Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra due modi per gestire il trattamento anti-HIV (lo studio SMART)

24 novembre 2009 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Uno studio ampio e semplice che confronta due strategie per la gestione della terapia antiretrovirale (lo studio SMART)

Lo scopo di questo studio è confrontare due modi di utilizzare i farmaci anti-HIV per aiutare gli operatori sanitari e i pazienti a decidere come utilizzare al meglio i trattamenti anti-HIV per molti anni. Molti operatori sanitari ora curano i pazienti con farmaci giornalieri per mantenere la carica virale il più bassa possibile. Questo approccio aiuta i pazienti con conta di CD4 inferiore a 200-250 cellule/mm3 a vivere più a lungo senza malattie gravi. Ma non è noto se questo sia il modo migliore per trattare i pazienti con conte di CD4 più elevate. Ci sono informazioni che suggeriscono che questi pazienti potrebbero essere in grado di aspettare prima di usare farmaci anti-HIV mentre la conta dei CD4 è superiore a 250 cellule/mm3. Poiché questo studio sarà condotto per diversi anni, fornirà informazioni sui vantaggi e gli svantaggi a lungo termine di queste due strategie di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'implementazione delle linee guida per il trattamento antiretrovirale (ART), che enfatizzano la soppressione massima e duratura della carica virale per la maggior parte delle persone infette da HIV, ha portato a un sostanziale declino della morbilità e della mortalità. Tuttavia, molti pazienti asintomatici non sono a rischio immediato di gravi malattie opportunistiche, l'efficacia dell'ART diminuisce nel tempo a causa della resistenza ai farmaci per l'HIV e vi sono tossicità a breve e lungo termine del trattamento. Ciò motiva un confronto tra due strategie: una che conserva i trattamenti rinviandone l'uso mentre il rischio di malattia opportunistica è basso e una che mira a una soppressione virologica sostenuta, indipendentemente dal rischio di malattia.

In questo ampio studio a lungo termine, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di conservazione del farmaco (DC) o alla soppressione virale (VS). I pazienti saranno arruolati per un periodo di 3 anni e seguiti per una media di 7,5 anni. Il gruppo DC interromperà o rimanderà l'ART fino a quando la conta delle cellule CD4 scenderà al di sotto di 250 cellule/mm3; riceveranno quindi un trattamento per aumentare la conta dei CD4 a più di 350 cellule/mm3 seguito da ART episodica basata sulla conta delle cellule CD4. Il gruppo VS utilizzerà l'ART per mantenere la carica virale più bassa possibile, indipendentemente dalla conta delle cellule CD4. I pazienti saranno visitati Mesi 1, 2, 4, 6, 8, 10 e 12, quindi ogni 4 mesi per le visite di raccolta dei dati. Tutti gli ART disponibili, inclusi gli immunomodulatori e i test di resistenza possono essere utilizzati dai pazienti in entrambi i gruppi di trattamento. Sottocampioni selezionati di pazienti arruolati nello studio saranno seguiti da una raccolta di dati più intensiva per esiti secondari relativi a costi e utilizzo dell'assistenza sanitaria, qualità della vita, comportamenti a rischio di trasmissione dell'HIV e complicanze metaboliche del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Rawson
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Interzonall de San Juan de Dios
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Rosario, Argentina
        • CAICI
  • Australia
      • Burwood Nsw, Australia, 2134
        • Burwood Street General Pratice
      • Perth, Australia
        • Royal Perth Hosp
      • Prahan, Australia
        • Alfred Hosp
      • Prahan, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, Australia
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • South Yarra, Victoria, Australia
        • Prahran Market Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australia
        • The Centre Clinic
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • University of Vienna Medical School, AKH
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Liege, Belgio, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
  • Brasile
      • Boqueirao-Santos, Brasile, 11045-904
        • Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
      • Boqueirao-Santos, Brasile, 11045-904
        • Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
      • Porto Alegre-RS Cep, Brasile, 90035
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20221-903
        • Hospital dos Servidores do Estado
      • Salvador-BA, Brasile, 110-160
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
      • San Paulo, Brasile, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • San Paulo, Brasile, 13083-970
        • Unidade de Pesquisa Clínica
      • Sao Paulo, Brasile, 01246-900
        • Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
      • Sao Paulo, Brasile, 04040-002
        • Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20210.030
        • Hospital Escola Sao Francisco de Asis
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • S.p. Cep
      • Sao Paulo, S.p. Cep, Brasile, 01246
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Downtown Infectious Disease Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Science Centre-McMaster
      • London, Ontario, Canada, N5Y 3H6
        • St. Joseph's Health Care Centre of London
      • London, Ontario, Canada
        • St. Josephs Hospital
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • The HAVEN Program, HRSRH
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Tronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E3
        • HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, JIH 5N4
        • University de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, F1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4P9
        • Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
  • Francia
      • Annecy, Francia, 74011
        • CHU de la Region Annecienne
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Chu-grenoble, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Colombes, Francia
        • Hôpital Louis Mourier
      • Marseille, Francia, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
  • Germania
      • Essen, Germania, 45122
        • Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
      • Frankfort, Germania, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
      • Heidelberg, Germania, D-69115
        • Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
      • Zurich Ch-, Germania, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 162-8655
        • AIDS Medical Center, International Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 162-8655
        • International Medical Center of Japan
  • Irlanda
      • Dublin 8, Irlanda
        • St. James Hospital
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Ramathibodi Hospital
  • Italia
      • Antella-Firenze, Italia, 50011
        • U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
      • Asti, Italia, 14100
        • SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
      • Brescia, Italia, I-25125
        • Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
      • Busto Arsizio (va), Italia, 21052
        • Malattie Infettive Busto
      • Modena, Italia, 41100
        • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Clinica Malattie Infettive
      • Rome, Italia, 00149
        • I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
      • Torino, Italia, 10149
        • University of Turin
      • Torrette Di Ancona, Italia, 71-60020
        • Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
      • Venice, Italia
        • S.S. Giovanni e Paolo Hospital
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 03011
        • Lithuanian AIDS center
  • Lussemburgo
      • Barble, Lussemburgo, L-1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Martinica
      • Fort-de-france, Martinica, 97261
        • C.H.U. Fort-de-France
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, N-0407
        • Ullevål Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • Christchurch Hosp
      • Wellington, Nuova Zelanda
        • Wellington Hosp
  • Perù
      • Lima, Perù, 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Perù, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Polonia
      • Koszarowa Str. 5, Polonia
        • Wroclaw University School of Medicine
  • Porto Rico
      • Curitiba, Porto Rico, 80430-040
        • Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Carshalton, Regno Unito, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Carshalton, Surrey, Regno Unito, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Essex, Regno Unito, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Halifax, Regno Unito
        • Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Regno Unito, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Barts and The London, NHS Trust
      • London, Regno Unito, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
      • London, Regno Unito, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, Regno Unito, W1 2NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Regno Unito, WC1E 6AU
        • The Mortimer Market Center
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Regno Unito, UB1 3HW
        • Pasteur Suite, Ealing Hospital
      • Newcastle, Regno Unito, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
      • Watford Wd, Regno Unito, 18 0HB
        • Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
    • England
      • Oxford, England, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, E08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Spagna, E-28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spagna, E-28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Hospital U. Virgen del Rocio
      • Terrassa, Spagna, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90015
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Dr. Shawn Hassler
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Lawrence Goldyn, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204-4507
        • Drs. Lichtenstein & Greenberg
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204-4507
        • Western Infectious Disease Consultants
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • McDowell Healthcare Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 065102483
        • Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Veterans Administration Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program George
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 204220001
        • Timothy A Price
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • George Washington Univ
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Miami Veterans Affairs Med Ctr
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Center for Prevention and Treatment of Infections
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Absolute Care Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Dekalb County Health Dept Infectious Disease
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Dr. Dennis Melton (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Dr. Richard Hudson (private practice)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606576156
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606576156
        • Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606576156
        • Lakeshore Infectious Disease Associates
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606576156
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Northside Family Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, MPA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-2699
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 701122699
        • Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Community Research Initiatives of New England
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Community Research Initiatives/ProACT
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Community Research Initiative/ProACT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48100-0378
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Detroit Community Health Connection
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Detroit Receiving
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Mt. Clemens General Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • McAuley Health Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Michigan State University Infectious Diseases Clinic
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital/CORNET
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic/CORNET
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 071032842
        • Raritan Bay Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 071032842
        • Saint Michael's Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • NJCRI
      • Somers Poinnt, New Jersey, Stati Uniti, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11023
        • SUNY Downstate Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Grant Houses Health Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • HHC MMC Unit #1
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • HHC Outpatient Clinics
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Lenox Avenue Health Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Polo Grounds Health Care Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10039
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1042
        • Wake Forest Univ Health Sciences
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Univ of Oklahoma Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209-2534
        • Legacy Clinic NE
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209-2534
        • Salem Hospital
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 972105311
        • The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 972105311
        • The Research & Education Group / The R & E Grp Office
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 972105311
        • The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Penn Community Infectious Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple Univ School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77006
        • Montrose Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Infectious Disease Associates of Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 232980049
        • Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 232980049
        • McGuire VA / Division of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • MCV ID Clinic
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • MediCorp, Infectious Disease Associates
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Petersburg Health Care Alliance
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • South Richmond Health Ctr
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
  • Svizzera
      • Basel Ch, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Poliklinik fur Infektiologie
      • La Chaux-de-Fonds, Svizzera, 2300
        • Hopital de la Ville
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
      • Lugano, Svizzera, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Nonthaburi 11000, Tailandia
        • Bamrasnaradura Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nota: l'iscrizione a questa sperimentazione è stata interrotta il 01/11/06.

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV
  • Conta delle cellule CD4 superiore a 350 cellule/mm3 entro 45 giorni dall'ingresso nello studio
  • Disposto a iniziare, modificare o interrompere la terapia antiretrovirale
  • Metodi accettabili di contraccezione
  • Buona salute al momento dell'ingresso nello studio
  • Disponibile allo studio per almeno 6 mesi
  • In grado, a giudizio del clinico, di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

  • Partecipa attualmente allo studio MDR-HIV, NvR o a un altro studio che non è coerente con uno dei gruppi di trattamento in questo studio. I partecipanti CPCRA FIRST possono essere sottoposti a screening per SMART dopo l'8 agosto 2005 e possono essere randomizzati in SMART a partire dal 19 settembre 2005.
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Cattedra di studio: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2001

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPCRA 065
  • SMART

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi