Naloxona no tratamento da constipação em pacientes que estão recebendo opioides para dor crônica

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Constipação induzida por opioides moderada a grave Previamente inscrito nos protocolos NAL-0396, NAL-0397 e/ou NAL-0398 OU Baixa frequência de evacuações, definida como menos de 3 por semana durante as últimas 2 semanas, E dos seguintes: Pontuação de "alguns", "bastante" ou "muito" na escala de desconforto da constipação Dependência de laxante ou enema Ingestão diária de opioides equivalente a pelo menos 30 mg de morfina oral para dor crônica de malignidade ou não origem maligna Dose estável de agente analgésico opioide por pelo menos 2 semanas Sem pontuação "excruciante" na escala de dor verbal Sem história de obstrução intestinal parcial ou completa Sem constipação secundária a outros fatores que não opioides (por exemplo, neuropatia autonômica ou aderências intra-abdominais)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Mais de 18 Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Potássio normal Outro: Sem endocrinopatia ou diabetes não controlada Sem distúrbio psiquiátrico ou encefalopatia que impeça o estudo Sem condições médicas clinicamente significativas isso impediria o estudo Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Quimioterapia concomitante permitida desde que o paciente tenha completado pelo menos 1 curso antes do estudo Terapia endócrina: Terapia hormonal concomitante permitida desde que a dosagem esteja estável por pelo menos 2 semanas antes do estudo Radioterapia: Sem radioterapia paliativa concomitante à coluna vertebral, abdome ou área pélvica Cirurgia: Não especificada Outro: Pelo menos 30 dias desde outro medicamento em investigação