Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух способов управления антиретровирусной терапией (исследование SMART)

24 ноября 2009 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Большое простое испытание, сравнивающее две стратегии управления антиретровирусной терапией (исследование SMART)

Целью этого исследования является сравнение двух способов использования препаратов против ВИЧ, чтобы помочь медицинским работникам и пациентам решить, как лучше всего использовать лечение против ВИЧ в течение многих лет. Многие поставщики медицинских услуг в настоящее время лечат пациентов ежедневными лекарствами, чтобы поддерживать как можно более низкую вирусную нагрузку. Такой подход помогает пациентам с уровнем CD4 менее 200-250 клеток/мм3 жить дольше без серьезных заболеваний. Но неизвестно, является ли это лучшим способом лечения пациентов с более высоким уровнем CD4. Имеются данные, свидетельствующие о том, что эти пациенты могут отложить прием антиретровирусных препаратов, пока уровень CD4 превышает 250 клеток/мм3. Поскольку это исследование будет проводиться в течение нескольких лет, оно предоставит информацию о долгосрочных преимуществах и недостатках этих двух стратегий лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Подробное описание

Внедрение рекомендаций по антиретровирусному лечению (АРТ), в которых делается упор на максимальное и стойкое подавление вирусной нагрузки у большинства людей, инфицированных ВИЧ, привело к существенному снижению заболеваемости и смертности. Тем не менее, многие бессимптомные пациенты не подвергаются непосредственному риску серьезных оппортунистических заболеваний, эффективность АРТ со временем снижается из-за лекарственной устойчивости ВИЧ, а лечение имеет краткосрочную и долгосрочную токсичность. Это мотивирует сравнение двух стратегий: одной, которая сохраняет лечение, откладывая его использование, пока риск оппортунистических заболеваний низок, и другой, направленной на устойчивое вирусологическое подавление, независимо от риска заболевания.

В этом крупном долгосрочном исследовании пациенты будут случайным образом распределены либо в группу сохранения лекарств (DC), либо в группу подавления вируса (VS). Пациентов будут регистрировать в течение 3-летнего периода и наблюдать в среднем в течение 7,5 лет. Группа DC прекратит или отложит АРТ до тех пор, пока количество клеток CD4 не упадет ниже 250 клеток/мм3; затем они получат лечение для увеличения количества CD4 до более чем 350 клеток/мкл с последующим эпизодическим АРТ на основе количества клеток CD4. Группа VS будет использовать АРТ для поддержания вирусной нагрузки на как можно более низком уровне, независимо от числа клеток CD4. Пациентов будут наблюдать через 1, 2, 4, 6, 8, 10 и 12 месяцев, а затем каждые 4 месяца для сбора данных. Все доступные АРТ, включая иммуномодуляторы, и тесты на резистентность могут использоваться пациентами обеих групп лечения. Отобранные подвыборки пациентов, включенных в исследование, будут сопровождаться более интенсивным сбором данных для вторичных результатов, касающихся стоимости и использования медицинских услуг, качества жизни, поведения, связанного с риском передачи ВИЧ, и метаболических осложнений лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - Burwood Nsw, Австралия, 2134
    - Burwood Street General Pratice
  - Perth, Австралия
    - Royal Perth Hosp
  - Prahan, Австралия
    - Alfred Hosp
  - Prahan, Австралия
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, Австралия
    - National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Австралия
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - South Yarra, Victoria, Австралия
    - Prahran Market Clinic
  - South Yarra, Victoria, Австралия
    - The Centre Clinic
Австрия
- - Vienna, Австрия, A-1090
    - University of Vienna Medical School, AKH
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
  - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
  - Cordoba, Аргентина
    - Hospital Rawson
  - La Plata, Аргентина
    - Hospital Interzonall de San Juan de Dios
  - Mendoza, Аргентина
    - Hospital Central
  - Rosario, Аргентина
    - CAICI
Бельгия
- - Antwerp, Бельгия, 2000
    - Institute of Tropical Medicine
  - Liege, Бельгия, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
Бразилия
- - Boqueirao-Santos, Бразилия, 11045-904
    - Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
  - Boqueirao-Santos, Бразилия, 11045-904
    - Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
  - Porto Alegre-RS Cep, Бразилия, 90035
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Rio de Janeiro, Бразилия, 20221-903
    - Hospital dos Servidores do Estado
  - Salvador-BA, Бразилия, 110-160
    - Hospital Universitario Professor Edgard Santos
  - San Paulo, Бразилия, 04121-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - San Paulo, Бразилия, 13083-970
    - Unidade de Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Бразилия, 01246-900
    - Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
  - Sao Paulo, Бразилия, 04040-002
    - Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20210.030
    - Hospital Escola Sao Francisco de Asis
- RS
  - Porto Alegre, RS, Бразилия, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- S.p. Cep
  - Sao Paulo, S.p. Cep, Бразилия, 01246
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
Германия
- - Essen, Германия, 45122
    - Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
  - Frankfort, Германия, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  - Heidelberg, Германия, D-69115
    - Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
  - Zurich Ch-, Германия, 8091
    - University Hospital Zurich
Израиль
- - Tel Aviv, Израиль, 64239
    - Ramathibodi Hospital
Ирландия
- - Dublin 8, Ирландия
    - St. James Hospital
Испания
- - Barcelona, Испания, E08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Madrid, Испания, E-28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Испания, E-28805
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  - Sevilla, Испания, 41013
    - Hospital U. Virgen del Rocio
  - Terrassa, Испания, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Испания, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Италия
- - Antella-Firenze, Италия, 50011
    - U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
  - Asti, Италия, 14100
    - SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
  - Brescia, Италия, I-25125
    - Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
  - Busto Arsizio (va), Италия, 21052
    - Malattie Infettive Busto
  - Modena, Италия, 41100
    - Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
  - Pavia, Италия, 27100
    - Clinica Malattie Infettive
  - Rome, Италия, 00149
    - I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
  - Torino, Италия, 10149
    - University of Turin
  - Torrette Di Ancona, Италия, 71-60020
    - Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
  - Venice, Италия
    - S.S. Giovanni e Paolo Hospital
Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2C7
    - Downtown Infectious Disease Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, NS B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Science Centre-McMaster
  - London, Ontario, Канада, N5Y 3H6
    - St. Joseph's Health Care Centre of London
  - London, Ontario, Канада
    - St. Josephs Hospital
  - Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
    - The HAVEN Program, HRSRH
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
    - Tronto General Hospital
  - Windsor, Ontario, Канада, N8W 1E3
    - HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Канада, JIH 5N4
    - University de Sherbrooke
  - Montreal, Quebec, Канада, H2L 4P9
    - Clinique Médicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Канада, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Канада, F1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
  - Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4P9
    - Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
Литва
- - Vilnius, Литва, 03011
    - Lithuanian AIDS center
Люксембург
- - Barble, Люксембург, L-1210
    - Centre Hospitalier de Luxembourg
Мартиника
- - Fort-de-france, Мартиника, 97261
    - C.H.U. Fort-de-France
Новая Зеландия
- - Christchurch, Новая Зеландия
    - Christchurch Hosp
  - Wellington, Новая Зеландия
    - Wellington Hosp
Норвегия
- - Oslo, Норвегия, N-0407
    - Ullevål hospital
Перу
- - Lima, Перу, 13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
  - Lima, Перу, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Польша
- - Koszarowa Str. 5, Польша
    - Wroclaw University School of Medicine
Пуэрто-Рико
- - Curitiba, Пуэрто-Рико, 80430-040
    - Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
Соединенное Королевство
- - Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
    - Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
  - Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Carshalton, Соединенное Королевство, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Carshalton, Surrey, Соединенное Королевство, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Essex, Соединенное Королевство, CO3 3NB
    - Essex County Hospital
  - Halifax, Соединенное Королевство
    - Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
  - London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, Соединенное Королевство, E9 6SR
    - Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
    - Barts and The London, NHS Trust
  - London, Соединенное Королевство, NW10 7NS
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
    - T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
  - London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
    - The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
  - London, Соединенное Королевство, SW17 ORE
    - St. George's Hospital
  - London, Соединенное Королевство, W1 2NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Соединенное Королевство, WC1E 6AU
    - The Mortimer Market Center
  - Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
  - Middlesex, Соединенное Королевство, UB1 3HW
    - Pasteur Suite, Ealing Hospital
  - Newcastle, Соединенное Королевство, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
    - Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
  - Watford Wd, Соединенное Королевство, 18 0HB
    - Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
- England
  - Oxford, England, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
Соединенные Штаты
- California
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90028
    - Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - Community Consortium / UCSF
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - Dr. Shawn Hassler
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - Lawrence Goldyn, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204-4507
    - Drs. Lichtenstein & Greenberg
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204-4507
    - Western Infectious Disease Consultants
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - McDowell Healthcare Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 065102483
    - Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Veterans Administration Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
    - Christiana Care Health Services HIV Program George
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 204220001
    - Timothy A Price
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - George Washington Univ
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
    - Miami Veterans Affairs Med Ctr
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Center for Prevention and Treatment of Infections
  - Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Absolute Care Clinic
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Dekalb County Health Dept Infectious Disease
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Dr. Dennis Melton (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Dr. Richard Hudson (private practice)
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
    - HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606576156
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606576156
    - Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606576156
    - Lakeshore Infectious Disease Associates
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606576156
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - Northside Family Medicine
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - Northwestern Memorial Physicians
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - University of Chicago
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, MPA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 701122699
    - Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Community Research Initiatives of New England
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Community Research Initiatives/ProACT
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - Community Research Initiative/ProACT
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48100-0378
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Detroit Community Health Connection
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Detroit Receiving
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Mt. Clemens General Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - McAuley Health Center
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - Michigan State University Infectious Diseases Clinic
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - William Beaumont Hospital/CORNET
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic/CORNET
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Cooper Hospital Early Intervention Program
  - Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
    - Jersey Shore Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 071032842
    - Raritan Bay Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 071032842
    - Saint Michael's Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - NJCRI
  - Somers Poinnt, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11023
    - SUNY Downstate Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Grant Houses Health Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - HHC MMC Unit #1
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - HHC Outpatient Clinics
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Jacobi Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Lenox Avenue Health Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Lincoln Medical & Mental Health Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Polo Grounds Health Care Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10039
    - Metropolitan Hospital Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1042
    - Wake Forest Univ Health Sciences
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Univ of Oklahoma Health Sciences
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - The Research and Education Group
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209-2534
    - Legacy Clinic NE
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209-2534
    - Salem Hospital
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 972105311
    - The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 972105311
    - The Research & Education Group / The R & E Grp Office
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 972105311
    - The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Penn Community Infectious Diseases
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - Temple Univ School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Univ TX Health Science Ctr
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - University Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
    - Infectious Disease Associates of Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 232980049
    - Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 232980049
    - McGuire VA / Division of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - MCV ID Clinic
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - MediCorp, Infectious Disease Associates
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - Petersburg Health Care Alliance
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - South Richmond Health Ctr
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
Таиланд
- - Chiang Mai, Таиланд, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Nonthaburi 11000, Таиланд
    - Bamrasnaradura Institute
Франция
- - Annecy, Франция, 74011
    - CHU de la Region Annecienne
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Hôpital Pellegrin
  - Chu-grenoble, Франция
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Colombes, Франция
    - Hôpital Louis Mourier
  - Marseille, Франция, 13009
    - Hôpital Sainte-Marguerite
  - Paris, Франция, 75651
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
Швейцария
- - Basel Ch, Швейцария, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Швейцария, 3010
    - Poliklinik fur Infektiologie
  - La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
    - Hopital de la Ville
  - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lugano, Швейцария, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
Эстония
- - Tallinn, Эстония, 10617
    - West-Tallinn Central Hospital
Япония
- - Tokyo, Япония, 162-8655
    - AIDS Medical Center, International Medical Center
  - Tokyo, Япония, 162-8655
    - International Medical Center of Japan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Примечание. Регистрация в этом испытании была остановлена 11 января 2006 г.

Критерии включения:

ВИЧ-инфекция
Количество клеток CD4 более 350 клеток/мм3 в течение 45 дней после включения в исследование
Желание начать, изменить или прекратить антиретровирусную терапию
Допустимые методы контрацепции
Хорошее здоровье на момент поступления на учебу
Доступен для изучения не менее 6 месяцев
Способны, по мнению клинициста, соблюдать протокол

Критерий исключения:

В настоящее время участвует в исследовании MDR-HIV, NvR или другом исследовании, которое не соответствует одной из групп лечения в этом исследовании. Участники CPCRA FIRST могут быть проверены на предмет SMART после 8 августа 2005 г. и могут быть рандомизированы в SMART 19 сентября 2005 г. или позже.
Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
Учебный стул: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CPCRA 065
SMART

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .