Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to måder at håndtere anti-hiv-behandling på (SMART-undersøgelsen)

24. november 2009 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Et stort, simpelt forsøg, der sammenligner to strategier til behandling af antiretroviral terapi (SMART-undersøgelsen)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to måder at bruge anti-HIV-lægemidler på for at hjælpe sundhedsudbydere og patienter med at beslutte, hvordan man bedst bruger anti-HIV-behandlinger over mange år. Mange sundhedsudbydere behandler nu patienter med daglig medicin for at holde virusmængden så lav som muligt. Denne tilgang hjælper patienter med CD4-tal mindre end 200-250 celler/mm3 med at leve længere uden alvorlige sygdomme. Men det vides ikke, om dette er den bedste måde at behandle patienter med højere CD4-tal på. Der er oplysninger, der tyder på, at disse patienter muligvis kan vente med at bruge anti-HIV-lægemidler, mens CD4-tallet er over 250 celler/mm3. Fordi denne undersøgelse vil blive gennemført over flere år, vil den give information om de langsigtede fordele og ulemper ved disse to behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Implementering af retningslinjer for antiretroviral behandling (ART), som understreger maksimal og varig suppression af viral belastning for størstedelen af ​​individer, der er inficeret med HIV, har resulteret i et væsentligt fald i morbiditet og dødelighed. Imidlertid er mange asymptomatiske patienter ikke i umiddelbar risiko for alvorlige opportunistiske sygdomme, effektiviteten af ​​ART aftager over tid på grund af HIV-resistens, og der er kort- og langsigtede toksiciteter af behandlingen. Dette motiverer en sammenligning af to strategier: én, der bevarer behandlinger ved at udskyde deres anvendelse, mens risikoen for opportunistisk sygdom er lav, og én, der sigter mod vedvarende virologisk suppression, uanset sygdomsrisiko.

I dette store langtidsforsøg vil patienter tilfældigt blive tildelt enten lægemiddelkonservering (DC) eller viral suppression (VS) gruppe. Patienterne vil blive indskrevet over en 3-årig periode og fulgt i gennemsnitligt 7,5 år. DC-gruppen vil stoppe eller udskyde ART, indtil CD4-celletallet falder til under 250 celler/mm3; de vil derefter modtage behandling for at øge CD4-tallet til mere end 350 celler/mm3 efterfulgt af episodisk ART baseret på CD4-celletallet. VS-gruppen vil bruge ART til at holde viral load så lav som muligt, uanset CD4-celletal. Patienterne vil blive set i måned 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12, derefter hver 4. måned til dataindsamlingsbesøg. Alle tilgængelige ART'er, inklusive immunmodulatorer, og resistenstestning kan bruges af patienter i begge behandlingsgrupper. Udvalgte delprøver af patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil blive fulgt med mere intensiv dataindsamling for sekundære resultater relateret til omkostninger og sundhedspleje, livskvalitet, HIV-transmissionsrisikoadfærd og metaboliske komplikationer af behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Rawson
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Interzonall de San Juan de Dios
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Rosario, Argentina
        • CAICI
  • Australien
      • Burwood Nsw, Australien, 2134
        • Burwood Street General Pratice
      • Perth, Australien
        • Royal Perth Hosp
      • Prahan, Australien
        • Alfred Hosp
      • Prahan, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, Australien
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • South Yarra, Victoria, Australien
        • Prahran Market Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australien
        • The Centre Clinic
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
  • Brasilien
      • Boqueirao-Santos, Brasilien, 11045-904
        • Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
      • Boqueirao-Santos, Brasilien, 11045-904
        • Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
      • Porto Alegre-RS Cep, Brasilien, 90035
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20221-903
        • Hospital dos Servidores do Estado
      • Salvador-BA, Brasilien, 110-160
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
      • San Paulo, Brasilien, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • San Paulo, Brasilien, 13083-970
        • Unidade de Pesquisa Clínica
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-900
        • Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
      • Sao Paulo, Brasilien, 04040-002
        • Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20210.030
        • Hospital Escola Sao Francisco de Asis
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • S.p. Cep
      • Sao Paulo, S.p. Cep, Brasilien, 01246
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Downtown Infectious Disease Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Science Centre-McMaster
      • London, Ontario, Canada, N5Y 3H6
        • St. Joseph's Health Care Centre of London
      • London, Ontario, Canada
        • St. Josephs Hospital
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • The HAVEN Program, HRSRH
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Tronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E3
        • HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, JIH 5N4
        • University de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, F1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4P9
        • Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Carshalton, Det Forenede Kongerige, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Carshalton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Essex, Det Forenede Kongerige, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Halifax, Det Forenede Kongerige
        • Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts and The London, NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W1 2NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6AU
        • The Mortimer Market Center
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB1 3HW
        • Pasteur Suite, Ealing Hospital
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
      • Watford Wd, Det Forenede Kongerige, 18 0HB
        • Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
    • England
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Dr. Shawn Hassler
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Lawrence Goldyn, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204-4507
        • Drs. Lichtenstein & Greenberg
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204-4507
        • Western Infectious Disease Consultants
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • McDowell Healthcare Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 065102483
        • Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Veterans Administration Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program George
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 204220001
        • Timothy A Price
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • George Washington Univ
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami Veterans Affairs Med Ctr
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Center for Prevention and Treatment of Infections
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Absolute Care Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Dekalb County Health Dept Infectious Disease
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Dr. Dennis Melton (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Dr. Richard Hudson (private practice)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606576156
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606576156
        • Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606576156
        • Lakeshore Infectious Disease Associates
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606576156
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Northside Family Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, MPA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 701122699
        • Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Community Research Initiatives of New England
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Community Research Initiatives/ProACT
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Community Research Initiative/ProACT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48100-0378
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Community Health Connection
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Receiving
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Mt. Clemens General Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • McAuley Health Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Michigan State University Infectious Diseases Clinic
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital/CORNET
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic/CORNET
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032842
        • Raritan Bay Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032842
        • Saint Michael's Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • NJCRI
      • Somers Poinnt, New Jersey, Forenede Stater, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11023
        • SUNY Downstate Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Grant Houses Health Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • HHC MMC Unit #1
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • HHC Outpatient Clinics
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Lenox Avenue Health Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Polo Grounds Health Care Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10039
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1042
        • Wake Forest Univ Health Sciences
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Univ of Oklahoma Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209-2534
        • Legacy Clinic NE
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209-2534
        • Salem Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972105311
        • The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972105311
        • The Research & Education Group / The R & E Grp Office
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972105311
        • The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Penn Community Infectious Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple Univ School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
        • Montrose Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Infectious Disease Associates of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 232980049
        • Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 232980049
        • McGuire VA / Division of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • MCV ID Clinic
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • MediCorp, Infectious Disease Associates
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Petersburg Health Care Alliance
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • South Richmond Health Ctr
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig, 74011
        • CHU de la Region Annecienne
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Chu-grenoble, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Colombes, Frankrig
        • Hôpital Louis Mourier
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
  • Irland
      • Dublin 8, Irland
        • St. James Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Ramathibodi Hospital
  • Italien
      • Antella-Firenze, Italien, 50011
        • U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
      • Asti, Italien, 14100
        • SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
      • Brescia, Italien, I-25125
        • Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
      • Busto Arsizio (va), Italien, 21052
        • Malattie Infettive Busto
      • Modena, Italien, 41100
        • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Italien, 27100
        • Clinica Malattie Infettive
      • Rome, Italien, 00149
        • I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
      • Torino, Italien, 10149
        • University of Turin
      • Torrette Di Ancona, Italien, 71-60020
        • Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
      • Venice, Italien
        • S.S. Giovanni e Paolo Hospital
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • AIDS Medical Center, International Medical Center
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • International Medical Center of Japan
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 03011
        • Lithuanian AIDS center
  • Luxembourg
      • Barble, Luxembourg, L-1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Martinique
      • Fort-de-france, Martinique, 97261
        • C.H.U. Fort-de-France
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Christchurch Hosp
      • Wellington, New Zealand
        • Wellington Hosp
  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0407
        • Ullevål Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru, 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Polen
      • Koszarowa Str. 5, Polen
        • Wroclaw University School of Medicine
  • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, 80430-040
        • Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
  • Schweiz
      • Basel Ch, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Poliklinik fur Infektiologie
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Hopital de la Ville
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, E08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Spanien, E-28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, E-28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital U. Virgen del Rocio
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Nonthaburi 11000, Thailand
        • Bamrasnaradura Institute
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
      • Frankfort, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
      • Heidelberg, Tyskland, D-69115
        • Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
      • Zurich Ch-, Tyskland, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • University of Vienna Medical School, AKH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Bemærk: Tilmelding til denne prøveperiode blev standset 01/11/06.

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • CD4-celletal større end 350 celler/mm3 inden for 45 dage efter undersøgelsens start
  • Villig til at starte, ændre eller stoppe antiretroviral behandling
  • Acceptable præventionsmetoder
  • Godt helbred på tidspunktet for studieoptagelse
  • Tilgængelig til studiet i mindst 6 måneder
  • I stand til, efter klinikerens mening, at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i MDR-HIV-, NvR-studiet eller et andet studie, som ikke stemmer overens med en af ​​behandlingsgrupperne i denne undersøgelse. CPCRA FIRST-deltagere kan screenes for SMART efter den 8. august 2005 og kan randomiseres til SMART den 19. september 2005 eller senere.
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Studiestol: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2001

Først opslået (Skøn)

5. december 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2009

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPCRA 065
  • SMART

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner