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Uma comparação de duas maneiras de gerenciar o tratamento anti-HIV (The SMART Study)

24 de novembro de 2009 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Um estudo amplo e simples comparando duas estratégias para o gerenciamento da terapia antirretroviral (estudo SMART)

O objetivo deste estudo é comparar duas maneiras de usar medicamentos anti-HIV para ajudar os profissionais de saúde e os pacientes a decidir como usar melhor os tratamentos anti-HIV ao longo de muitos anos. Muitos profissionais de saúde agora tratam os pacientes com medicamentos diários para manter a carga viral o mais baixa possível. Essa abordagem ajuda os pacientes com contagens de CD4 inferiores a 200-250 células/mm3 a viver mais tempo sem doenças graves. Mas não se sabe se esta é a melhor maneira de tratar pacientes com contagens de CD4 mais altas. Há informações sugerindo que esses pacientes podem esperar para usar drogas anti-HIV enquanto as contagens de CD4 estiverem acima de 250 células/mm3. Como este estudo será realizado ao longo de vários anos, ele fornecerá informações sobre as vantagens e desvantagens a longo prazo dessas duas estratégias de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infecções por HIV

Descrição detalhada

A implementação das diretrizes de tratamento antirretroviral (ART), que enfatizam a supressão máxima e duradoura da carga viral para a maioria dos indivíduos infectados pelo HIV, resultou em um declínio substancial na morbidade e mortalidade. No entanto, muitos pacientes assintomáticos não correm risco imediato de doenças oportunistas graves, a eficácia da ART diminui com o tempo devido à resistência aos medicamentos para o HIV e há toxicidades de curto e longo prazo do tratamento. Isso motiva uma comparação de duas estratégias: uma que conserva tratamentos adiando seu uso enquanto o risco de doenças oportunistas é baixo e outra que visa a supressão virológica sustentada, independentemente do risco de doença.

Neste grande estudo de longo prazo, os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de conservação de drogas (DC) ou supressão viral (VS). Os pacientes serão inscritos ao longo de um período de 3 anos e acompanhados por uma média de 7,5 anos. O grupo DC interromperá ou adiará a TARV até que a contagem de células CD4 caia abaixo de 250 células/mm3; eles receberão tratamento para aumentar a contagem de CD4 para mais de 350 células/mm3, seguido de ART episódica com base na contagem de células CD4. O grupo VS usará TARV para manter a carga viral o mais baixa possível, independentemente da contagem de células CD4. Os pacientes serão vistos nos meses 1, 2, 4, 6, 8, 10 e 12 e, a seguir, a cada 4 meses para visitas de coleta de dados. Todos os ARTs disponíveis, incluindo imunomoduladores e testes de resistência, podem ser usados por pacientes em ambos os grupos de tratamento. Subamostras selecionadas de pacientes inscritos no estudo serão acompanhadas com coleta de dados mais intensiva para resultados secundários relacionados a custos e utilização de cuidados de saúde, qualidade de vida, comportamentos de risco de transmissão do HIV e complicações metabólicas do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Essen, Alemanha, 45122
    - Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
  - Frankfort, Alemanha, 60590
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  - Heidelberg, Alemanha, D-69115
    - Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
  - Zurich Ch-, Alemanha, 8091
    - University Hospital Zurich
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
  - Cordoba, Argentina
    - Hospital Rawson
  - La Plata, Argentina
    - Hospital Interzonall de San Juan de Dios
  - Mendoza, Argentina
    - Hospital Central
  - Rosario, Argentina
    - CAICI
Austrália
- - Burwood Nsw, Austrália, 2134
    - Burwood Street General Pratice
  - Perth, Austrália
    - Royal Perth Hosp
  - Prahan, Austrália
    - Alfred Hosp
  - Prahan, Austrália
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, Austrália
    - National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - South Yarra, Victoria, Austrália
    - Prahran Market Clinic
  - South Yarra, Victoria, Austrália
    - The Centre Clinic
Brasil
- - Boqueirao-Santos, Brasil, 11045-904
    - Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
  - Boqueirao-Santos, Brasil, 11045-904
    - Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
  - Porto Alegre-RS Cep, Brasil, 90035
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Rio de Janeiro, Brasil, 20221-903
    - Hospital dos Servidores do Estado
  - Salvador-BA, Brasil, 110-160
    - Hospital Universitario Professor Edgard Santos
  - San Paulo, Brasil, 04121-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - San Paulo, Brasil, 13083-970
    - Unidade de Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Brasil, 01246-900
    - Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
  - Sao Paulo, Brasil, 04040-002
    - Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20210.030
    - Hospital Escola Sao Francisco de Asis
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- S.p. Cep
  - Sao Paulo, S.p. Cep, Brasil, 01246
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
Bélgica
- - Antwerp, Bélgica, 2000
    - Institute of Tropical Medicine
  - Liege, Bélgica, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
Canadá
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
    - Downtown Infectious Disease Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, NS B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Science Centre-McMaster
  - London, Ontario, Canadá, N5Y 3H6
    - St. Joseph's Health Care Centre of London
  - London, Ontario, Canadá
    - St. Josephs Hospital
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - The HAVEN Program, HRSRH
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
    - Tronto General Hospital
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E3
    - HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canadá, JIH 5N4
    - University de Sherbrooke
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4P9
    - Clinique Médicale l'Actuel
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, F1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
  - Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4P9
    - Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
Espanha
- - Barcelona, Espanha, E08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Madrid, Espanha, E-28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid, Espanha, E-28805
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Hospital U. Virgen del Rocio
  - Terrassa, Espanha, 08221
    - Hospital Mútua de Terrassa
  - Valencia, Espanha, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Estados Unidos
- California
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
    - Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Community Consortium / UCSF
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Dr. Shawn Hassler
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Lawrence Goldyn, MD
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4507
    - Drs. Lichtenstein & Greenberg
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4507
    - Western Infectious Disease Consultants
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - McDowell Healthcare Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 065102483
    - Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Veterans Administration Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health Services HIV Program George
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 204220001
    - Timothy A Price
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - George Washington Univ
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Miami Veterans Affairs Med Ctr
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Center for Prevention and Treatment of Infections
  - Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
    - Treasure Coast Infectious Disease Consultants
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Absolute Care Clinic
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Dekalb County Health Dept Infectious Disease
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Dr. Dennis Melton (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Dr. Richard Hudson (private practice)
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
    - HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
    - Cook County Hosp
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
    - Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
    - Lakeshore Infectious Disease Associates
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606576156
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Northside Family Medicine
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Northwestern Memorial Physicians
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - University of Chicago
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 37214-3199
    - KU Medical School-Wichita, MPA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
    - Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Community Research Initiatives of New England
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Community Research Initiatives/ProACT
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - Community Research Initiative/ProACT
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48100-0378
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Detroit Community Health Connection
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Detroit Receiving
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Mt. Clemens General Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - McAuley Health Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Michigan State University Infectious Diseases Clinic
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital/CORNET
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic/CORNET
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital Early Intervention Program
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
    - Raritan Bay Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
    - Saint Michael's Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - NJCRI
  - Somers Poinnt, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11023
    - SUNY Downstate Med Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Grant Houses Health Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - HHC MMC Unit #1
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - HHC Outpatient Clinics
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Jacobi Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Lenox Avenue Health Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Lincoln Medical & Mental Health Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Polo Grounds Health Care Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10039
    - Metropolitan Hospital Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1042
    - Wake Forest Univ Health Sciences
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Univ of Oklahoma Health Sciences
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - The Research and Education Group
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209-2534
    - Legacy Clinic NE
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209-2534
    - Salem Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
    - The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
    - The Research & Education Group / The R & E Grp Office
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
    - The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 972105311
    - The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Philadelphia FIGHT
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Penn Community Infectious Diseases
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Temple Univ School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
    - Montrose Clinic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Univ TX Health Science Ctr
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Infectious Disease Associates of Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232980049
    - Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232980049
    - McGuire VA / Division of Infectious Diseases
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - MCV ID Clinic
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - MediCorp, Infectious Disease Associates
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Petersburg Health Care Alliance
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - South Richmond Health Ctr
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 10617
    - West-Tallinn Central Hospital
França
- - Annecy, França, 74011
    - CHU de la Region Annecienne
  - Bordeaux, França, 33076
    - Hôpital Pellegrin
  - Chu-grenoble, França
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Colombes, França
    - Hôpital Louis Mourier
  - Marseille, França, 13009
    - Hôpital Sainte-Marguerite
  - Paris, França, 75651
    - Hôpital Pitie Salpétrière
  - Paris, França, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
Irlanda
- - Dublin 8, Irlanda
    - St. James Hospital
Israel
- - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Ramathibodi Hospital
Itália
- - Antella-Firenze, Itália, 50011
    - U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
  - Asti, Itália, 14100
    - SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
  - Brescia, Itália, I-25125
    - Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
  - Busto Arsizio (va), Itália, 21052
    - Malattie Infettive Busto
  - Modena, Itália, 41100
    - Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
  - Pavia, Itália, 27100
    - Clinica Malattie Infettive
  - Rome, Itália, 00149
    - I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
  - Torino, Itália, 10149
    - University of Turin
  - Torrette Di Ancona, Itália, 71-60020
    - Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
  - Venice, Itália
    - S.S. Giovanni e Paolo Hospital
Japão
- - Tokyo, Japão, 162-8655
    - AIDS Medical Center, International Medical Center
  - Tokyo, Japão, 162-8655
    - International Medical Center of Japan
Lituânia
- - Vilnius, Lituânia, 03011
    - Lithuanian AIDS center
Luxemburgo
- - Barble, Luxemburgo, L-1210
    - Centre Hospitalier de Luxembourg
Martinica
- - Fort-de-france, Martinica, 97261
    - C.H.U. Fort-de-France
Noruega
- - Oslo, Noruega, N-0407
    - Ullevål hospital
Nova Zelândia
- - Christchurch, Nova Zelândia
    - Christchurch Hosp
  - Wellington, Nova Zelândia
    - Wellington Hosp
Peru
- - Lima, Peru, 13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
  - Lima, Peru, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Polônia
- - Koszarowa Str. 5, Polônia
    - Wroclaw University School of Medicine
Porto Rico
- - Curitiba, Porto Rico, 80430-040
    - Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
  - Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Carshalton, Reino Unido, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5, 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Essex, Reino Unido, CO3 3NB
    - Essex County Hospital
  - Halifax, Reino Unido
    - Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
  - London, Reino Unido, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - London, Reino Unido, SE1 7EH
    - St. Thomas' Hospital
  - London, Reino Unido, E9 6SR
    - Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Barts and The London, NHS Trust
  - London, Reino Unido, NW10 7NS
    - Central Middlesex Hospital
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
  - London, Reino Unido, SW17 ORE
    - St. George's Hospital
  - London, Reino Unido, W1 2NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Reino Unido, WC1E 6AU
    - The Mortimer Market Center
  - Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
  - Middlesex, Reino Unido, UB1 3HW
    - Pasteur Suite, Ealing Hospital
  - Newcastle, Reino Unido, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
    - Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
  - Watford Wd, Reino Unido, 18 0HB
    - Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
- England
  - Oxford, England, Reino Unido, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
Suíça
- - Basel Ch, Suíça, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Suíça, 3010
    - Poliklinik fur Infektiologie
  - La Chaux-de-Fonds, Suíça, 2300
    - Hopital de la Ville
  - Lausanne, Suíça, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lugano, Suíça, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
Tailândia
- - Chiang Mai, Tailândia, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Nonthaburi 11000, Tailândia
    - Bamrasnaradura Institute
Áustria
- - Vienna, Áustria, A-1090
    - University of Vienna Medical School, AKH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nota: A inscrição neste teste foi interrompida em 01/11/06.

Critério de inclusão:

infecção pelo HIV
Contagem de células CD4 superior a 350 células/mm3 dentro de 45 dias após a entrada no estudo
Disposto a iniciar, mudar ou interromper a terapia antirretroviral
Métodos de contracepção aceitáveis
Boa saúde no momento da entrada no estudo
Disponível para o estudo por pelo menos 6 meses
Capaz, na opinião do clínico, de cumprir o protocolo

Critério de exclusão:

Atualmente participando do estudo MDR-HIV, NvR ou outro estudo que não seja consistente com um dos grupos de tratamento neste estudo. Os participantes do CPCRA FIRST podem ser rastreados para SMART após 8 de agosto de 2005 e podem ser randomizados para SMART a partir de 19 de setembro de 2005.
Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

Cadeira de estudo: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
Cadeira de estudo: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CPCRA 065
SMART

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