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Una comparación de dos formas de administrar el tratamiento contra el VIH (estudio SMART)

24 de noviembre de 2009 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Un ensayo grande y simple que compara dos estrategias para el manejo de la terapia antirretroviral (el estudio SMART)

El propósito de este estudio es comparar dos formas de usar medicamentos contra el VIH para ayudar a los proveedores de atención médica y a los pacientes a decidir cómo usar mejor los tratamientos contra el VIH durante muchos años. Muchos proveedores de atención médica ahora tratan a los pacientes con medicamentos diarios para mantener la carga viral lo más baja posible. Este enfoque ayuda a los pacientes con recuentos de CD4 inferiores a 200-250 células/mm3 a vivir más tiempo sin enfermedades graves. Pero no se sabe si esta es la mejor manera de tratar a los pacientes con recuentos de CD4 más altos. Hay información que sugiere que estos pacientes pueden esperar para usar medicamentos contra el VIH mientras los recuentos de CD4 estén por encima de 250 células/mm3. Debido a que este estudio se llevará a cabo durante varios años, proporcionará información sobre las ventajas y desventajas a largo plazo de estas dos estrategias de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La implementación de las pautas de tratamiento antirretroviral (ART), que enfatizan la supresión máxima y duradera de la carga viral para la mayoría de las personas infectadas con el VIH, ha resultado en una disminución sustancial de la morbilidad y la mortalidad. Sin embargo, muchos pacientes asintomáticos no corren un riesgo inmediato de contraer enfermedades oportunistas graves, la eficacia del TAR disminuye con el tiempo debido a la resistencia a los medicamentos del VIH y existen efectos tóxicos a corto y largo plazo en el tratamiento. Esto motiva una comparación de dos estrategias: una que conserva los tratamientos al diferir su uso mientras el riesgo de enfermedad oportunista es bajo y otra que apunta a la supresión virológica sostenida, independientemente del riesgo de enfermedad.

En este gran ensayo a largo plazo, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de conservación de fármacos (DC) o de supresión viral (VS). Los pacientes serán inscritos durante un período de 3 años y seguidos durante un promedio de 7,5 años. El grupo DC detendrá o pospondrá el TAR hasta que el recuento de células CD4 disminuya por debajo de 250 células/mm3; luego recibirán tratamiento para aumentar el recuento de CD4 a más de 350 células/mm3 seguido de ART episódico basado en el recuento de células CD4. El grupo VS utilizará ART para mantener la carga viral lo más baja posible, independientemente del recuento de células CD4. Los pacientes serán vistos los meses 1, 2, 4, 6, 8, 10 y 12, luego cada 4 meses para las visitas de recopilación de datos. Los pacientes de ambos grupos de tratamiento pueden utilizar todos los ART disponibles, incluidos los inmunomoduladores y las pruebas de resistencia. Las submuestras seleccionadas de pacientes inscritos en el estudio serán seguidas con una recopilación de datos más intensiva para los resultados secundarios relacionados con el costo y la utilización de la atención médica, la calidad de vida, los comportamientos de riesgo de transmisión del VIH y las complicaciones metabólicas del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45122
        • Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
      • Frankfort, Alemania, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
      • Heidelberg, Alemania, D-69115
        • Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
      • Zurich Ch-, Alemania, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Rawson
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Interzonall de San Juan de Dios
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Rosario, Argentina
        • CAICI
  • Australia
      • Burwood Nsw, Australia, 2134
        • Burwood Street General Pratice
      • Perth, Australia
        • Royal Perth Hosp
      • Prahan, Australia
        • Alfred Hosp
      • Prahan, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, Australia
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • South Yarra, Victoria, Australia
        • Prahran Market Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australia
        • The Centre Clinic
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • University of Vienna Medical School, AKH
  • Brasil
      • Boqueirao-Santos, Brasil, 11045-904
        • Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
      • Boqueirao-Santos, Brasil, 11045-904
        • Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
      • Porto Alegre-RS Cep, Brasil, 90035
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20221-903
        • Hospital dos Servidores do Estado
      • Salvador-BA, Brasil, 110-160
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
      • San Paulo, Brasil, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • San Paulo, Brasil, 13083-970
        • Unidade de Pesquisa Clínica
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-900
        • Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
      • Sao Paulo, Brasil, 04040-002
        • Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20210.030
        • Hospital Escola Sao Francisco de Asis
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • S.p. Cep
      • Sao Paulo, S.p. Cep, Brasil, 01246
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
        • Downtown Infectious Disease Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, NS B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Science Centre-McMaster
      • London, Ontario, Canadá, N5Y 3H6
        • St. Joseph's Health Care Centre of London
      • London, Ontario, Canadá
        • St. Josephs Hospital
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • The HAVEN Program, HRSRH
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Tronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E3
        • HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canadá, JIH 5N4
        • University de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4P9
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, F1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
      • Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4P9
        • Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
  • España
      • Barcelona, España, E08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, España, E-28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, España, E-28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Sevilla, España, 41013
        • Hospital U. Virgen del Rocio
      • Terrassa, España, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa
      • Valencia, España, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Dr. Shawn Hassler
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Lawrence Goldyn, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4507
        • Drs. Lichtenstein & Greenberg
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4507
        • Western Infectious Disease Consultants
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • McDowell Healthcare Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 065102483
        • Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Veterans Administration Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program George
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 204220001
        • Timothy A Price
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • George Washington Univ
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami Veterans Affairs Med Ctr
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Center for Prevention and Treatment of Infections
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Absolute Care Clinic
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Dekalb County Health Dept Infectious Disease
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Dr. Dennis Melton (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Dr. Richard Hudson (private practice)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
        • Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
        • Lakeshore Infectious Disease Associates
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Northside Family Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, MPA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
        • Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Community Research Initiatives of New England
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Community Research Initiatives/ProACT
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Community Research Initiative/ProACT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48100-0378
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Community Health Connection
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Receiving
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Mt. Clemens General Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • McAuley Health Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Michigan State University Infectious Diseases Clinic
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital/CORNET
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic/CORNET
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
        • Raritan Bay Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
        • Saint Michael's Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • NJCRI
      • Somers Poinnt, New Jersey, Estados Unidos, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11023
        • SUNY Downstate Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Grant Houses Health Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • HHC MMC Unit #1
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • HHC Outpatient Clinics
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Lenox Avenue Health Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Polo Grounds Health Care Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10039
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1042
        • Wake Forest Univ Health Sciences
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Univ of Oklahoma Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209-2534
        • Legacy Clinic NE
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209-2534
        • Salem Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
        • The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
        • The Research & Education Group / The R & E Grp Office
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
        • The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Penn Community Infectious Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple Univ School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
        • Montrose Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Infectious Disease Associates of Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232980049
        • Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232980049
        • McGuire VA / Division of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • MCV ID Clinic
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • MediCorp, Infectious Disease Associates
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Petersburg Health Care Alliance
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • South Richmond Health Ctr
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
  • Francia
      • Annecy, Francia, 74011
        • CHU de la Region Annecienne
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Chu-grenoble, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Colombes, Francia
        • Hôpital Louis Mourier
      • Marseille, Francia, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Francia, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
  • Irlanda
      • Dublin 8, Irlanda
        • St. James Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Ramathibodi hospital
  • Italia
      • Antella-Firenze, Italia, 50011
        • U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
      • Asti, Italia, 14100
        • SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
      • Brescia, Italia, I-25125
        • Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
      • Busto Arsizio (va), Italia, 21052
        • Malattie Infettive Busto
      • Modena, Italia, 41100
        • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Clinica Malattie Infettive
      • Rome, Italia, 00149
        • I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
      • Torino, Italia, 10149
        • University of Turin
      • Torrette Di Ancona, Italia, 71-60020
        • Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
      • Venice, Italia
        • S.S. Giovanni e Paolo Hospital
  • Japón
      • Tokyo, Japón, 162-8655
        • AIDS Medical Center, International Medical Center
      • Tokyo, Japón, 162-8655
        • International Medical Center of Japan
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 03011
        • Lithuanian AIDS center
  • Luxemburgo
      • Barble, Luxemburgo, L-1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Martinica
      • Fort-de-france, Martinica, 97261
        • C.H.U. Fort-de-France
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, N-0407
        • Ullevål Hospital
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda
        • Christchurch Hosp
      • Wellington, Nueva Zelanda
        • Wellington Hosp
  • Perú
      • Lima, Perú, 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Perú, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Polonia
      • Koszarowa Str. 5, Polonia
        • Wroclaw University School of Medicine
  • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, 80430-040
        • Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Carshalton, Reino Unido, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Essex, Reino Unido, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Halifax, Reino Unido
        • Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts and The London, NHS Trust
      • London, Reino Unido, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
      • London, Reino Unido, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, Reino Unido, W1 2NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Reino Unido, WC1E 6AU
        • The Mortimer Market Center
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Reino Unido, UB1 3HW
        • Pasteur Suite, Ealing Hospital
      • Newcastle, Reino Unido, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
      • Watford Wd, Reino Unido, 18 0HB
        • Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
    • England
      • Oxford, England, Reino Unido, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Suiza
      • Basel Ch, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel
      • Bern, Suiza, 3010
        • Poliklinik fur Infektiologie
      • La Chaux-de-Fonds, Suiza, 2300
        • Hopital de la Ville
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
      • Lugano, Suiza, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Nonthaburi 11000, Tailandia
        • Bamrasnaradura Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Nota: La inscripción en esta prueba se detuvo el 11/01/06.

Criterios de inclusión:

  • infección por VIH
  • Recuento de células CD4 superior a 350 células/mm3 dentro de los 45 días posteriores al ingreso al estudio
  • Dispuesto a comenzar, cambiar o suspender la terapia antirretroviral
  • Métodos anticonceptivos aceptables
  • Buen estado de salud al momento de ingresar al estudio
  • Disponibilidad para el estudio durante al menos 6 meses.
  • Capaz, en opinión del médico, de cumplir con el protocolo

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participa en el estudio MDR-HIV, NvR u otro estudio que no es consistente con uno de los grupos de tratamiento en este estudio. Los participantes de CPCRA FIRST pueden ser evaluados para SMART después del 8 de agosto de 2005 y pueden ser asignados aleatoriamente a SMART a partir del 19 de septiembre de 2005.
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Silla de estudio: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Silla de estudio: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPCRA 065
  • SMART

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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