Naloxon bei der Behandlung von Verstopfung bei Patienten, die Opioide gegen chronische Schmerzen erhalten

KRANKHEITSMERKMALE: Mäßige bis schwere Opioid-induzierte Verstopfung Zuvor in die Protokolle NAL-0396, NAL-0397 und/oder NAL-0398 aufgenommen ODER Niedrige Häufigkeit von Stuhlgang, definiert als weniger als 3 pro Woche während der letzten 2 Wochen UND entweder der folgenden: Punktzahl „etwas“, „ziemlich“ oder „sehr viel“ auf der Skala für Verstopfung. malignen Ursprungs Stabile Dosis eines Opioid-Analgetikums für mindestens 2 Wochen Keine Bewertung von „quälend“ auf der verbalen Schmerzskala Keine Vorgeschichte mit teilweisem oder vollständigem Darmverschluss Keine Verstopfung als Folge von anderen Faktoren als Opioiden (z. B. autonome Neuropathie oder intraabdominelle Adhäsionen)

PATIENTENMERKMALE: Alter: Über 18 Leistungsstatus: Nicht spezifiziert Lebenserwartung: Nicht spezifiziert Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert Leberfunktion: Nicht spezifiziert Nieren: Kalium normal Andere: Keine unkontrollierte Endokrinopathie oder Diabetes Keine psychiatrische Störung oder Enzephalopathie, die eine Studie ausschließen würde Keine klinisch signifikanten Erkrankungen das würde die Studie ausschließen Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Gleichzeitige Chemotherapie zulässig, sofern der Patient mindestens 1 Kurs vor der Studie abgeschlossen hat Endokrine Therapie: Gleichzeitige Hormontherapie zulässig, sofern die Dosierung mindestens 2 Wochen vor der Studie stabil ist Strahlentherapie: Keine gleichzeitige palliative Strahlentherapie zur Wirbelsäule, zum Abdomen oder zum Beckenbereich Chirurgie: Nicht spezifiziert Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit dem anderen Prüfpräparat