Rofecoxib k prevenci bolesti po extrakci třetího moláru (zubu moudrosti).

Bolest a zánět jsou předvídatelné následky po poranění tkáně, jako je chirurgický zákrok. Konvenční léčba pro intraoperační a pooperační kontrolu bolesti zahrnuje lokální anestetikum podávané předoperačně a analgetika podávaná po operaci. Nevýhody těchto přístupů zahrnují bolest v období, kdy odezní účinek lokální anestezie a účinkuje pooperačně podané analgetikum a nežádoucí účinky analgetik obsahujících opioidy u ambulantních pacientů. Výzkum v posledních dvou desetiletích ukázal, že podávání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) před operací významně snižuje intenzitu a trvání pooperační bolesti až na osm hodin (Dionne et al., 1978 a Jackson et al., 1989). Paralelní klinické výzkumy naznačují, že preventivní léčba lokálně působícím anestetikem nebo NMDA-antagonistou snižuje bolest 24 až 72 hodin po operaci (Gordon a kol., 1997; Yamamoto a kol., 1993; Gordon a kol. ., 1999). Tato navrhovaná klinická studie bude používat model orální chirurgie k posouzení terapeutické účinnosti preemptivní a preventivní léčby silným selektivním inhibitorem COX-2, rofecoxibem (Vioxx® (registrovaná ochranná známka)), podávaným před a po extrakcích třetího moláru. snížit pooperační bolest 24 a 48 hodin po operaci.

Tato studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolní studie s paralelními skupinami užívajícími placebo, ibuprofen nebo rofekoxib. Rofecoxib 50 mg bude podán PO 90 minut před chirurgickým zákrokem v klinickém centru v NIH a dalších 50 mg si subjekty sami podají o 24 hodin později doma. Předpokládá se, že tento režim potlačí nástup a intenzitu pooperační bolesti zubů ve větší míře než placebo nebo neselektivní inhibitor COX-1/COX-2 (ibuprofen). Analgetický účinek léků bude odhadnut hodinovým pozorováním během prvních čtyř hodin po operaci za použití dvou různých měření intenzity bolesti, stupnice kategorií a vizuální analogové stupnice (VAS). Předpokládá se, že preemptivní podávání selektivního inhibitoru COX-2, rofekoxibu, bude inhibovat rozvoj centrální a periferní senzibilizace po poškození tkáně, které se v pozdějších časových bodech projevuje jako hyperalgezie.