Rofecoxib para prevenir a dor após a extração do terceiro molar (dente do siso)

Dor e inflamação são sequelas previsíveis após lesão tecidual, como cirurgia. O tratamento convencional para controle da dor intra e pós-operatório inclui anestesia local administrada no pré-operatório e analgésicos administrados no pós-operatório. As desvantagens dessas abordagens incluem dor durante o intervalo em que o efeito da anestesia local se dissipa e o analgésico administrado no pós-operatório faz efeito e efeitos adversos de analgésicos contendo opioides em pacientes ambulatoriais. Pesquisas nas últimas duas décadas demonstraram que a administração de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) no pré-operatório reduz significativamente a intensidade e a duração da dor pós-operatória em até oito horas (Dionne et al., 1978 e Jackson et al., 1989). Investigações clínicas paralelas sugerem que o tratamento preventivo com um anestésico local de ação prolongada ou um antagonista NMDA reduz a dor 24 a 72 horas após a cirurgia (Gordon et al., 1997; Yamamoto et al., 1993; Gordon et al. ., 1999). Este ensaio clínico proposto usará o modelo de cirurgia oral para avaliar a eficácia terapêutica do tratamento preventivo e preventivo com um potente inibidor seletivo de COX-2, rofecoxib (Vioxx® (marca registrada)), administrado antes e após extrações de terceiros molares para reduzir a dor pós-operatória em 24 e 48 horas após a cirurgia.

Este estudo é um estudo duplo-cego randomizado de controle com grupos paralelos usando placebo, ibuprofeno ou rofecoxib. Rofecoxib 50 mg será administrado PO 90 minutos antes da cirurgia no Centro Clínico do NIH e outros 50 mg serão autoadministrados 24 horas depois pelos sujeitos em suas casas. Prevê-se que este regime suprima o início e a intensidade da dor dentária pós-operatória em maior extensão do que o placebo ou um inibidor não seletivo de COX-1/COX-2 (ibuprofeno). O efeito analgésico das drogas será estimado por observações de hora em hora durante as primeiras quatro horas após a cirurgia usando duas medidas diferentes de intensidade da dor, a escala de categoria e uma escala analógica visual (VAS). Supõe-se que a administração preventiva de um inibidor seletivo de COX-2, o rofecoxib, irá inibir o desenvolvimento de sensibilização central e periférica após lesão tecidual que se manifesta como hiperalgesia em momentos posteriores.