Rofecoxib para prevenir el dolor después de la extracción del tercer molar (muela del juicio)

El dolor y la inflamación son secuelas predecibles después de una lesión tisular, como una cirugía. El tratamiento convencional para el control del dolor intraoperatorio y posoperatorio incluye anestesia local administrada antes de la operación y analgésicos administrados después de la operación. Las desventajas de estos enfoques incluyen dolor durante el intervalo cuando el efecto de la anestesia local se disipa y el analgésico administrado posoperatoriamente hace efecto y los efectos adversos de los analgésicos que contienen opioides en pacientes ambulatorios. La investigación durante las últimas dos décadas ha demostrado que la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) antes de la operación reduce significativamente la intensidad y la duración del dolor posoperatorio hasta ocho horas (Dionne et al., 1978 y Jackson et al., 1989). Investigaciones clínicas paralelas sugieren que el tratamiento preventivo con un anestésico local de acción prolongada o un antagonista de NMDA reduce el dolor entre 24 y 72 horas después de la cirugía (Gordon et al., 1997; Yamamoto et al., 1993; Gordon et al. ., 1999). Este ensayo clínico propuesto utilizará el modelo de cirugía oral para evaluar la eficacia terapéutica del tratamiento preventivo y preventivo con un potente inhibidor selectivo de la COX-2, rofecoxib (Vioxx® (marca registrada)), administrado antes y después de las extracciones del tercer molar para reducir el dolor postoperatorio a las 24 y 48 horas postoperatorias.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego con grupos paralelos que usan placebo, ibuprofeno o rofecoxib. Rofecoxib 50 mg se administrará por vía oral 90 minutos antes de la cirugía en el Centro Clínico de los NIH y otros 50 mg se autoadministrarán 24 horas después por los sujetos en sus hogares. Se prevé que este régimen suprima la aparición y la intensidad del dolor dental posoperatorio en mayor medida que el placebo o un inhibidor no selectivo de la COX-1/COX-2 (ibuprofeno). El efecto analgésico de los medicamentos se estimará mediante observaciones horarias durante las primeras cuatro horas después de la cirugía utilizando dos medidas diferentes de intensidad del dolor, la escala de categoría y una escala analógica visual (VAS). Se supone que la administración preventiva de un inhibidor selectivo de la COX-2, rofecoxib, inhibirá el desarrollo de sensibilización central y periférica después de una lesión tisular que se manifiesta como hiperalgesia en momentos posteriores.