Rofecoxib per prevenire il dolore dopo l'estrazione del terzo molare (dente del giudizio).

Il dolore e l'infiammazione sono sequele prevedibili a seguito di un danno tissutale, come un intervento chirurgico. Il trattamento convenzionale per il controllo del dolore intraoperatorio e postoperatorio comprende anestetico locale somministrato prima dell'intervento e analgesici somministrati dopo l'intervento. Gli svantaggi di questi approcci includono il dolore durante l'intervallo in cui l'effetto dell'anestesia locale si dissipa e l'analgesico somministrato dopo l'intervento ha effetto e gli effetti avversi degli analgesici contenenti oppioidi nei pazienti ambulatoriali. La ricerca degli ultimi due decenni ha dimostrato che la somministrazione preoperatoria di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) riduce significativamente l'intensità e la durata del dolore postoperatorio fino a otto ore (Dionne et al., 1978 e Jackson et al., 1989). Indagini cliniche parallele suggeriscono che il trattamento preventivo con un anestetico locale a lunga durata d'azione o un NMDA-antagonista riduce il dolore da 24 a 72 ore dopo l'intervento chirurgico (Gordon et al., 1997; Yamamoto et al., 1993; Gordon et al. ., 1999). Questo studio clinico proposto utilizzerà il modello della chirurgia orale per valutare l'efficacia terapeutica del trattamento preventivo e preventivo con un potente inibitore selettivo della COX-2, il rofecoxib (Vioxx® (marchio registrato)), somministrato prima e dopo l'estrazione del terzo molare a ridurre il dolore postoperatorio a 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco con gruppi paralleli che utilizzano placebo, ibuprofene o rofecoxib. Rofecoxib 50 mg verrà somministrato PO 90 minuti prima dell'intervento chirurgico nel Centro clinico presso NIH e altri 50 mg saranno autosomministrati 24 ore dopo dai soggetti a casa. Si prevede che questo regime sopprima l'insorgenza e l'intensità del dolore dentale postoperatorio in misura maggiore rispetto al placebo o a un inibitore COX-1/COX-2 non selettivo (ibuprofene). L'effetto analgesico dei farmaci sarà stimato mediante osservazioni orarie durante le prime quattro ore dopo l'intervento chirurgico utilizzando due diverse misure di intensità del dolore, la scala di categoria e una scala analogica visiva (VAS). Si ipotizza che la somministrazione preventiva di un inibitore selettivo della COX-2, il rofecoxib, inibisca lo sviluppo della sensibilizzazione centrale e periferica in seguito a lesione tissutale che si manifesta come iperalgesia in momenti successivi.