AG2037 v léčbě pacientů s pokročilými, metastatickými nebo recidivujícími solidními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní nádor

  • Pokročilé, metastatické nebo recidivující onemocnění
  • Žádná kurativní terapie neexistuje
• Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• WHO 0-2

Délka života:

• Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický:

• Absolutní počet granulocytů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hemoglobin alespoň 9 g/dl

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl (pokud není způsoben Gilbertovým syndromem)
• SGOT NEBO SGPT ne větší než 2násobek horní hranice normálu (ULN) (5násobek ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy)

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Jiný:

• Žádný nestabilní nebo závažný souběžný zdravotní stav, který by vylučoval účast ve studii
• Žádný sociologický nebo rodinný stav, který by vylučoval dodržování studijních povinností
• Žádná psychologická nebo návyková porucha, která by bránila dodržování studie
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočovinu nebo mitomycin) a zotavení

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení
• Žádná předchozí radioterapie na více než 40 % kostní dřeně

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Nejméně 2 týdny od předchozí krevní transfuze
• Nejméně 4 týdny od předchozího zkoumaného činidla a zotavení
• Žádný předchozí inhibitor glycinamid ribonukleotid formyltransferázy (GARFT).
• Žádné souběžné extradietní doplňky folátu
• Žádný souběžný alopurinol
• Žádné další souběžné protirakovinné nebo zkoumané látky