Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse til evaluering af synovial blodgennemstrømning hos patienter med reumatoid arthritis

H215O Positron Emission Tomography (PET) til vurdering af synovial blodgennemstrømning hos patienter med reumatoid arthritis

Denne undersøgelse vil teste, om positronemissionstomografi (PET) billeddannelse kan bruges til at måle blodgennemstrømningen til leddene hos patienter med leddegigt (RA). Den vil også sammenligne blodgennemstrømningsmålinger ved hjælp af PET med målinger opnået med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at bestemme, hvor nyttig MR er til at måle blodgennemstrømningen til leddene.

Meget af ledskaden ved RA er forårsaget af synovium - leddets slimhinde. Ved RA øges synovium i størrelse og ødelægger knogler og brusk. Synovium opretholder sin vækst ved at danne mange nye små blodkar for at nære det. Nye lægemiddelbehandlinger er ved at blive udviklet for at stoppe væksten af ​​disse nye blodkar. Effekten af ​​disse behandlinger på synovium måles normalt ved at udføre en biopsi-fjernelse af et lille stykke synovium til undersøgelse under et mikroskop. Biopsien kræver, at man indsætter en nål i leddet for at trække synovialvævet tilbage. Denne undersøgelse vil se, om ændringer i blodgennemstrømningen kan vurderes nøjagtigt ved hjælp af ikke-invasive billedbehandlingsprocedurer, såsom PET-scanning, i stedet for en biopsi.

Patienter i alderen 18 år og ældre med leddegigt, som har mindst ét ​​ømt og hævet knæ på grund af synovitis, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Deltagerne vil få lavet en form af knæet, der skal studeres, og vil have rutinemæssige blodprøver. Kvinder, der er i stand til at blive gravide, skal have en graviditetstest. Alle deltagere vil derefter gennemgå PET- og MR-scanning som beskrevet nedenfor:

PET - En nål bruges til at indsætte et kateter (lille plastikslange) i en armvene til injektion af det radioaktive stof H215O. Patienten ligger i en doughnut-formet maskine (PET-scanneren), og der foretages en hurtig scanning for at måle kropstykkelsen. Derefter foretages en separat scanning efter hver af seks eller færre injektioner af H215O. Hver scanning varer cirka 13 minutter.

MR - Patienten ligger på en båre, der flyttes ind i en cylinder indeholdende et magnetfelt (MR-scanneren). En speciel spole er placeret over knæet for at forbedre kvaliteten af ​​billederne. Ørepropper bæres for at dæmpe den høje dunkende lyd, der frembringes af elektrisk omskiftning af magnetfelterne under billeddannelsen. Et kontrastmiddel kaldet gadolinium injiceres gennem et kateter i en vene for at forbedre kvaliteten af ​​billederne. Et samtaleanlæg gør det muligt for patienten at kommunikere med teknikeren til enhver tid under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den proliferative natur af reumatoid synovialt væv er mange nye lægemidler rettet mod angiogenesehæmning som et middel til at standse synovial vækst. Selvom kliniske markører for rheumatoid arthritis (RA) aktivitet kan fungere som surrogat-endepunkter i forsøg med disse nye midler, ville en ikke-invasiv teknik til vurdering af synovial blodgennemstrømning være det ideelle resultatmål.

PET-billeddannelse er blevet brugt til at kvantificere blodgennemstrømningen til en række forskellige væv, med betydelig erfaring på denne institution inden for tumorblodstrømsanalyse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​H2 (15)O PET til måling af synovial blodgennemstrømning hos patienter med RA. Hos 10 RA-patienter med aktiv knæsynovitis vil der blive udført klinisk og radiologisk (H2 (15)O PET og dynamisk MRI) evaluering. Gennemførligheden af ​​H2 (15)O PET vil blive vurderet ud fra dets reproducerbarhed. Vi vil også evaluere korrelationen af ​​dynamisk MR med synovial blodgennemstrømningsmåling ved H2 (15)O PET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

18 år eller derover.

Skal opfylde American College of Rheumatologys diagnostiske kriterier for RA(21).

Skal have eller have haft synovitis i mindst ét ​​knæ karakteriseret ved ømhed, hævelse eller effusion inden for 30 dage før screening.

Kvinder skal teste negativ på en graviditetstest, medmindre de er postmenopausale eller kirurgisk sterile.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med samtidig kendt bakteriel, septisk eller krystal-induceret arthritis eller med andre reumatiske sygdomme, der kan forvirre analysen, herunder men ikke begrænset til Lyme-sygdom, psoriasisarthritis, spondylarthropati, systemisk lupus erythematosus eller reaktiv arthritis.

Patienter, der ville være uden for retningslinjerne for strålingseksponering fra forskningsundersøgelser inden for det seneste år.

Patienter, der overskrider størrelses- eller vægtbegrænsningerne for PET- eller MR-scanneren.

Patienter, der lider af klaustrofobi, eller som har en af ​​følgende: pacemakere, autodefibrillatorer, neurale stimulatorer, aneurismeklemmer, metalliske proteser, cochlear (øre) implantater, implanterede anordninger (pumper, infusionsanordninger osv.), metalfragmenter i øjenskader eller granatsplinter.

Enhver muskuloskeletal, neurologisk eller vaskulær tilstand, der kan ændre den normale funktion og struktur af knæleddet af interesse eller vil forstyrre patientens evne til at gennemgå undersøgelsesrelateret intervention og billeddannelse.

Enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville udgøre en øget risiko for deltagerne i undersøgelsen.

Anamnese med allergisk eller ikke-allergisk alvorlig reaktion på gadolinium eller H2 15O PET.

Gravide kvinder eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2001

Først opslået (Skøn)

12. april 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner