Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av to måter å håndtere anti-HIV-behandling på (SMART-studien)

24. november 2009 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En stor, enkel studie som sammenligner to strategier for behandling av antiretroviral terapi (SMART-studien)

Hensikten med denne studien er å sammenligne to måter å bruke anti-HIV-medisiner på for å hjelpe helsepersonell og pasienter med å bestemme hvordan de best kan bruke anti-HIV-behandlinger over mange år. Mange helsepersonell behandler nå pasienter med daglige legemidler for å holde virusmengden så lav som mulig. Denne tilnærmingen hjelper pasienter med CD4-tall mindre enn 200-250 celler/mm3 å leve lenger uten alvorlige sykdommer. Men det er ikke kjent om dette er den beste måten å behandle pasienter med høyere CD4-tall på. Det er informasjon som tyder på at disse pasientene kan være i stand til å vente med å bruke anti-HIV-medisiner mens CD4-tall er over 250 celler/mm3. Fordi denne studien skal gjennomføres over flere år, vil den gi informasjon om de langsiktige fordelene og ulempene ved disse to behandlingsstrategiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

HIV-infeksjoner

Detaljert beskrivelse

Implementering av retningslinjer for antiretroviral behandling (ART), som legger vekt på maksimal og varig undertrykkelse av viral belastning for de fleste individer som er infisert med HIV, har resultert i en betydelig nedgang i sykelighet og dødelighet. Mange asymptomatiske pasienter har imidlertid ikke umiddelbar risiko for alvorlige opportunistiske sykdommer, effektiviteten av ART avtar over tid på grunn av HIV-resistens, og det er kort- og langsiktige toksisiteter ved behandling. Dette motiverer en sammenligning av to strategier: en som sparer behandlinger ved å utsette bruken mens risikoen for opportunistisk sykdom er lav og en som tar sikte på vedvarende virologisk undertrykkelse, uavhengig av sykdomsrisiko.

I denne store, langsiktige studien vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten gruppen medikamentkonservering (DC) eller viral undertrykkelse (VS). Pasienter vil bli registrert over en 3-års periode og fulgt i gjennomsnitt 7,5 år. DC-gruppen vil stoppe eller utsette ART til CD4-celletallet synker til under 250 celler/mm3; de vil deretter motta behandling for å øke CD4-tallet til mer enn 350 celler/mm3 etterfulgt av episodisk ART basert på CD4-celletallet. VS-gruppen vil bruke ART for å holde virusmengden så lav som mulig, uavhengig av CD4-celletall. Pasienter vil bli sett måned 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12, deretter hver 4. måned for datainnsamlingsbesøk. Alle tilgjengelige ART-er, inkludert immunmodulatorer, og resistenstesting kan brukes av pasienter i begge behandlingsgruppene. Utvalgte delprøver av pasienter som er registrert i studien vil bli fulgt med mer intensiv datainnsamling for sekundære utfall knyttet til kostnader og bruk av helsetjenester, livskvalitet, risikoatferd for HIV-overføring og metabolske komplikasjoner ved behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
  - Cordoba, Argentina
    - Hospital Rawson
  - La Plata, Argentina
    - Hospital Interzonall de San Juan de Dios
  - Mendoza, Argentina
    - Hospital Central
  - Rosario, Argentina
    - CAICI
Australia
- - Burwood Nsw, Australia, 2134
    - Burwood Street General Pratice
  - Perth, Australia
    - Royal Perth Hosp
  - Prahan, Australia
    - Alfred Hosp
  - Prahan, Australia
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, Australia
    - National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - South Yarra, Victoria, Australia
    - Prahran Market Clinic
  - South Yarra, Victoria, Australia
    - The Centre Clinic
Belgia
- - Antwerp, Belgia, 2000
    - Institute of Tropical Medicine
  - Liege, Belgia, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
Brasil
- - Boqueirao-Santos, Brasil, 11045-904
    - Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
  - Boqueirao-Santos, Brasil, 11045-904
    - Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
  - Porto Alegre-RS Cep, Brasil, 90035
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Rio de Janeiro, Brasil, 20221-903
    - Hospital dos Servidores do Estado
  - Salvador-BA, Brasil, 110-160
    - Hospital Universitario Professor Edgard Santos
  - San Paulo, Brasil, 04121-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - San Paulo, Brasil, 13083-970
    - Unidade de Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Brasil, 01246-900
    - Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
  - Sao Paulo, Brasil, 04040-002
    - Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20210.030
    - Hospital Escola Sao Francisco de Asis
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- S.p. Cep
  - Sao Paulo, S.p. Cep, Brasil, 01246
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
    - Downtown Infectious Disease Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Science Centre-McMaster
  - London, Ontario, Canada, N5Y 3H6
    - St. Joseph's Health Care Centre of London
  - London, Ontario, Canada
    - St. Josephs Hospital
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - The HAVEN Program, HRSRH
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Tronto General Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E3
    - HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, JIH 5N4
    - University de Sherbrooke
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
    - Clinique Médicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, F1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4P9
    - Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
Estland
- - Tallinn, Estland, 10617
    - West-Tallinn Central Hospital
Forente stater
- California
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90015
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90028
    - Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - Community Consortium / UCSF
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - Dr. Shawn Hassler
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - Lawrence Goldyn, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204-4507
    - Drs. Lichtenstein & Greenberg
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204-4507
    - Western Infectious Disease Consultants
  - Denver, Colorado, Forente stater, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - McDowell Healthcare Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 065102483
    - Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Veterans Administration Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Christiana Care Health Services HIV Program George
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 204220001
    - Timothy A Price
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
    - George Washington Univ
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33125
    - Miami Veterans Affairs Med Ctr
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Center for Prevention and Treatment of Infections
  - Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Absolute Care Clinic
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Dekalb County Health Dept Infectious Disease
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Dr. Dennis Melton (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Dr. Richard Hudson (private practice)
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83704
    - HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 606576156
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 606576156
    - Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 606576156
    - Lakeshore Infectious Disease Associates
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 606576156
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - Northside Family Medicine
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - Northwestern Memorial Physicians
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - University of Chicago
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, MPA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2699
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 701122699
    - Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Community Research Initiatives of New England
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Community Research Initiatives/ProACT
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    - Community Research Initiative/ProACT
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48100-0378
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Detroit Community Health Connection
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Detroit Receiving
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Mt. Clemens General Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - McAuley Health Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
    - Michigan State University Infectious Diseases Clinic
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital/CORNET
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic/CORNET
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital Early Intervention Program
  - Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Jersey Shore Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
    - Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 071032842
    - Raritan Bay Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 071032842
    - Saint Michael's Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
    - NJCRI
  - Somers Poinnt, New Jersey, Forente stater, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, Forente stater, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11023
    - SUNY Downstate Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Grant Houses Health Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - HHC MMC Unit #1
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - HHC Outpatient Clinics
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Jacobi Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Lenox Avenue Health Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Lincoln Medical & Mental Health Center
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Polo Grounds Health Care Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10039
    - Metropolitan Hospital Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1042
    - Wake Forest Univ Health Sciences
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Univ of Oklahoma Health Sciences
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - The Research and Education Group
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97209-2534
    - Legacy Clinic NE
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97209-2534
    - Salem Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 972105311
    - The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
  - Portland, Oregon, Forente stater, 972105311
    - The Research & Education Group / The R & E Grp Office
  - Portland, Oregon, Forente stater, 972105311
    - The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
  - Portland, Oregon, Forente stater, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
  - Portland, Oregon, Forente stater, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Penn Community Infectious Diseases
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Temple Univ School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - Houston, Texas, Forente stater, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Univ TX Health Science Ctr
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - University Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
    - Infectious Disease Associates of Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 232980049
    - Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 232980049
    - McGuire VA / Division of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - MCV ID Clinic
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - MediCorp, Infectious Disease Associates
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Petersburg Health Care Alliance
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - South Richmond Health Ctr
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
Frankrike
- - Annecy, Frankrike, 74011
    - CHU de la Region Annecienne
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Hôpital Pellegrin
  - Chu-grenoble, Frankrike
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Colombes, Frankrike
    - Hôpital Louis Mourier
  - Marseille, Frankrike, 13009
    - Hôpital Sainte-Marguerite
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
Irland
- - Dublin 8, Irland
    - St. James Hospital
Israel
- - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Ramathibodi Hospital
Italia
- - Antella-Firenze, Italia, 50011
    - U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
  - Asti, Italia, 14100
    - SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
  - Brescia, Italia, I-25125
    - Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
  - Busto Arsizio (va), Italia, 21052
    - Malattie Infettive Busto
  - Modena, Italia, 41100
    - Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
  - Pavia, Italia, 27100
    - Clinica Malattie Infettive
  - Rome, Italia, 00149
    - I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
  - Torino, Italia, 10149
    - University of Turin
  - Torrette Di Ancona, Italia, 71-60020
    - Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
  - Venice, Italia
    - S.S. Giovanni e Paolo Hospital
Japan
- - Tokyo, Japan, 162-8655
    - AIDS Medical Center, International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 162-8655
    - International Medical Center of Japan
Litauen
- - Vilnius, Litauen, 03011
    - Lithuanian AIDS center
Luxembourg
- - Barble, Luxembourg, L-1210
    - Centre Hospitalier de Luxembourg
Martinique
- - Fort-de-france, Martinique, 97261
    - C.H.U. Fort-de-France
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand
    - Christchurch Hosp
  - Wellington, New Zealand
    - Wellington Hosp
Norge
- - Oslo, Norge, N-0407
    - Ullevål hospital
Peru
- - Lima, Peru, 13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
  - Lima, Peru, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Polen
- - Koszarowa Str. 5, Polen
    - Wroclaw University School of Medicine
Puerto Rico
- - Curitiba, Puerto Rico, 80430-040
    - Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
Spania
- - Barcelona, Spania, E08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Madrid, Spania, E-28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Spania, E-28805
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital U. Virgen del Rocio
  - Terrassa, Spania, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Spania, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Storbritannia
- - Belfast, Storbritannia, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
    - Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
  - Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Carshalton, Storbritannia, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Carshalton, Surrey, Storbritannia, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Essex, Storbritannia, CO3 3NB
    - Essex County Hospital
  - Halifax, Storbritannia
    - Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
  - London, Storbritannia, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Storbritannia, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, Storbritannia, E9 6SR
    - Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannia, EC1A 7BE
    - Barts and The London, NHS Trust
  - London, Storbritannia, NW10 7NS
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
  - London, Storbritannia, SW17 ORE
    - St. George's Hospital
  - London, Storbritannia, W1 2NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Storbritannia, WC1E 6AU
    - The Mortimer Market Center
  - Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
  - Middlesex, Storbritannia, UB1 3HW
    - Pasteur Suite, Ealing Hospital
  - Newcastle, Storbritannia, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
    - Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
  - Watford Wd, Storbritannia, 18 0HB
    - Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
- England
  - Oxford, England, Storbritannia, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
Sveits
- - Basel Ch, Sveits, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Sveits, 3010
    - Poliklinik fur Infektiologie
  - La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
    - Hopital de la Ville
  - Lausanne, Sveits, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lugano, Sveits, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
Thailand
- - Chiang Mai, Thailand, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Nonthaburi 11000, Thailand
    - Bamrasnaradura Institute
Tyskland
- - Essen, Tyskland, 45122
    - Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
  - Frankfort, Tyskland, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  - Heidelberg, Tyskland, D-69115
    - Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
  - Zurich Ch-, Tyskland, 8091
    - University Hospital Zurich
Østerrike
- - Vienna, Østerrike, A-1090
    - University of Vienna Medical School, AKH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Merk: Påmelding til denne prøveperioden ble stoppet 01/11/06.

Inklusjonskriterier:

HIV-infeksjon
CD4-celletall større enn 350 celler/mm3 innen 45 dager etter studiestart
Villig til å starte, endre eller stoppe antiretroviral behandling
Akseptable prevensjonsmetoder
God helse ved studiestart
Tilgjengelig for studiet i minst 6 måneder
I stand til, etter klinikerens mening, å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

Deltar for tiden i MDR-HIV, NvR-studien eller en annen studie som ikke stemmer overens med en av behandlingsgruppene i denne studien. CPCRA FIRST-deltakere kan screenes for SMART etter 8. august 2005 og kan randomiseres til SMART på eller etter 19. september 2005.
Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

Studiestol: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
Studiestol: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2001

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2009

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CPCRA 065
SMART

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .