Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou způsobů řízení anti-HIV léčby (Studie SMART)

24. listopadu 2009 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Velká, jednoduchá studie srovnávající dvě strategie řízení antiretrovirové terapie (studie SMART)

Účelem této studie je porovnat dva způsoby použití anti-HIV léků, které pomohou poskytovatelům zdravotní péče a pacientům rozhodnout se, jak nejlépe používat anti-HIV léčbu po mnoho let. Mnoho poskytovatelů zdravotní péče nyní léčí pacienty denními léky, aby udrželi virovou zátěž na co nejnižší úrovni. Tento přístup pomáhá pacientům s počtem CD4 nižším než 200–250 buněk/mm3 žít déle bez závažných onemocnění. Není však známo, zda je to nejlepší způsob léčby pacientů s vyšším počtem CD4. Existují informace, které naznačují, že tito pacienti mohou být schopni počkat s užíváním léků proti HIV, zatímco počty CD4 jsou vyšší než 250 buněk/mm3. Protože tato studie bude probíhat několik let, poskytne informace o dlouhodobých výhodách a nevýhodách těchto dvou léčebných strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Implementace pokynů pro antiretrovirovou léčbu (ART), které zdůrazňují maximální a trvalé potlačení virové zátěže u většiny jedinců infikovaných HIV, vedla k podstatnému poklesu morbidity a mortality. Mnoho asymptomatických pacientů však není bezprostředně ohroženo vážnými oportunními onemocněními, účinnost ART v průběhu času klesá v důsledku lékové rezistence HIV a existuje krátkodobá a dlouhodobá toxicita léčby. To motivuje srovnání dvou strategií: jedné, která zachovává léčbu tím, že odloží její použití, zatímco riziko oportunního onemocnění je nízké, a druhé, která se zaměřuje na trvalou virologickou supresi bez ohledu na riziko onemocnění.

V této velké, dlouhodobé studii budou pacienti náhodně rozděleni do skupiny s konzervačními léky (DC) nebo virovou supresí (VS). Pacienti budou zařazováni po dobu 3 let a sledováni v průměru po dobu 7,5 roku. DC skupina zastaví nebo odloží ART, dokud počet buněk CD4 neklesne pod 250 buněk/mm3; poté dostanou léčbu ke zvýšení počtu CD4 na více než 350 buněk/mm3, po čemž následuje epizodická ART na základě počtu buněk CD4. Skupina VS použije ART k udržení co nejnižší virové zátěže, bez ohledu na počet buněk CD4. Pacienti budou sledováni v 1., 2., 4., 6., 8., 10. a 12. měsíci, poté každé 4 měsíce za účelem sběru dat. Všechny dostupné ART, včetně imunomodulátorů, a testování rezistence mohou být použity pacienty v obou léčebných skupinách. U vybraných dílčích vzorků pacientů zařazených do studie bude následovat intenzivnější sběr dat pro sekundární výsledky týkající se nákladů a využití zdravotní péče, kvality života, rizikového chování přenosu HIV a metabolických komplikací léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Rawson
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Interzonall de San Juan de Dios
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Rosario, Argentina
        • CAICI
  • Austrálie
      • Burwood Nsw, Austrálie, 2134
        • Burwood Street General Pratice
      • Perth, Austrálie
        • Royal Perth Hosp
      • Prahan, Austrálie
        • Alfred Hosp
      • Prahan, Austrálie
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, Austrálie
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • South Yarra, Victoria, Austrálie
        • Prahran Market Clinic
      • South Yarra, Victoria, Austrálie
        • The Centre Clinic
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Liege, Belgie, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
  • Brazílie
      • Boqueirao-Santos, Brazílie, 11045-904
        • Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
      • Boqueirao-Santos, Brazílie, 11045-904
        • Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
      • Porto Alegre-RS Cep, Brazílie, 90035
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20221-903
        • Hospital dos Servidores do Estado
      • Salvador-BA, Brazílie, 110-160
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
      • San Paulo, Brazílie, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • San Paulo, Brazílie, 13083-970
        • Unidade de Pesquisa Clínica
      • Sao Paulo, Brazílie, 01246-900
        • Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
      • Sao Paulo, Brazílie, 04040-002
        • Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20210.030
        • Hospital Escola Sao Francisco de Asis
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • S.p. Cep
      • Sao Paulo, S.p. Cep, Brazílie, 01246
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
  • Francie
      • Annecy, Francie, 74011
        • CHU de la Region Annecienne
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Chu-grenoble, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Colombes, Francie
        • Hôpital Louis Mourier
      • Marseille, Francie, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Francie, 75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Saint-Louis
  • Irsko
      • Dublin 8, Irsko
        • St. James Hospital
  • Itálie
      • Antella-Firenze, Itálie, 50011
        • U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
      • Asti, Itálie, 14100
        • SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
      • Brescia, Itálie, I-25125
        • Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
      • Busto Arsizio (va), Itálie, 21052
        • Malattie Infettive Busto
      • Modena, Itálie, 41100
        • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Clinica Malattie Infettive
      • Rome, Itálie, 00149
        • I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
      • Torino, Itálie, 10149
        • University of Turin
      • Torrette Di Ancona, Itálie, 71-60020
        • Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
      • Venice, Itálie
        • S.S. Giovanni e Paolo Hospital
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Ramathibodi Hospital
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • AIDS Medical Center, International Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • International Medical Center of Japan
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Downtown Infectious Disease Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Science Centre-McMaster
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 3H6
        • St. Joseph's Health Care Centre of London
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Josephs Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • The HAVEN Program, HRSRH
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Tronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E3
        • HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, JIH 5N4
        • University de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, F1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4P9
        • Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
  • Litva
      • Vilnius, Litva, 03011
        • Lithuanian AIDS center
  • Lucembursko
      • Barble, Lucembursko, L-1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Martinik
      • Fort-de-france, Martinik, 97261
        • C.H.U. Fort-de-France
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N-0407
        • Ullevål Hospital
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Christchurch Hosp
      • Wellington, Nový Zéland
        • Wellington Hosp
  • Německo
      • Essen, Německo, 45122
        • Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
      • Frankfort, Německo, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
      • Heidelberg, Německo, D-69115
        • Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
      • Zurich Ch-, Německo, 8091
        • University Hospital Zürich
  • Peru
      • Lima, Peru, 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Polsko
      • Koszarowa Str. 5, Polsko
        • Wroclaw University School of Medicine
  • Portoriko
      • Curitiba, Portoriko, 80430-040
        • Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • University of Vienna Medical School, AKH
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Carshalton, Spojené království, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Carshalton, Surrey, Spojené království, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Essex, Spojené království, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Halifax, Spojené království
        • Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Spojené království, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Barts and The London, NHS Trust
      • London, Spojené království, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
      • London, Spojené království, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, Spojené království, W1 2NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Spojené království, WC1E 6AU
        • The Mortimer Market Center
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Spojené království, UB1 3HW
        • Pasteur Suite, Ealing Hospital
      • Newcastle, Spojené království, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
      • Watford Wd, Spojené království, 18 0HB
        • Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
    • England
      • Oxford, England, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Dr. Shawn Hassler
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Lawrence Goldyn, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4507
        • Drs. Lichtenstein & Greenberg
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4507
        • Western Infectious Disease Consultants
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • McDowell Healthcare Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 065102483
        • Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Veterans Administration Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program George
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 204220001
        • Timothy A Price
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • George Washington Univ
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami Veterans Affairs Med Ctr
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Center for Prevention and Treatment of Infections
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Absolute Care Clinic
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Dekalb County Health Dept Infectious Disease
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Dr. Dennis Melton (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Dr. Richard Hudson (private practice)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606576156
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606576156
        • Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606576156
        • Lakeshore Infectious Disease Associates
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606576156
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Northside Family Medicine
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, MPA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 701122699
        • Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Community Research Initiatives of New England
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Community Research Initiatives/ProACT
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Community Research Initiative/ProACT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48100-0378
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Community Health Connection
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Receiving
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Mt. Clemens General Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • McAuley Health Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Michigan State University Infectious Diseases Clinic
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital/CORNET
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic/CORNET
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032842
        • Raritan Bay Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032842
        • Saint Michael's Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • NJCRI
      • Somers Poinnt, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11023
        • SUNY Downstate Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Grant Houses Health Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • HHC MMC Unit #1
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • HHC Outpatient Clinics
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Lenox Avenue Health Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Polo Grounds Health Care Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10039
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1042
        • Wake Forest Univ Health Sciences
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Univ of Oklahoma Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209-2534
        • Legacy Clinic NE
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209-2534
        • Salem Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 972105311
        • The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 972105311
        • The Research & Education Group / The R & E Grp Office
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 972105311
        • The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Penn Community Infectious Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple Univ School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77006
        • Montrose Clinic
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Infectious Disease Associates of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 232980049
        • Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 232980049
        • McGuire VA / Division of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • MCV ID Clinic
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • MediCorp, Infectious Disease Associates
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Petersburg Health Care Alliance
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • South Richmond Health Ctr
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Nonthaburi 11000, Thajsko
        • Bamrasnaradura Institute
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, E08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Španělsko, E-28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Španělsko, E-28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital U. Virgen del Rocio
      • Terrassa, Španělsko, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Švýcarsko
      • Basel Ch, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Poliklinik fur Infektiologie
      • La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
        • Hopital de la Ville
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Lugano, Švýcarsko, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Poznámka: Registrace do této zkušební verze byla pozastavena 1.11.06.

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce
  • počet buněk CD4 vyšší než 350 buněk/mm3 během 45 dnů od vstupu do studie
  • Ochota zahájit, změnit nebo ukončit antiretrovirovou terapii
  • Přijatelné metody antikoncepce
  • Dobré zdraví v době nástupu do studia
  • K dispozici ke studiu po dobu minimálně 6 měsíců
  • Podle názoru lékaře schopen dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní studie MDR-HIV, NvR nebo jiné studie, která není v souladu s jednou z léčebných skupin v této studii. Účastníci CPCRA FIRST mohou být testováni na SMART po 8. srpnu 2005 a mohou být randomizováni do SMART 19. září 2005 nebo později.
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Studijní židle: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPCRA 065
  • SMART

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit