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Une comparaison de deux façons de gérer le traitement anti-VIH (l'étude SMART)

24 novembre 2009 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Un vaste essai simple comparant deux stratégies de gestion de la thérapie antirétrovirale (l'étude SMART)

Le but de cette étude est de comparer deux façons d'utiliser les médicaments anti-VIH pour aider les fournisseurs de soins de santé et les patients à décider comment utiliser au mieux les traitements anti-VIH pendant de nombreuses années. De nombreux fournisseurs de soins de santé traitent désormais les patients avec des médicaments quotidiens pour maintenir la charge virale aussi basse que possible. Cette approche aide les patients dont le nombre de CD4 est inférieur à 200-250 cellules/mm3 à vivre plus longtemps sans maladies graves. Mais on ne sait pas s'il s'agit de la meilleure façon de traiter les patients dont le taux de CD4 est élevé. Il existe des informations suggérant que ces patients peuvent être en mesure d'attendre pour utiliser des médicaments anti-VIH alors que le nombre de CD4 est supérieur à 250 cellules/mm3. Parce que cette étude sera menée sur plusieurs années, elle fournira des informations sur les avantages et les inconvénients à long terme de ces deux stratégies de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infections à VIH

Description détaillée

La mise en œuvre des lignes directrices sur le traitement antirétroviral (ART), qui mettent l'accent sur la suppression maximale et durable de la charge virale pour la majorité des personnes infectées par le VIH, a entraîné une baisse substantielle de la morbidité et de la mortalité. Cependant, de nombreux patients asymptomatiques ne sont pas exposés à un risque immédiat de maladies opportunistes graves, l'efficacité du TAR diminue avec le temps en raison de la résistance aux médicaments anti-VIH et il existe des toxicités à court et à long terme du traitement. Ceci motive la comparaison de deux stratégies : l'une qui conserve les traitements en différant leur utilisation alors que le risque de maladie opportuniste est faible et l'autre qui vise une suppression virologique durable, quel que soit le risque de maladie.

Dans ce grand essai à long terme, les patients seront assignés au hasard au groupe de conservation du médicament (DC) ou de suppression virale (VS). Les patients seront inscrits sur une période de 3 ans et suivis pendant une moyenne de 7,5 ans. Le groupe DC arrêtera ou reportera le TAR jusqu'à ce que le nombre de cellules CD4 descende en dessous de 250 cellules/mm3 ; ils recevront ensuite un traitement pour augmenter le nombre de CD4 à plus de 350 cellules/mm3 suivi d'un TAR épisodique basé sur le nombre de cellules CD4. Le groupe VS utilisera l'ART pour maintenir la charge virale aussi basse que possible, quel que soit le nombre de cellules CD4. Les patients seront vus les mois 1, 2, 4, 6, 8, 10 et 12, puis tous les 4 mois pour des visites de collecte de données. Tous les ART disponibles, y compris les immunomodulateurs, et les tests de résistance peuvent être utilisés par les patients des deux groupes de traitement. Des sous-échantillons sélectionnés de patients inscrits à l'étude seront suivis d'une collecte de données plus intensive pour les résultats secondaires liés au coût et à l'utilisation des soins de santé, à la qualité de vie, aux comportements à risque de transmission du VIH et aux complications métaboliques du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Essen, Allemagne, 45122
    - Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
  - Frankfort, Allemagne, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  - Heidelberg, Allemagne, D-69115
    - Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
  - Zurich Ch-, Allemagne, 8091
    - University Hospital Zurich
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
  - Cordoba, Argentine
    - Hospital Rawson
  - La Plata, Argentine
    - Hospital Interzonall de San Juan de Dios
  - Mendoza, Argentine
    - Hospital Central
  - Rosario, Argentine
    - CAICI
Australie
- - Burwood Nsw, Australie, 2134
    - Burwood Street General Pratice
  - Perth, Australie
    - Royal Perth Hosp
  - Prahan, Australie
    - Alfred Hosp
  - Prahan, Australie
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, Australie
    - National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australie
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - South Yarra, Victoria, Australie
    - Prahran Market Clinic
  - South Yarra, Victoria, Australie
    - The Centre Clinic
Belgique
- - Antwerp, Belgique, 2000
    - Institute of Tropical Medicine
  - Liege, Belgique, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
Brésil
- - Boqueirao-Santos, Brésil, 11045-904
    - Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
  - Boqueirao-Santos, Brésil, 11045-904
    - Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
  - Porto Alegre-RS Cep, Brésil, 90035
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Rio de Janeiro, Brésil, 20221-903
    - Hospital dos Servidores do Estado
  - Salvador-BA, Brésil, 110-160
    - Hospital Universitario Professor Edgard Santos
  - San Paulo, Brésil, 04121-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - San Paulo, Brésil, 13083-970
    - Unidade de Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Brésil, 01246-900
    - Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
  - Sao Paulo, Brésil, 04040-002
    - Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20210.030
    - Hospital Escola Sao Francisco de Asis
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brésil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- S.p. Cep
  - Sao Paulo, S.p. Cep, Brésil, 01246
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
    - Downtown Infectious Disease Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Science Centre-McMaster
  - London, Ontario, Canada, N5Y 3H6
    - St. Joseph's Health Care Centre of London
  - London, Ontario, Canada
    - St. Josephs Hospital
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - The HAVEN Program, HRSRH
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Tronto General Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E3
    - HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, JIH 5N4
    - University de Sherbrooke
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
    - Clinique Médicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, F1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4P9
    - Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
Espagne
- - Barcelona, Espagne, E08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Madrid, Espagne, E-28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Espagne, E-28805
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital U. Virgen del Rocio
  - Terrassa, Espagne, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Espagne, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Estonie
- - Tallinn, Estonie, 10617
    - West-Tallinn Central Hospital
France
- - Annecy, France, 74011
    - CHU de la Region Annecienne
  - Bordeaux, France, 33076
    - Hôpital Pellegrin
  - Chu-grenoble, France
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Colombes, France
    - Hôpital Louis Mourier
  - Marseille, France, 13009
    - Hôpital Sainte-Marguerite
  - Paris, France, 75651
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris, France, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
Irlande
- - Dublin 8, Irlande
    - St. James Hospital
Israël
- - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Ramathibodi Hospital
Italie
- - Antella-Firenze, Italie, 50011
    - U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
  - Asti, Italie, 14100
    - SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
  - Brescia, Italie, I-25125
    - Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
  - Busto Arsizio (va), Italie, 21052
    - Malattie Infettive Busto
  - Modena, Italie, 41100
    - Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
  - Pavia, Italie, 27100
    - Clinica Malattie Infettive
  - Rome, Italie, 00149
    - I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
  - Torino, Italie, 10149
    - University of Turin
  - Torrette Di Ancona, Italie, 71-60020
    - Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
  - Venice, Italie
    - S.S. Giovanni e Paolo Hospital
Japon
- - Tokyo, Japon, 162-8655
    - AIDS Medical Center, International Medical Center
  - Tokyo, Japon, 162-8655
    - International Medical Center of Japan
L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, A-1090
    - University of Vienna Medical School, AKH
Lituanie
- - Vilnius, Lituanie, 03011
    - Lithuanian AIDS center
Luxembourg
- - Barble, Luxembourg, L-1210
    - Centre Hospitalier de Luxembourg
Martinique
- - Fort-de-france, Martinique, 97261
    - C.H.U. Fort-de-France
Norvège
- - Oslo, Norvège, N-0407
    - Ullevål hospital
Nouvelle-Zélande
- - Christchurch, Nouvelle-Zélande
    - Christchurch Hosp
  - Wellington, Nouvelle-Zélande
    - Wellington Hosp
Pologne
- - Koszarowa Str. 5, Pologne
    - Wroclaw University School of Medicine
Porto Rico
- - Curitiba, Porto Rico, 80430-040
    - Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
Pérou
- - Lima, Pérou, 13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
  - Lima, Pérou, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Royaume-Uni
- - Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
    - Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
  - Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Carshalton, Royaume-Uni, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Carshalton, Surrey, Royaume-Uni, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Essex, Royaume-Uni, CO3 3NB
    - Essex County Hospital
  - Halifax, Royaume-Uni
    - Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
  - London, Royaume-Uni, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London, Royaume-Uni, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Royaume-Uni, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, Royaume-Uni, E9 6SR
    - Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
    - Barts and The London, NHS Trust
  - London, Royaume-Uni, NW10 7NS
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Royaume-Uni, SE5 9RS
    - T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
  - London, Royaume-Uni, SE5 9RS
    - The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
  - London, Royaume-Uni, SW17 ORE
    - St. George's Hospital
  - London, Royaume-Uni, W1 2NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Royaume-Uni, WC1E 6AU
    - The Mortimer Market Center
  - Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
  - Middlesex, Royaume-Uni, UB1 3HW
    - Pasteur Suite, Ealing Hospital
  - Newcastle, Royaume-Uni, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
    - Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
  - Watford Wd, Royaume-Uni, 18 0HB
    - Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
- England
  - Oxford, England, Royaume-Uni, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
Suisse
- - Basel Ch, Suisse, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Suisse, 3010
    - Poliklinik fur Infektiologie
  - La Chaux-de-Fonds, Suisse, 2300
    - Hopital de la Ville
  - Lausanne, Suisse, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lugano, Suisse, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
Thaïlande
- - Chiang Mai, Thaïlande, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Nonthaburi 11000, Thaïlande
    - Bamrasnaradura Institute
États-Unis
- California
  - Fremont, California, États-Unis, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90015
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90028
    - Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
  - San Francisco, California, États-Unis, 94110
    - Community Consortium / UCSF
  - San Francisco, California, États-Unis, 94110
    - Dr. Shawn Hassler
  - San Francisco, California, États-Unis, 94110
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, États-Unis, 94110
    - Lawrence Goldyn, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204-4507
    - Drs. Lichtenstein & Greenberg
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204-4507
    - Western Infectious Disease Consultants
  - Denver, Colorado, États-Unis, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204
    - McDowell Healthcare Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 065102483
    - Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Veterans Administration Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
    - Christiana Care Health Services HIV Program George
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 204220001
    - Timothy A Price
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
    - George Washington Univ
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Miami Veterans Affairs Med Ctr
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
    - Center for Prevention and Treatment of Infections
  - Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Absolute Care Clinic
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Dekalb County Health Dept Infectious Disease
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Dr. Dennis Melton (private practice)
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Dr. Richard Hudson (private practice)
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83704
    - HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 606576156
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 606576156
    - Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 606576156
    - Lakeshore Infectious Disease Associates
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 606576156
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - Northside Family Medicine
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - Northwestern Memorial Physicians
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - University of Chicago
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
- Kansas
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, MPA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2699
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 701122699
    - Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Community Research Initiatives of New England
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Community Research Initiatives/ProACT
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
    - Community Research Initiative/ProACT
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48100-0378
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Detroit Community Health Connection
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Detroit Receiving
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Mt. Clemens General Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - McAuley Health Center
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
    - Michigan State University Infectious Diseases Clinic
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - William Beaumont Hospital/CORNET
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic/CORNET
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
    - Cooper Hospital Early Intervention Program
  - Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
    - Jersey Shore Med Ctr
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
    - Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 071032842
    - Raritan Bay Med Ctr
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 071032842
    - Saint Michael's Med Ctr
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
    - NJCRI
  - Somers Poinnt, New Jersey, États-Unis, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, États-Unis, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11023
    - SUNY Downstate Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Grant Houses Health Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - HHC MMC Unit #1
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - HHC Outpatient Clinics
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Jacobi Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Lenox Avenue Health Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Lincoln Medical & Mental Health Center
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Polo Grounds Health Care Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10037
    - Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10039
    - Metropolitan Hospital Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1042
    - Wake Forest Univ Health Sciences
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Univ of Oklahoma Health Sciences
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97210
    - The Research and Education Group
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97209-2534
    - Legacy Clinic NE
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97209-2534
    - Salem Hospital
  - Portland, Oregon, États-Unis, 972105311
    - The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
  - Portland, Oregon, États-Unis, 972105311
    - The Research & Education Group / The R & E Grp Office
  - Portland, Oregon, États-Unis, 972105311
    - The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
  - Portland, Oregon, États-Unis, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
  - Portland, Oregon, États-Unis, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Penn Community Infectious Diseases
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Temple Univ School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - Houston, Texas, États-Unis, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Univ TX Health Science Ctr
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - University Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Infectious Disease Associates of Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 232980049
    - Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 232980049
    - McGuire VA / Division of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - MCV ID Clinic
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - MediCorp, Infectious Disease Associates
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Petersburg Health Care Alliance
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - South Richmond Health Ctr
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Remarque : L'inscription à cet essai a été interrompue le 01/11/06.

Critère d'intégration:

Infection par le VIH
Nombre de cellules CD4 supérieur à 350 cellules/mm3 dans les 45 jours suivant l'entrée dans l'étude
Volonté de commencer, de modifier ou d'arrêter un traitement antirétroviral
Méthodes de contraception acceptables
Bonne santé au moment de l'entrée aux études
Disponible pour l'étude pendant au moins 6 mois
Capable, de l'avis du clinicien, de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

Participe actuellement à l'étude MDR-HIV, NvR ou à une autre étude qui n'est pas compatible avec l'un des groupes de traitement de cette étude. Les participants au CPCRA FIRST peuvent être dépistés pour SMART après le 8 août 2005 et peuvent être randomisés dans SMART le 19 septembre 2005 ou après.
Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
Chaise d'étude: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2001

Première publication (Estimation)

5 décembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CPCRA 065
SMART

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .