Rofecoxib för att förhindra smärta efter extraktion av tredje molar (visdomstand).

Smärta och inflammation är förutsägbara följdsjukdomar efter vävnadsskada, såsom operation. Konventionell behandling för intraoperativ och postoperativ kontroll av smärta inkluderar lokalbedövning som administreras preoperativt och analgetika administrerad postoperativt. Nackdelar med dessa tillvägagångssätt inkluderar smärta under intervallet när effekten av lokalbedövning försvinner och det postoperativt administrerade analgetikumet träder i kraft och skadliga effekter av opioidinnehållande analgetika hos ambulerande patienter. Forskning under de senaste två decennierna har visat att administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) preoperativt signifikant minskar intensiteten och varaktigheten av postoperativ smärta upp till åtta timmar (Dionne et al., 1978 och Jackson et al., 1989). Parallella kliniska undersökningar tyder på att den förebyggande behandlingen med ett långtidsverkande lokalbedövningsmedel eller en NMDA-antagonist minskar smärta 24 till 72 timmar efter operationen (Gordon et al., 1997; Yamamoto et al., 1993; Gordon et al. ., 1999). Denna föreslagna kliniska prövning kommer att använda den orala kirurgimodellen för att bedöma den terapeutiska effekten av förebyggande och förebyggande behandling med en potent selektiv COX-2-hämmare, rofecoxib (Vioxx® (registrerat varumärke)), som ges före och efter tredje molarextraktioner till minska postoperativ smärta 24 och 48 timmar efter operationen.

Denna studie är en dubbelblind, randomiserad kontrollstudie med parallella grupper som använder placebo, ibuprofen eller rofecoxib. Rofecoxib 50 mg kommer att administreras PO 90 minuter före operationen i det kliniska centret vid NIH och ytterligare 50 mg kommer att administreras själv 24 timmar senare av försökspersonerna i deras hem. Denna regim förutsägs undertrycka uppkomsten och intensiteten av postoperativ tandsmärta i större utsträckning än placebo eller en icke-selektiv COX-1/COX-2-hämmare (ibuprofen). Läkemedlens smärtstillande effekt kommer att uppskattas genom timobservationer under de första fyra timmarna efter operationen med två olika mått på smärtintensitet, kategoriskalan och en visuell analog skala (VAS). Det antas att förebyggande administrering av en selektiv COX-2-hämmare, rofecoxib, kommer att hämma utvecklingen av central och perifer sensibilisering efter vävnadsskada som visar sig som hyperalgesi vid senare tidpunkter.