Nalokson w leczeniu zaparć u pacjentów otrzymujących opioidy z powodu przewlekłego bólu

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Umiarkowane do ciężkiego zaparcia wywołane opioidami Wcześniej włączono do protokołów NAL-0396, NAL-0397 i/lub NAL-0398 LUB Niska częstotliwość wypróżnień, zdefiniowana jako mniej niż 3 wypróżnienia na tydzień w ciągu ostatnich 2 tygodni ORAZ albo z następujących: Wynik „trochę”, „całkiem” lub „bardzo dużo” na skali cierpienia związanego z zaparciami Uzależnienie od środków przeczyszczających lub lewatywy Dzienne spożycie opioidów odpowiadające co najmniej 30 mg doustnej morfiny w leczeniu przewlekłego bólu o podłożu złośliwym lub innym niż pochodzenia złośliwego Stabilna dawka opioidowego środka przeciwbólowego przez co najmniej 2 tygodnie Brak oceny „rozdzierający” w werbalnej skali bólu Brak częściowej lub całkowitej niedrożności jelit w wywiadzie Brak zaparć wtórnych do czynników innych niż opioidy (np. neuropatia autonomiczna lub zrosty w jamie brzusznej)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Ponad 18 lat Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono wykluczyłoby to badanie Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Jednoczesna chemioterapia dozwolona pod warunkiem, że pacjent ukończył co najmniej 1 cykl przed badaniem Terapia hormonalna: Jednoczesna terapia hormonalna dozwolona pod warunkiem, że dawka jest stabilna przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem Radioterapia: Brak jednoczesnej radioterapii paliatywnej do kręgosłupa, brzucha lub miednicy Zabieg chirurgiczny: Nie określono Inne: Co najmniej 30 dni od podania innego badanego leku