- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00027352
Kahden HIV-hoidon hallintatavan vertailu (SMART-tutkimus)
Suuri, yksinkertainen kokeilu, jossa verrataan kahta antiretroviraalisen hoidon hallintastrategiaa (SMART-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiretroviraalisen hoidon (ART) ohjeiden täytäntöönpano, jossa korostetaan maksimaalista ja kestävää viruskuorman vähentämistä suurimmalle osalle HIV-tartunnan saaneista henkilöistä, on johtanut merkittävään sairastuvuuden ja kuolleisuuden laskuun. Monilla oireettomilla potilailla ei kuitenkaan ole välitöntä vakavien opportunististen sairauksien riskiä, ART-hoidon tehokkuus heikkenee ajan myötä HIV-lääkeresistenssin vuoksi, ja hoidossa on lyhyt- ja pitkäaikaisia toksisuutta. Tämä motivoi kahden strategian vertailua: toinen, joka säästää hoidot lykkäämällä niiden käyttöä opportunistisen taudin riskin ollessa alhainen, ja toinen, joka tähtää jatkuvaan virologiseen suppressioon sairauden riskistä riippumatta.
Tässä suuressa, pitkäkestoisessa tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti joko lääkehoito- (DC) tai virussuppressio- (VS) -ryhmään. Potilaat otetaan mukaan 3 vuoden ajan ja niitä seurataan keskimäärin 7,5 vuoden ajan. DC-ryhmä lopettaa tai lykkää ART:ta, kunnes CD4-solujen määrä laskee alle 250 solua/mm3; sitten he saavat hoitoa CD4-määrän lisäämiseksi yli 350 soluun/mm3, jota seuraa episodinen ART CD4-solumäärän perusteella. VS-ryhmä käyttää ART:ta pitääkseen viruskuorman mahdollisimman alhaisena CD4-solujen määrästä riippumatta. Potilaat nähdään kuukausina 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 12, sitten 4 kuukauden välein tiedonkeruukäynneillä. Potilaat voivat käyttää molempien hoitoryhmien kaikkia saatavilla olevia ART-lääkkeitä, mukaan lukien immunomodulaattorit ja resistenssitestit. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden valikoituja alaotoksia seurataan intensiivisemmällä tiedonkeruulla kustannuksiin ja terveydenhuollon käyttöön, elämänlaatuun, HIV-tartuntariskikäyttäytymiseen ja hoidon metabolisiin komplikaatioihin liittyvistä toissijaisista tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
-
Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
-
Cordoba, Argentiina
- Hospital Rawson
-
La Plata, Argentiina
- Hospital Interzonall de San Juan de Dios
-
Mendoza, Argentiina
- Hospital Central
-
Rosario, Argentiina
- CAICI
-
-
-
-
-
Burwood Nsw, Australia, 2134
- Burwood Street General Pratice
-
Perth, Australia
- Royal Perth Hosp
-
Prahan, Australia
- Alfred Hosp
-
Prahan, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, Australia
- National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
South Yarra, Victoria, Australia
- Prahran Market Clinic
-
South Yarra, Victoria, Australia
- The Centre Clinic
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
-
-
-
-
-
Boqueirao-Santos, Brasilia, 11045-904
- Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
-
Boqueirao-Santos, Brasilia, 11045-904
- Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
-
Porto Alegre-RS Cep, Brasilia, 90035
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20221-903
- Hospital dos Servidores do Estado
-
Salvador-BA, Brasilia, 110-160
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
San Paulo, Brasilia, 04121-000
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
-
San Paulo, Brasilia, 13083-970
- Unidade de Pesquisa Clínica
-
Sao Paulo, Brasilia, 01246-900
- Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
-
Sao Paulo, Brasilia, 04040-002
- Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20210.030
- Hospital Escola Sao Francisco de Asis
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
S.p. Cep
-
Sao Paulo, S.p. Cep, Brasilia, 01246
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, E08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, E-28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, E-28805
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital U. Virgen del Rocio
-
Terrassa, Espanja, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Valencia, Espanja, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irlanti
- St. James Hospital
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Antella-Firenze, Italia, 50011
- U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
-
Asti, Italia, 14100
- SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
-
Brescia, Italia, I-25125
- Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
-
Busto Arsizio (va), Italia, 21052
- Malattie Infettive Busto
-
Modena, Italia, 41100
- Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
-
Pavia, Italia, 27100
- Clinica Malattie Infettive
-
Rome, Italia, 00149
- I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
-
Torino, Italia, 10149
- University of Turin
-
Torrette Di Ancona, Italia, 71-60020
- Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
-
Venice, Italia
- S.S. Giovanni e Paolo Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- University of Vienna Medical School, AKH
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- AIDS Medical Center, International Medical Center
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- International Medical Center of Japan
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
- Downtown Infectious Disease Clinic
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 1V7
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Science Centre-McMaster
-
London, Ontario, Kanada, N5Y 3H6
- St. Joseph's Health Care Centre of London
-
London, Ontario, Kanada
- St. Josephs Hospital
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- The HAVEN Program, HRSRH
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Tronto General Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E3
- HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, JIH 5N4
- University de Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
- Clinique Médicale l'Actuel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, F1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4P9
- Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, 03011
- Lithuanian AIDS center
-
-
-
-
-
Barble, Luxemburg, L-1210
- Centre Hospitalier de Luxembourg
-
-
-
-
-
Fort-de-france, Martinique, 97261
- C.H.U. Fort-de-France
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, N-0407
- Ullevål hospital
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 13
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru, 11
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
-
-
-
-
-
Curitiba, Puerto Rico, 80430-040
- Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
-
-
-
-
-
Koszarowa Str. 5, Puola
- Wroclaw University School of Medicine
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska, 74011
- CHU de la Region Annecienne
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
Chu-grenoble, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Colombes, Ranska
- Hôpital Louis Mourier
-
Marseille, Ranska, 13009
- Hôpital Sainte-Marguerite
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45122
- Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
-
Frankfort, Saksa, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Heidelberg, Saksa, D-69115
- Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
-
Zurich Ch-, Saksa, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Basel Ch, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Poliklinik fur Infektiologie
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Hopital de la Ville
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lugano, Sveitsi, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50120
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi 11000, Thaimaa
- Bamrasnaradura Institute
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Christchurch Hosp
-
Wellington, Uusi Seelanti
- Wellington Hosp
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10617
- West-Tallinn Central Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5, 1AA
- St. Helier Hospital
-
Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5, 1AA
- St. Helier Hospital
-
Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO3 3NB
- Essex County Hospital
-
Halifax, Yhdistynyt kuningaskunta
- Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts and The London, NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7NS
- Central Middlesex Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
- St. George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1 2NY
- St. Mary's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AU
- The Mortimer Market Center
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB1 3HW
- Pasteur Suite, Ealing Hospital
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
-
Watford Wd, Yhdistynyt kuningaskunta, 18 0HB
- Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
-
-
England
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Aids Healthcare Foundation
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
- Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Community Consortium / UCSF
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Dr. Shawn Hassler
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- East Bay AIDS Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Lawrence Goldyn, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4507
- Drs. Lichtenstein & Greenberg
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4507
- Western Infectious Disease Consultants
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 802044507
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- McDowell Healthcare Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 065102483
- Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Veterans Administration Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
- Christiana Care Health Services HIV Program George
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 204220001
- Timothy A Price
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- George Washington Univ
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami Veterans Affairs Med Ctr
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Center for Prevention and Treatment of Infections
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Treasure Coast Infectious Disease Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Absolute Care Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Dekalb County Health Dept Infectious Disease
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Dr. Dennis Melton (private practice)
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Dr. Richard Hudson (private practice)
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606576156
- Cook County Hosp
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606576156
- Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606576156
- Lakeshore Infectious Disease Associates
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606576156
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Northside Family Medicine
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Northwestern Memorial Physicians
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- University of Chicago
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 37214-3199
- KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 37214-3199
- KU Medical School-Wichita, MPA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
- University of Mississippi Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 701122699
- Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Community Research Initiatives of New England
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Community Research Initiatives/ProACT
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Community Research Initiative/ProACT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48100-0378
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Community Health Connection
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Receiving
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Mt. Clemens General Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- McAuley Health Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Michigan State University Infectious Diseases Clinic
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital/CORNET
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic/CORNET
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital Early Intervention Program
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore Med Ctr
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032842
- Raritan Bay Med Ctr
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032842
- Saint Michael's Med Ctr
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- New Jersey Community Research Initiative
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- NJCRI
-
Somers Poinnt, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10453
- Bronx-Lebanon Hosp Ctr
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Bronx Veterans Affairs Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11023
- SUNY Downstate Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Grant Houses Health Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- HHC MMC Unit #1
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- HHC Outpatient Clinics
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Lenox Avenue Health Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Lincoln Medical & Mental Health Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Polo Grounds Health Care Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10039
- Metropolitan Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1042
- Wake Forest Univ Health Sciences
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Univ of Oklahoma Health Sciences
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- The Research and Education Group
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209-2534
- Legacy Clinic NE
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209-2534
- Salem Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972105311
- The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972105311
- The Research & Education Group / The R & E Grp Office
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972105311
- The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972105311
- The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972105311
- The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Penn Community Infectious Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple Univ School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
- Montrose Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Univ TX Health Science Ctr
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University Clinical Research Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Veterans Health Care System
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Infectious Disease Associates of Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232980049
- Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232980049
- McGuire VA / Division of Infectious Diseases
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- MCV ID Clinic
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- MediCorp, Infectious Disease Associates
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Petersburg Health Care Alliance
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- South Richmond Health Ctr
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Huomautus: Ilmoittautuminen tähän kokeiluun keskeytettiin 11.1.2006.
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio
- CD4-solujen määrä yli 350 solua/mm3 45 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Halukas aloittamaan, muuttamaan tai lopettamaan antiretroviraalisen hoidon
- Hyväksytyt ehkäisymenetelmät
- Hyvä terveys opiskeluhetkellä
- Käytettävissä tutkimukseen vähintään 6 kuukautta
- Pystyy lääkärin mielestä noudattamaan protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä MDR-HIV-, NvR-tutkimukseen tai muuhun tutkimukseen, joka ei ole yhdenmukainen tämän tutkimuksen jonkin hoitoryhmän kanssa. CPCRA FIRST -osallistujat voidaan seuloa SMARTin suhteen 8. elokuuta 2005 jälkeen, ja heidät voidaan satunnaistaa SMARTiin 19. syyskuuta 2005 tai sen jälkeen.
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
- Opintojen puheenjohtaja: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lederman MM, Valdez H. Immune restoration with antiretroviral therapies: implications for clinical management. JAMA. 2000 Jul 12;284(2):223-8. doi: 10.1001/jama.284.2.223.
- Carpenter CC, Cooper DA, Fischl MA, Gatell JM, Gazzard BG, Hammer SM, Hirsch MS, Jacobsen DM, Katzenstein DA, Montaner JS, Richman DD, Saag MS, Schechter M, Schooley RT, Thompson MA, Vella S, Yeni PG, Volberding PA. Antiretroviral therapy in adults: updated recommendations of the International AIDS Society-USA Panel. JAMA. 2000 Jan 19;283(3):381-90. doi: 10.1001/jama.283.3.381.
- Mocroft A, Katlama C, Johnson AM, Pradier C, Antunes F, Mulcahy F, Chiesi A, Phillips AN, Kirk O, Lundgren JD. AIDS across Europe, 1994-98: the EuroSIDA study. Lancet. 2000 Jul 22;356(9226):291-6. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02504-6.
- Tebas P, Henry K, Mondy K, Deeks S, Valdez H, Cohen C, Powderly WG. Effect of prolonged discontinuation of successful antiretroviral therapy on CD4+ T cell decline in human immunodeficiency virus-infected patients: implications for intermittent therapeutic strategies. J Infect Dis. 2002 Sep 15;186(6):851-4. doi: 10.1086/342603. Epub 2002 Aug 28. Erratum In: J Infect Dis 2002 Oct 15;186(8):1198.
- Yerly S, Kaiser L, Perneger TV, Cone RW, Opravil M, Chave JP, Furrer H, Hirschel B, Perrin L. Time of initiation of antiretroviral therapy: impact on HIV-1 viraemia. The Swiss HIV Cohort Study. AIDS. 2000 Feb 18;14(3):243-9. doi: 10.1097/00002030-200002180-00006.
- Borges AH, Neuhaus J, Sharma S, Neaton JD, Henry K, Anagnostou O, Staub T, Emery S, Lundgren JD; INSIGHT SMART; START Study Groups. The Effect of Interrupted/Deferred Antiretroviral Therapy on Disease Risk: A SMART and START Combined Analysis. J Infect Dis. 2019 Jan 7;219(2):254-263. doi: 10.1093/infdis/jiy442.
- Castillo-Mancilla JR, Phillips AN, Neaton JD, Neuhaus J, Collins S, Mannheimer S, Pett S, Touzeau-Romer V, Polizzotto MN, Lundgren JD, Gardner EM; INSIGHT SMART Study Group. Association of Suboptimal Antiretroviral Therapy Adherence With Inflammation in Virologically Suppressed Individuals Enrolled in the SMART Study. Open Forum Infect Dis. 2017 Dec 22;5(1):ofx275. doi: 10.1093/ofid/ofx275. eCollection 2018 Jan.
- Larson GS, Carey C, Grarup J, Hudson F, Sachi K, Vjecha MJ, Gordin F; INSIGHT Group. Lessons learned: Infrastructure development and financial management for large, publicly funded, international trials. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):127-36. doi: 10.1177/1740774515625974. Epub 2016 Feb 8.
- Nordell AD, McKenna M, Borges AH, Duprez D, Neuhaus J, Neaton JD; INSIGHT SMART, ESPRIT Study Groups; SILCAAT Scientific Committee. Severity of cardiovascular disease outcomes among patients with HIV is related to markers of inflammation and coagulation. J Am Heart Assoc. 2014 May 28;3(3):e000844. doi: 10.1161/JAHA.114.000844.
- Lucas GM, Cozzi-Lepri A, Wyatt CM, Post FA, Bormann AM, Crum-Cianflone NF, Ross MJ; INSIGHT SMART Study Group. Glomerular filtration rate estimated using creatinine, cystatin C or both markers and the risk of clinical events in HIV-infected individuals. HIV Med. 2014 Feb;15(2):116-23. doi: 10.1111/hiv.12087. Epub 2013 Sep 11.
- Baker JV, Brummel-Ziedins K, Neuhaus J, Duprez D, Cummins N, Dalmau D, DeHovitz J, Lehmann C, Sullivan A, Woolley I, Kuller L, Neaton JD, Tracy RP; INSIGHT SMART Study Team. HIV replication alters the composition of extrinsic pathway coagulation factors and increases thrombin generation. J Am Heart Assoc. 2013 Jul 29;2(4):e000264. doi: 10.1161/JAHA.113.000264.
- Hoy J, Grund B, Roediger M, Ensrud KE, Brar I, Colebunders R, Castro ND, Johnson M, Sharma A, Carr A; INSIGHT SMART Body Composition Substudy Group. Interruption or deferral of antiretroviral therapy reduces markers of bone turnover compared with continuous therapy: The SMART body composition substudy. J Bone Miner Res. 2013 Jun;28(6):1264-74. doi: 10.1002/jbmr.1861.
- Zetterberg E, Neuhaus J, Baker JV, Somboonwit C, Llibre JM, Palfreeman A, Chini M, Lundgren JD; INSIGHT SMART Study Group. Platelet count kinetics following interruption of antiretroviral treatment. AIDS. 2013 Jan 2;27(1):59-68. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835a104d.
- Mocroft A, Neuhaus J, Peters L, Ryom L, Bickel M, Grint D, Koirala J, Szymczak A, Lundgren J, Ross MJ, Wyatt CM; INSIGHT SMART Study Group; ESPRIT Study Group. Hepatitis B and C co-infection are independent predictors of progressive kidney disease in HIV-positive, antiretroviral-treated adults. PLoS One. 2012;7(7):e40245. doi: 10.1371/journal.pone.0040245. Epub 2012 Jul 20.
- Baker JV, Neuhaus J, Duprez D, Cooper DA, Hoy J, Kuller L, Lampe FC, Liappis A, Friis-Moller N, Otvos J, Paton NI, Tracy R, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammation predicts changes in high-density lipoprotein particles and apolipoprotein A1 following initiation of antiretroviral therapy. AIDS. 2011 Nov 13;25(17):2133-42. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834be088.
- Mocroft A, Lifson AR, Touloumi G, Neuhaus J, Fox Z, Palfreeman A, Vjecha MJ, Hodder S, De Wit S, Lundgren JD, Phillips AN; INSIGHT SMART Study Group. Haemoglobin and anaemia in the SMART study. Antivir Ther. 2011;16(3):329-37. doi: 10.3851/IMP1746.
- Duprez DA, Neuhaus J, Tracy R, Kuller LH, Deeks SG, Orkin C, Stoehr A, Woolley IJ, Neaton JD; INSIGHT SMART Group. N-terminal-proB-type natriuretic peptide predicts cardiovascular disease events in HIV-infected patients. AIDS. 2011 Mar 13;25(5):651-7. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834404a1.
- Lampe FC, Duprez DA, Kuller LH, Tracy R, Otvos J, Stroes E, Cooper DA, Hoy J, Paton NI, Friis-Moller N, Neuhaus J, Liappis AP, Phillips AN; INSIGHT SMART Study Group. Changes in lipids and lipoprotein particle concentrations after interruption of antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Jul;54(3):275-84. doi: 10.1097/qai.0b013e3181d32158.
- Dore GJ, Soriano V, Rockstroh J, Kupfer B, Tedaldi E, Peters L, Neuhaus J, Puoti M, Klein MB, Mocroft A, Clotet B, Lundgren JD; SMART INSIGHT study group. Frequent hepatitis B virus rebound among HIV-hepatitis B virus-coinfected patients following antiretroviral therapy interruption. AIDS. 2010 Mar 27;24(6):857-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328334bddb.
- Rodger AJ, Fox Z, Lundgren JD, Kuller LH, Boesecke C, Gey D, Skoutelis A, Goetz MB, Phillips AN; INSIGHT Strategies for Management of Antiretroviral Therapy (SMART) Study Group. Activation and coagulation biomarkers are independent predictors of the development of opportunistic disease in patients with HIV infection. J Infect Dis. 2009 Sep 15;200(6):973-83. doi: 10.1086/605447.
- Grund B, Peng G, Gibert CL, Hoy JF, Isaksson RL, Shlay JC, Martinez E, Reiss P, Visnegarwala F, Carr AD; INSIGHT SMART Body Composition Substudy Group. Continuous antiretroviral therapy decreases bone mineral density. AIDS. 2009 Jul 31;23(12):1519-29. doi: 10.1097/QAD.0b013e32832c1792.
- Duprez DA, Kuller LH, Tracy R, Otvos J, Cooper DA, Hoy J, Neuhaus J, Paton NI, Friis-Moller N, Lampe F, Liappis AP, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Lipoprotein particle subclasses, cardiovascular disease and HIV infection. Atherosclerosis. 2009 Dec;207(2):524-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.05.001. Epub 2009 May 13.
- Mocroft A, Wyatt C, Szczech L, Neuhaus J, El-Sadr W, Tracy R, Kuller L, Shlipak M, Angus B, Klinker H, Ross M; INSIGHT SMART Study Group. Interruption of antiretroviral therapy is associated with increased plasma cystatin C. AIDS. 2009 Jan 2;23(1):71-82. doi: 10.1097/QAD.0b013e32831cc129.
- Fox Z, Phillips A, Cohen C, Neuhaus J, Baxter J, Emery S, Hirschel B, Hullsiek KH, Stephan C, Lundgren J; SMART Study Group. Viral resuppression and detection of drug resistance following interruption of a suppressive non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based regimen. AIDS. 2008 Nov 12;22(17):2279-89. doi: 10.1097/QAD.0b013e328311d16f.
- Tedaldi E, Peters L, Neuhaus J, Puoti M, Rockstroh J, Klein MB, Dore GJ, Mocroft A, Soriano V, Clotet B, Lundgren JD; SMART Study Group and International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). Opportunistic disease and mortality in patients coinfected with hepatitis B or C virus in the strategic management of antiretroviral therapy (SMART) study. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47(11):1468-75. doi: 10.1086/593102.
- Kuller LH, Tracy R, Belloso W, De Wit S, Drummond F, Lane HC, Ledergerber B, Lundgren J, Neuhaus J, Nixon D, Paton NI, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammatory and coagulation biomarkers and mortality in patients with HIV infection. PLoS Med. 2008 Oct 21;5(10):e203. doi: 10.1371/journal.pmed.0050203.
- SMART Study Group, El-Sadr WM, Grund B, Neuhaus J, Babiker A, Cohen CJ, Darbyshire J, Emery S, Lundgren JD, Phillips A, Neaton JD. Risk for opportunistic disease and death after reinitiating continuous antiretroviral therapy in patients with HIV previously receiving episodic therapy: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):289-99. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00003.
- Strategies for Management of Anti-Retroviral Therapy/INSIGHT; DAD Study Groups. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients. AIDS. 2008 Sep 12;22(14):F17-24. doi: 10.1097/QAD.0b013e32830fe35e.
- Gordin FM, Roediger MP, Girard PM, Lundgren JD, Miro JM, Palfreeman A, Rodriguez-Barradas MC, Wolff MJ, Easterbrook PJ, Clezy K, Slater LN. Pneumonia in HIV-infected persons: increased risk with cigarette smoking and treatment interruption. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 15;178(6):630-6. doi: 10.1164/rccm.200804-617OC. Epub 2008 Jul 10.
- Phillips AN, Carr A, Neuhaus J, Visnegarwala F, Prineas R, Burman WJ, Williams I, Drummond F, Duprez D, Belloso WH, Goebel FD, Grund B, Hatzakis A, Vera J, Lundgren JD. Interruption of antiretroviral therapy and risk of cardiovascular disease in persons with HIV-1 infection: exploratory analyses from the SMART trial. Antivir Ther. 2008;13(2):177-87. doi: 10.1177/135965350801300215.
- Strategies for Management of Antiretroviral Therapy (SMART) Study Group, Lundgren JD, Babiker A, El-Sadr W, Emery S, Grund B, Neaton JD, Neuhaus J, Phillips AN. Inferior clinical outcome of the CD4+ cell count-guided antiretroviral treatment interruption strategy in the SMART study: role of CD4+ Cell counts and HIV RNA levels during follow-up. J Infect Dis. 2008 Apr 15;197(8):1145-55. doi: 10.1086/529523.
- Strategies for Management of Antiretroviral Therapy (SMART) Study Group, Emery S, Neuhaus JA, Phillips AN, Babiker A, Cohen CJ, Gatell JM, Girard PM, Grund B, Law M, Losso MH, Palfreeman A, Wood R. Major clinical outcomes in antiretroviral therapy (ART)-naive participants and in those not receiving ART at baseline in the SMART study. J Infect Dis. 2008 Apr 15;197(8):1133-44. doi: 10.1086/586713.
- Carr A, Grund B, Neuhaus J, El-Sadr WM, Grandits G, Gibert C, Prineas RJ; SMART Study Investigators. Asymptomatic myocardial ischaemia in HIV-infected adults. AIDS. 2008 Jan 11;22(2):257-67. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f20a77.
- Burman WJ, Grund B, Roediger MP, Friedland G, Darbyshire J, Wu AW; SMART Study Group. The impact of episodic CD4 cell count-guided antiretroviral therapy on quality of life. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):185-93. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815acaa4.
- Strategies for Management of Antiretroviral Therapy (SMART) Study Group, El-Sadr WM, Lundgren J, Neaton JD, Gordin F, Abrams D, Arduino RC, Babiker A, Burman W, Clumeck N, Cohen CJ, Cohn D, Cooper D, Darbyshire J, Emery S, Fatkenheuer G, Gazzard B, Grund B, Hoy J, Klingman K, Losso M, Markowitz N, Neuhaus J, Phillips A, Rappoport C. CD4+ count-guided interruption of antiretroviral treatment. N Engl J Med. 2006 Nov 30;355(22):2283-96. doi: 10.1056/NEJMoa062360.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPCRA 065
- SMART
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .