Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch sposobów zarządzania leczeniem przeciw HIV (badanie SMART)

24 listopada 2009 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Duża, prosta próba porównująca dwie strategie zarządzania terapią przeciwretrowirusową (badanie SMART)

Celem tego badania jest porównanie dwóch sposobów stosowania leków przeciw HIV, aby pomóc pracownikom służby zdrowia i pacjentom zdecydować, jak najlepiej stosować leczenie przeciw HIV przez wiele lat. Wielu pracowników służby zdrowia leczy obecnie pacjentów codziennymi lekami, aby utrzymać miano wirusa na jak najniższym poziomie. Takie podejście pomaga pacjentom z liczbą CD4 poniżej 200-250 komórek/mm3 żyć dłużej bez poważnych chorób. Nie wiadomo jednak, czy jest to najlepszy sposób leczenia pacjentów z wyższą liczbą komórek CD4. Istnieją informacje sugerujące, że ci pacjenci mogą być w stanie czekać z zastosowaniem leków przeciw HIV, gdy liczba CD4 przekracza 250 komórek/mm3. Ponieważ badanie to będzie prowadzone przez kilka lat, dostarczy informacji na temat długoterminowych zalet i wad tych dwóch strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Szczegółowy opis

Wdrożenie wytycznych leczenia antyretrowirusowego (ART), które kładą nacisk na maksymalne i trwałe obniżenie miana wirusa u większości osób zakażonych wirusem HIV, spowodowało znaczny spadek zachorowalności i śmiertelności. Jednak wielu bezobjawowych pacjentów nie jest bezpośrednio zagrożonych poważnymi chorobami oportunistycznymi, skuteczność ART maleje z czasem z powodu oporności na leki przeciw HIV, a także występują krótko- i długoterminowe toksyczności leczenia. Motywuje to do porównania dwóch strategii: jednej, która oszczędza leczenie poprzez odroczenie ich stosowania, podczas gdy ryzyko choroby oportunistycznej jest niskie, oraz jednej, która ma na celu trwałe zahamowanie wirusologiczne, niezależnie od ryzyka choroby.

W tym dużym, długoterminowym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy oszczędzającej lek (DC) lub grupy z supresją wirusa (VS). Pacjenci będą włączani do badania przez okres 3 lat i obserwowani średnio przez 7,5 roku. Grupa DC zatrzyma lub odroczy ART do momentu, gdy liczba komórek CD4 spadnie poniżej 250 komórek/mm3; następnie otrzymają leczenie w celu zwiększenia liczby komórek CD4 do ponad 350 komórek/mm3, a następnie epizodyczną ART opartą na liczbie komórek CD4. Grupa VS zastosuje ART w celu utrzymania miana wirusa na jak najniższym poziomie, niezależnie od liczby komórek CD4. Pacjenci będą przyjmowani w miesiącach 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12, a następnie co 4 miesiące w celu zebrania danych. Wszystkie dostępne ART, w tym immunomodulatory i testy oporności, mogą być stosowane przez pacjentów w obu grupach terapeutycznych. Wybrane podgrupy pacjentów włączonych do badania będą śledzone z bardziej intensywnym gromadzeniem danych dla drugorzędnych wyników związanych z kosztami i wykorzystaniem opieki zdrowotnej, jakością życia, ryzykownymi zachowaniami związanymi z przenoszeniem wirusa HIV oraz metabolicznymi powikłaniami leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
  - Cordoba, Argentyna
    - Hospital Rawson
  - La Plata, Argentyna
    - Hospital Interzonall de San Juan de Dios
  - Mendoza, Argentyna
    - Hospital Central
  - Rosario, Argentyna
    - CAICI
Australia
- - Burwood Nsw, Australia, 2134
    - Burwood Street General Pratice
  - Perth, Australia
    - Royal Perth Hosp
  - Prahan, Australia
    - Alfred Hosp
  - Prahan, Australia
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, Australia
    - National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - South Yarra, Victoria, Australia
    - Prahran Market Clinic
  - South Yarra, Victoria, Australia
    - The Centre Clinic
Austria
- - Vienna, Austria, A-1090
    - University of Vienna Medical School, AKH
Belgia
- - Antwerp, Belgia, 2000
    - Institute of Tropical Medicine
  - Liege, Belgia, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
Brazylia
- - Boqueirao-Santos, Brazylia, 11045-904
    - Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
  - Boqueirao-Santos, Brazylia, 11045-904
    - Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
  - Porto Alegre-RS Cep, Brazylia, 90035
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 20221-903
    - Hospital dos Servidores do Estado
  - Salvador-BA, Brazylia, 110-160
    - Hospital Universitario Professor Edgard Santos
  - San Paulo, Brazylia, 04121-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - San Paulo, Brazylia, 13083-970
    - Unidade de Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Brazylia, 01246-900
    - Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
  - Sao Paulo, Brazylia, 04040-002
    - Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20210.030
    - Hospital Escola Sao Francisco de Asis
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazylia, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- S.p. Cep
  - Sao Paulo, S.p. Cep, Brazylia, 01246
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10617
    - West-Tallinn Central Hospital
Francja
- - Annecy, Francja, 74011
    - CHU de la Region Annecienne
  - Bordeaux, Francja, 33076
    - Hôpital Pellegrin
  - Chu-grenoble, Francja
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Colombes, Francja
    - Hôpital Louis Mourier
  - Marseille, Francja, 13009
    - Hôpital Sainte-Marguerite
  - Paris, Francja, 75651
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris, Francja, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, E08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Madrid, Hiszpania, E-28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Hiszpania, E-28805
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  - Sevilla, Hiszpania, 41013
    - Hospital U. Virgen del Rocio
  - Terrassa, Hiszpania, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Hiszpania, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Irlandia
- - Dublin 8, Irlandia
    - St. James Hospital
Izrael
- - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Ramathibodi Hospital
Japonia
- - Tokyo, Japonia, 162-8655
    - AIDS Medical Center, International Medical Center
  - Tokyo, Japonia, 162-8655
    - International Medical Center of Japan
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
    - Downtown Infectious Disease Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Science Centre-McMaster
  - London, Ontario, Kanada, N5Y 3H6
    - St. Joseph's Health Care Centre of London
  - London, Ontario, Kanada
    - St. Josephs Hospital
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - The HAVEN Program, HRSRH
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Tronto General Hospital
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E3
    - HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, JIH 5N4
    - University de Sherbrooke
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
    - Clinique Médicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, F1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4P9
    - Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
Litwa
- - Vilnius, Litwa, 03011
    - Lithuanian AIDS center
Luksemburg
- - Barble, Luksemburg, L-1210
    - Centre Hospitalier de Luxembourg
Martynika
- - Fort-de-france, Martynika, 97261
    - C.H.U. Fort-de-France
Niemcy
- - Essen, Niemcy, 45122
    - Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
  - Frankfort, Niemcy, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  - Heidelberg, Niemcy, D-69115
    - Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
  - Zurich Ch-, Niemcy, 8091
    - University Hospital Zurich
Norwegia
- - Oslo, Norwegia, N-0407
    - Ullevål hospital
Nowa Zelandia
- - Christchurch, Nowa Zelandia
    - Christchurch Hosp
  - Wellington, Nowa Zelandia
    - Wellington Hosp
Peru
- - Lima, Peru, 13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
  - Lima, Peru, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Polska
- - Koszarowa Str. 5, Polska
    - Wroclaw University School of Medicine
Portoryko
- - Curitiba, Portoryko, 80430-040
    - Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
Stany Zjednoczone
- California
  - Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
    - Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - Community Consortium / UCSF
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - Dr. Shawn Hassler
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - Lawrence Goldyn, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204-4507
    - Drs. Lichtenstein & Greenberg
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204-4507
    - Western Infectious Disease Consultants
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - McDowell Healthcare Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 065102483
    - Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Veterans Administration Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
    - Christiana Care Health Services HIV Program George
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 204220001
    - Timothy A Price
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - George Washington Univ
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Miami Veterans Affairs Med Ctr
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Center for Prevention and Treatment of Infections
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Absolute Care Clinic
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Dekalb County Health Dept Infectious Disease
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Dr. Dennis Melton (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Dr. Richard Hudson (private practice)
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
    - HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606576156
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606576156
    - Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606576156
    - Lakeshore Infectious Disease Associates
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606576156
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Northside Family Medicine
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Northwestern Memorial Physicians
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - University of Chicago
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, MPA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
    - Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Community Research Initiatives of New England
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Community Research Initiatives/ProACT
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
    - Community Research Initiative/ProACT
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48100-0378
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Detroit Community Health Connection
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Detroit Receiving
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Mt. Clemens General Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - McAuley Health Center
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Michigan State University Infectious Diseases Clinic
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - William Beaumont Hospital/CORNET
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic/CORNET
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - Cooper Hospital Early Intervention Program
  - Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Jersey Shore Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
    - Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032842
    - Raritan Bay Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032842
    - Saint Michael's Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
    - NJCRI
  - Somers Poinnt, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11023
    - SUNY Downstate Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Grant Houses Health Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - HHC MMC Unit #1
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - HHC Outpatient Clinics
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Jacobi Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Lenox Avenue Health Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Lincoln Medical & Mental Health Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Polo Grounds Health Care Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
    - Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10039
    - Metropolitan Hospital Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1042
    - Wake Forest Univ Health Sciences
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Univ of Oklahoma Health Sciences
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - The Research and Education Group
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209-2534
    - Legacy Clinic NE
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209-2534
    - Salem Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 972105311
    - The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 972105311
    - The Research & Education Group / The R & E Grp Office
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 972105311
    - The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Penn Community Infectious Diseases
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Temple Univ School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Univ TX Health Science Ctr
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - University Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - Infectious Disease Associates of Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 232980049
    - Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 232980049
    - McGuire VA / Division of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - MCV ID Clinic
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - MediCorp, Infectious Disease Associates
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Petersburg Health Care Alliance
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - South Richmond Health Ctr
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
Szwajcaria
- - Basel Ch, Szwajcaria, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Poliklinik fur Infektiologie
  - La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
    - Hopital de la Ville
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lugano, Szwajcaria, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
Tajlandia
- - Chiang Mai, Tajlandia, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Nonthaburi 11000, Tajlandia
    - Bamrasnaradura Institute
Włochy
- - Antella-Firenze, Włochy, 50011
    - U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
  - Asti, Włochy, 14100
    - SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
  - Brescia, Włochy, I-25125
    - Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
  - Busto Arsizio (va), Włochy, 21052
    - Malattie Infettive Busto
  - Modena, Włochy, 41100
    - Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Clinica Malattie Infettive
  - Rome, Włochy, 00149
    - I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
  - Torino, Włochy, 10149
    - University of Turin
  - Torrette Di Ancona, Włochy, 71-60020
    - Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
  - Venice, Włochy
    - S.S. Giovanni e Paolo Hospital
Zjednoczone Królestwo
- - Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
    - Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Carshalton, Zjednoczone Królestwo, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Carshalton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Essex, Zjednoczone Królestwo, CO3 3NB
    - Essex County Hospital
  - Halifax, Zjednoczone Królestwo
    - Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, E9 6SR
    - Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Barts and The London, NHS Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW10 7NS
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
    - St. George's Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, W1 2NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AU
    - The Mortimer Market Center
  - Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
  - Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB1 3HW
    - Pasteur Suite, Ealing Hospital
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
    - Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
  - Watford Wd, Zjednoczone Królestwo, 18 0HB
    - Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
- England
  - Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uwaga: rejestracja do tego okresu próbnego została wstrzymana 11.01.06.

Kryteria przyjęcia:

Zakażenie wirusem HIV
Liczba komórek CD4 większa niż 350 komórek/mm3 w ciągu 45 dni od włączenia do badania
Chęć rozpoczęcia, zmiany lub przerwania terapii antyretrowirusowej
Dopuszczalne metody antykoncepcji
Dobry stan zdrowia w momencie rozpoczęcia studiów
Dostępność do nauki przez co najmniej 6 miesięcy
Zdolny, w opinii klinicysty, do przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

Obecnie uczestniczy w badaniu MDR-HIV, NvR lub innym badaniu, które nie jest zgodne z jedną z leczonych grup w tym badaniu. Uczestnicy programu CPCRA FIRST mogą zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku SMART po 8 sierpnia 2005 r. i mogą zostać losowo przydzieleni do SMART 19 września 2005 r. lub później.
Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Krzesło do nauki: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
Krzesło do nauki: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CPCRA 065
SMART

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .