Rofekoksyb w celu zapobiegania bólowi po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego (zęba mądrości).

Ból i stan zapalny są przewidywalnymi następstwami urazu tkanki, takiego jak zabieg chirurgiczny. Konwencjonalne leczenie śródoperacyjnego i pooperacyjnego zwalczania bólu obejmuje znieczulenie miejscowe podawane przed operacją i środki przeciwbólowe podawane po operacji. Wady tych podejść obejmują ból w okresie, w którym ustępuje efekt znieczulenia miejscowego i zaczyna działać pooperacyjny lek przeciwbólowy oraz działania niepożądane leków przeciwbólowych zawierających opioidy u pacjentów ambulatoryjnych. Badania przeprowadzone w ciągu ostatnich dwudziestu lat wykazały, że podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przed operacją znacznie zmniejsza intensywność i czas trwania bólu pooperacyjnego do ośmiu godzin (Dionne i in., 1978 oraz Jackson i in., 1989). Równoległe badania kliniczne sugerują, że zapobiegawcze leczenie długo działającym środkiem miejscowo znieczulającym lub antagonistą NMDA zmniejsza ból po 24 do 72 godzinach po operacji (Gordon i in., 1997; Yamamoto i in., 1993; Gordon i in. ., 1999). Proponowane badanie kliniczne będzie wykorzystywać model chirurgii jamy ustnej do oceny skuteczności terapeutycznej prewencyjnego i zapobiegawczego leczenia silnym selektywnym inhibitorem COX-2, rofekoksybem (Vioxx® (zarejestrowany znak towarowy)), podanym przed i po ekstrakcji trzeciego trzonowca zmniejszyć ból pooperacyjny w 24 i 48 godzin po operacji.

To badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną próbą kontrolną z równoległymi grupami stosującymi placebo, ibuprofen lub rofekoksyb. Rofekoksyb w dawce 50 mg zostanie podany PO 90 minut przed operacją w Centrum Klinicznym PZH, a kolejne 50 mg zostanie podane samodzielnie 24 godziny później przez badanych w ich domach. Przewiduje się, że ten schemat tłumi początek i intensywność pooperacyjnego bólu zębów w większym stopniu niż placebo lub nieselektywny inhibitor COX-1/COX-2 (ibuprofen). Działanie przeciwbólowe leków będzie oceniane na podstawie cogodzinnych obserwacji w ciągu pierwszych czterech godzin po operacji przy użyciu dwóch różnych miar natężenia bólu, skali kategorii i wizualnej skali analogowej (VAS). Wysunięto hipotezę, że zapobiegawcze podanie selektywnego inhibitora COX-2, rofekoksybu, zahamuje rozwój sensytyzacji ośrodkowej i obwodowej po uszkodzeniu tkanki, która objawia się przeczulicą bólową w późniejszych punktach czasowych.