskoopilla tutkittavaksi. Biopsia vaatii neulan työntämistä niveleen nivelkudoksen poistamiseksi. Tässä tutkimuksessa nähdään, voidaanko verenvirtauksen muutoksia arvioida tarkasti käyttämällä noninvasiivisia kuvantamismenetelmiä, kuten PET-skannausta, biopsian sijaan.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nivelreumapotilaat, joilla on vähintään yksi arka ja turvonnut polvi niveltulehduksen vuoksi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella.
Osallistujille tehdään polvesta muotti tutkittavaksi ja heille tehdään rutiini verikokeita. Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tehdään raskaustesti. Kaikille osallistujille suoritetaan sitten PET- ja MRI-skannaus alla kuvatulla tavalla:
PET - Neulaa käytetään katetrin (pienen muoviputken) työntämiseen käsivarren laskimoon radioaktiivisen aineen H215O injektiota varten. Potilas makaa donitsin muotoisessa koneessa (PET-skannerin) ja pikaskannaus tehdään kehon paksuuden mittaamiseksi. Tämän jälkeen tehdään erillinen skannaus kunkin kuuden tai useamman H215O-injektion jälkeen. Jokainen skannaus kestää noin 13 minuuttia.
MRI – Potilas makaa paarilla, joka siirretään magneettikentän sisältävään sylinteriin (magneettikuvauslaite). Polven päälle asetetaan erityinen kela kuvien laadun parantamiseksi. Korvatulppia käytetään vaimentamaan kuvantamisen aikana magneettikenttien sähköisen kytkennän aiheuttamaa kovaa jysähdysääntä. Varjoaine nimeltä gadolinium injektoidaan katetrin kautta laskimoon kuvien laadun parantamiseksi. Intercom-järjestelmän avulla potilas voi kommunikoida teknikon kanssa koko toimenpiteen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reuman nivelkudoksen proliferatiivisen luonteen vuoksi monet uudet lääkkeet tähtäävät angiogeneesin estämiseen keinona pysäyttää nivelkalvon kasvu. Vaikka nivelreuman (RA) aktiivisuuden kliiniset markkerit voivat toimia korvikepäätepisteinä näiden uusien aineiden tutkimuksissa, ei-invasiivinen tekniikka nivelreuman verenvirtauksen arvioimiseksi olisi ihanteellinen tulosmitta.
PET-kuvausta on käytetty verenvirtauksen kvantifiointiin useisiin kudoksiin, ja tällä laitoksella on merkittävää kokemusta kasvaimen verenvirtauksen analysoinnista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida H2 (15)O PET:n soveltuvuutta nivelreumapotilaiden nivelten verenvirtauksen mittaamiseen. Kymmenelle nivelreumapotilaalle, joilla on aktiivinen polvisinoviitti, suoritetaan kliininen ja radiologinen (H2 (15)O PET ja dynaaminen MRI) arviointi. H2 (15)O PET:n toteutettavuus arvioidaan sen toistettavuuden perusteella. Arvioimme myös dynaamisen MRI:n korrelaatiota synoviaalisen verenvirtauksen mittauksen kanssa H2 (15)O PET:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
On täytettävä American College of Rheumatologyn RA:n diagnostiset kriteerit(21).
Sinulla on oltava tai on ollut ninoviitti vähintään yhdessä polvessa, jolle on ominaista arkuus, turvotus tai effuusio 30 päivän aikana ennen seulontaa.
Naisten on testattava negatiivinen raskaustesti, elleivät he ole postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on samanaikainen tunnettu bakteeriperäinen, septinen tai kiteiden aiheuttama niveltulehdus tai muita reumaattisia sairauksia, jotka voivat sekoittaa analyysiä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Lymen tauti, psoriaattinen niveltulehdus, spondylartropatia, systeeminen lupus erythematosus tai reaktiivinen niveltulehdus.
Potilaat, jotka ylittäisivät viime vuoden aikana tutkimuksissa annetut säteilyaltistuksen suositukset.
Potilaat, jotka ylittävät PET- tai MRI-skannerin koko- tai painorajoitukset.
Potilaat, jotka kärsivät klaustrofobiasta tai joilla on jokin seuraavista: sydämentahdistimet, autodefibrillaattorit, hermostimulaattorit, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, sisäkorvaistutteet, mitkä tahansa implantoidut laitteet (pumput, infuusiolaitteet jne.), metallisirpaleita silmä- tai sirpalevammat.
Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen tai verisuonisairaus, joka voi muuttaa kiinnostuksen kohteena olevan polvinivelen normaalia toimintaa ja rakennetta tai häiritä potilaan kykyä suorittaa tutkimukseen liittyvää interventiota ja kuvantamista.
Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi lisäriskin tutkimukseen osallistuville.
Aiempi allerginen tai ei-allerginen vakava reaktio gadoliniumille tai H2 15O PET:lle.
Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choudhury L, Elliott P, Rimoldi O, Ryan M, Lammertsma AA, Boyd H, McKenna WJ, Camici PG. Transmural myocardial blood flow distribution in hypertrophic cardiomyopathy and effect of treatment. Basic Res Cardiol. 1999 Feb;94(1):49-59. doi: 10.1007/s003950050126.
- Eliceiri BP, Cheresh DA. The role of alphav integrins during angiogenesis: insights into potential mechanisms of action and clinical development. J Clin Invest. 1999 May;103(9):1227-30. doi: 10.1172/JCI6869. No abstract available.
- Walsh DA. Angiogenesis and arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Feb;38(2):103-12. doi: 10.1093/rheumatology/38.2.103.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010151
- 01-AR-0151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .