Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van twee manieren om anti-hiv-behandeling te beheren (de SMART-studie)

24 november 2009 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een groot, eenvoudig onderzoek waarin twee strategieën voor het beheer van antiretrovirale therapie worden vergeleken (de SMART-studie)

Het doel van deze studie is om twee manieren te vergelijken om anti-HIV-medicijnen te gebruiken om zorgverleners en patiënten te helpen beslissen hoe ze anti-HIV-behandelingen gedurende vele jaren het beste kunnen gebruiken. Veel zorgverleners behandelen patiënten inmiddels met dagelijkse medicatie om de viral load zo laag mogelijk te houden. Deze aanpak helpt patiënten met CD4-waarden van minder dan 200-250 cellen/mm3 langer te leven zonder ernstige ziekten. Maar het is niet bekend of dit de beste manier is om patiënten met hogere CD4-waarden te behandelen. Er is informatie die erop wijst dat deze patiënten mogelijk kunnen wachten met het gebruik van anti-HIV-geneesmiddelen terwijl de CD4-telling boven de 250 cellen/mm3 ligt. Omdat dit onderzoek over meerdere jaren zal worden uitgevoerd, zal het informatie opleveren over de voor- en nadelen van deze twee behandelstrategieën op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infecties

Gedetailleerde beschrijving

Implementatie van richtlijnen voor antiretrovirale behandeling (ART), die de nadruk leggen op maximale en duurzame onderdrukking van de virale belasting voor de meerderheid van de met HIV geïnfecteerde personen, heeft geresulteerd in een substantiële daling van de morbiditeit en mortaliteit. Veel asymptomatische patiënten lopen echter niet direct risico op ernstige opportunistische ziekten, de effectiviteit van ART neemt in de loop van de tijd af als gevolg van resistentie tegen hiv-geneesmiddelen, en er zijn toxiciteiten op korte en lange termijn van de behandeling. Dit motiveert een vergelijking van twee strategieën: een die behandelingen conserveert door het gebruik ervan uit te stellen terwijl het risico op opportunistische ziekte laag is en een die gericht is op aanhoudende virologische onderdrukking, ongeacht het ziekterisico.

In deze grote, langdurige studie zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan de groep met medicijnconservering (DC) of virale onderdrukking (VS). Patiënten zullen gedurende een periode van 3 jaar worden ingeschreven en gedurende gemiddeld 7,5 jaar worden gevolgd. De DC-groep zal ART stoppen of uitstellen totdat het aantal CD4-cellen daalt tot onder 250 cellen/mm3; ze zullen dan een behandeling krijgen om het aantal CD4-cellen te verhogen tot meer dan 350 cellen/mm3, gevolgd door episodische ART op basis van het aantal CD4-cellen. De VS-groep zal ART gebruiken om de virale belasting zo laag mogelijk te houden, ongeacht het aantal CD4-cellen. Patiënten zullen worden gezien Maanden 1, 2, 4, 6, 8, 10 en 12, daarna elke 4 maanden voor bezoeken voor gegevensverzameling. Alle beschikbare ART's, inclusief immunomodulatoren, en resistentietesten kunnen door patiënten in beide behandelingsgroepen worden gebruikt. Geselecteerde deelmonsters van patiënten die deelnamen aan het onderzoek zullen worden gevolgd met intensievere gegevensverzameling voor secundaire uitkomsten met betrekking tot kosten en gebruik van gezondheidszorg, kwaliteit van leven, risicogedrag op HIV-overdracht en metabole complicaties van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
  - Cordoba, Argentinië
    - Hospital Rawson
  - La Plata, Argentinië
    - Hospital Interzonall de San Juan de Dios
  - Mendoza, Argentinië
    - Hospital Central
  - Rosario, Argentinië
    - CAICI
Australië
- - Burwood Nsw, Australië, 2134
    - Burwood Street General Pratice
  - Perth, Australië
    - Royal Perth Hosp
  - Prahan, Australië
    - Alfred Hosp
  - Prahan, Australië
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, Australië
    - National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - South Yarra, Victoria, Australië
    - Prahran Market Clinic
  - South Yarra, Victoria, Australië
    - The Centre Clinic
België
- - Antwerp, België, 2000
    - Institute of Tropical Medicine
  - Liege, België, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
Brazilië
- - Boqueirao-Santos, Brazilië, 11045-904
    - Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
  - Boqueirao-Santos, Brazilië, 11045-904
    - Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
  - Porto Alegre-RS Cep, Brazilië, 90035
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Rio de Janeiro, Brazilië, 20221-903
    - Hospital dos Servidores do Estado
  - Salvador-BA, Brazilië, 110-160
    - Hospital Universitario Professor Edgard Santos
  - San Paulo, Brazilië, 04121-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - San Paulo, Brazilië, 13083-970
    - Unidade de Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Brazilië, 01246-900
    - Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
  - Sao Paulo, Brazilië, 04040-002
    - Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20210.030
    - Hospital Escola Sao Francisco de Asis
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- S.p. Cep
  - Sao Paulo, S.p. Cep, Brazilië, 01246
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
    - Downtown Infectious Disease Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Science Centre-McMaster
  - London, Ontario, Canada, N5Y 3H6
    - St. Joseph's Health Care Centre of London
  - London, Ontario, Canada
    - St. Josephs Hospital
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - The HAVEN Program, HRSRH
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Tronto General Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E3
    - HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, JIH 5N4
    - University de Sherbrooke
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
    - Clinique Médicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, F1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4P9
    - Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
Duitsland
- - Essen, Duitsland, 45122
    - Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
  - Frankfort, Duitsland, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  - Heidelberg, Duitsland, D-69115
    - Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
  - Zurich Ch-, Duitsland, 8091
    - University Hospital Zurich
Estland
- - Tallinn, Estland, 10617
    - West-Tallinn Central Hospital
Frankrijk
- - Annecy, Frankrijk, 74011
    - CHU de la Region Annecienne
  - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - Hôpital Pellegrin
  - Chu-grenoble, Frankrijk
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Colombes, Frankrijk
    - Hôpital Louis Mourier
  - Marseille, Frankrijk, 13009
    - Hôpital Sainte-Marguerite
  - Paris, Frankrijk, 75651
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
Ierland
- - Dublin 8, Ierland
    - St. James Hospital
Israël
- - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Ramathibodi Hospital
Italië
- - Antella-Firenze, Italië, 50011
    - U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
  - Asti, Italië, 14100
    - SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
  - Brescia, Italië, I-25125
    - Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
  - Busto Arsizio (va), Italië, 21052
    - Malattie Infettive Busto
  - Modena, Italië, 41100
    - Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
  - Pavia, Italië, 27100
    - Clinica Malattie Infettive
  - Rome, Italië, 00149
    - I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
  - Torino, Italië, 10149
    - University of Turin
  - Torrette Di Ancona, Italië, 71-60020
    - Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
  - Venice, Italië
    - S.S. Giovanni e Paolo Hospital
Japan
- - Tokyo, Japan, 162-8655
    - AIDS Medical Center, International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 162-8655
    - International Medical Center of Japan
Litouwen
- - Vilnius, Litouwen, 03011
    - Lithuanian AIDS center
Luxemburg
- - Barble, Luxemburg, L-1210
    - Centre Hospitalier de Luxembourg
Martinique
- - Fort-de-france, Martinique, 97261
    - C.H.U. Fort-de-France
Nieuw-Zeeland
- - Christchurch, Nieuw-Zeeland
    - Christchurch Hosp
  - Wellington, Nieuw-Zeeland
    - Wellington Hosp
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, N-0407
    - Ullevål hospital
Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, A-1090
    - University of Vienna Medical School, AKH
Peru
- - Lima, Peru, 13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
  - Lima, Peru, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Polen
- - Koszarowa Str. 5, Polen
    - Wroclaw University School of Medicine
Puerto Rico
- - Curitiba, Puerto Rico, 80430-040
    - Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
Spanje
- - Barcelona, Spanje, E08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Madrid, Spanje, E-28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Spanje, E-28805
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital U. Virgen del Rocio
  - Terrassa, Spanje, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Spanje, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Thailand
- - Chiang Mai, Thailand, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Nonthaburi 11000, Thailand
    - Bamrasnaradura Institute
Verenigd Koninkrijk
- - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
    - Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Carshalton, Verenigd Koninkrijk, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Carshalton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Essex, Verenigd Koninkrijk, CO3 3NB
    - Essex County Hospital
  - Halifax, Verenigd Koninkrijk
    - Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, E9 6SR
    - Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
    - Barts and The London, NHS Trust
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW10 7NS
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 ORE
    - St. George's Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, W1 2NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6AU
    - The Mortimer Market Center
  - Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
  - Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB1 3HW
    - Pasteur Suite, Ealing Hospital
  - Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
    - Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
  - Watford Wd, Verenigd Koninkrijk, 18 0HB
    - Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
- England
  - Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
Verenigde Staten
- California
  - Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90028
    - Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
    - Community Consortium / UCSF
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
    - Dr. Shawn Hassler
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
    - Lawrence Goldyn, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204-4507
    - Drs. Lichtenstein & Greenberg
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204-4507
    - Western Infectious Disease Consultants
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - McDowell Healthcare Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 065102483
    - Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Veterans Administration Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
    - Christiana Care Health Services HIV Program George
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 204220001
    - Timothy A Price
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
    - George Washington Univ
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Miami Veterans Affairs Med Ctr
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Center for Prevention and Treatment of Infections
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Absolute Care Clinic
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Dekalb County Health Dept Infectious Disease
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Dr. Dennis Melton (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Dr. Richard Hudson (private practice)
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
    - HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606576156
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606576156
    - Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606576156
    - Lakeshore Infectious Disease Associates
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606576156
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - Northside Family Medicine
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - Northwestern Memorial Physicians
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - University of Chicago
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, MPA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112-2699
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 701122699
    - Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Community Research Initiatives of New England
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Community Research Initiatives/ProACT
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Community Research Initiative/ProACT
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48100-0378
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Detroit Community Health Connection
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Detroit Receiving
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Mt. Clemens General Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - McAuley Health Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
    - Michigan State University Infectious Diseases Clinic
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital/CORNET
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic/CORNET
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper Hospital Early Intervention Program
  - Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
    - Jersey Shore Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 071032842
    - Raritan Bay Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 071032842
    - Saint Michael's Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - NJCRI
  - Somers Poinnt, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11023
    - SUNY Downstate Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Grant Houses Health Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - HHC MMC Unit #1
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - HHC Outpatient Clinics
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Jacobi Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Lenox Avenue Health Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Lincoln Medical & Mental Health Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Polo Grounds Health Care Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10039
    - Metropolitan Hospital Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1042
    - Wake Forest Univ Health Sciences
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Univ of Oklahoma Health Sciences
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - The Research and Education Group
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209-2534
    - Legacy Clinic NE
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209-2534
    - Salem Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 972105311
    - The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 972105311
    - The Research & Education Group / The R & E Grp Office
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 972105311
    - The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Penn Community Infectious Diseases
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Temple Univ School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Univ TX Health Science Ctr
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - University Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
    - Infectious Disease Associates of Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 232980049
    - Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 232980049
    - McGuire VA / Division of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - MCV ID Clinic
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - MediCorp, Infectious Disease Associates
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Petersburg Health Care Alliance
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - South Richmond Health Ctr
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
Zwitserland
- - Basel Ch, Zwitserland, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Poliklinik fur Infektiologie
  - La Chaux-de-Fonds, Zwitserland, 2300
    - Hopital de la Ville
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lugano, Zwitserland, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opmerking: inschrijving voor deze proefperiode is stopgezet op 01/11/06.

Inclusiecriteria:

HIV-infectie
Aantal CD4-cellen hoger dan 350 cellen/mm3 binnen 45 dagen na aanvang van het onderzoek
Bereid om antiretrovirale therapie te starten, te wijzigen of te stoppen
Aanvaardbare anticonceptiemethoden
Goede gezondheid op het moment van binnenkomst van de studie
Minimaal 6 maanden beschikbaar voor de studie
Volgens de clinicus in staat om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

Neemt momenteel deel aan de MDR-HIV-, NvR-studie of een andere studie die niet aansluit bij een van de behandelgroepen in deze studie. CPCRA FIRST-deelnemers kunnen na 8 augustus 2005 op SMART worden gescreend en kunnen op of na 19 september 2005 willekeurig worden ingedeeld in SMART.
Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Studie stoel: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
Studie stoel: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CPCRA 065
SMART

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .