Naloxon v léčbě zácpy u pacientů, kteří dostávají opioidy pro chronickou bolest

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Středně těžká až těžká zácpa vyvolaná opioidy Dříve zařazená do protokolů NAL-0396, NAL-0397 a/nebo NAL-0398 NEBO Nízká frekvence stolic, definovaná jako méně než 3 za týden během posledních 2 týdnů, A buď z následujícího: Skóre „nějaké“, „dost málo“ nebo „velmi mnoho“ na stupnici tísně ze zácpy Závislost na laxativu nebo klystýru Denní příjem opioidů odpovídající alespoň 30 mg perorálního morfinu pro chronickou bolest maligního nebo ne maligního původu Stabilní dávka opioidního analgetika po dobu alespoň 2 týdnů Žádné skóre „nesnesitelného“ na stupnici verbální bolesti Žádná částečná nebo úplná střevní obstrukce v anamnéze Žádná zácpa sekundární k jiným faktorům než opioidy (např. autonomní neuropatie nebo intraabdominální adheze)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 let Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Draslík normální Jiné: Žádná nekontrolovaná endokrinopatie nebo diabetes Žádná psychiatrická porucha nebo encefalopatie, která by bránila studii Žádné klinicky významné zdravotní stavy to by vylučovalo studii Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Souběžná chemoterapie povolena za předpokladu, že pacient dokončil alespoň 1 cyklus před studií Endokrinní terapie: Souběžná hormonální léčba povolena za předpokladu, že dávkování je stabilní po dobu alespoň 2 týdnů před studií Radioterapie: Žádná souběžná paliativní radioterapie do oblasti páteře, břicha nebo pánve Operace: Nespecifikováno Jiné: Nejméně 30 dní od jiného zkoušeného léku