Naloxona en el tratamiento del estreñimiento en pacientes que reciben opioides para el dolor crónico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Estreñimiento inducido por opioides de moderado a severo Inscrito previamente en los protocolos NAL-0396, NAL-0397 y/o NAL-0398 O Baja frecuencia de deposiciones, definida como menos de 3 por semana durante las últimas 2 semanas, Y de los siguientes: Puntuación de "algo", "bastante" o "mucho" en la escala de angustia por estreñimiento Dependencia de laxantes o enemas Ingesta diaria de opioides equivalente a al menos 30 mg de morfina oral para el dolor crónico de origen maligno o no origen maligno Dosis estable de agente analgésico opioide durante al menos 2 semanas Sin puntuación de "insoportable" en la escala de dolor verbal Sin antecedentes de obstrucción intestinal parcial o completa Sin estreñimiento secundario a factores distintos de los opioides (p. ej., neuropatía autonómica o adherencias intraabdominales)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Mayor de 18 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: Potasio normal Otro: Sin endocrinopatía o diabetes no controlada Sin trastorno psiquiátrico o encefalopatía que impida el estudio Sin afecciones médicas clínicamente significativas eso impediría el estudio No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Se permite quimioterapia concurrente siempre que el paciente haya completado al menos 1 curso antes del estudio Terapia endocrina: Se permite terapia hormonal concurrente siempre que la dosis sea estable durante al menos 2 semanas antes del estudio Radioterapia: No hay radioterapia paliativa concurrente a la columna vertebral, el abdomen o el área pélvica Cirugía: No especificado Otro: Al menos 30 días desde que se utilizó otro fármaco en investigación