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Ein Vergleich zweier Möglichkeiten zur Behandlung einer Anti-HIV-Behandlung (die SMART-Studie)

24. November 2009 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Eine große, einfache Studie zum Vergleich zweier Strategien für das Management der antiretroviralen Therapie (die SMART-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Einsatzmöglichkeiten von Anti-HIV-Medikamenten zu vergleichen, um Gesundheitsdienstleistern und Patienten bei der Entscheidung zu helfen, wie Anti-HIV-Behandlungen über viele Jahre hinweg am besten eingesetzt werden können. Viele Gesundheitsdienstleister behandeln Patienten inzwischen täglich mit Medikamenten, um die Viruslast so gering wie möglich zu halten. Dieser Ansatz hilft Patienten mit einer CD4-Zahl von weniger als 200–250 Zellen/mm3, länger ohne schwere Erkrankungen zu leben. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies der beste Weg ist, Patienten mit höheren CD4-Werten zu behandeln. Es gibt Informationen, die darauf hindeuten, dass diese Patienten möglicherweise mit der Einnahme von Anti-HIV-Medikamenten warten können, während die CD4-Zahl über 250 Zellen/mm3 liegt. Da diese Studie über mehrere Jahre durchgeführt wird, wird sie Aufschluss über die langfristigen Vor- und Nachteile dieser beiden Behandlungsstrategien geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Umsetzung von Leitlinien zur antiretroviralen Behandlung (ART), die eine maximale und dauerhafte Unterdrückung der Viruslast bei der Mehrheit der HIV-infizierten Personen betonen, hat zu einem erheblichen Rückgang der Morbidität und Mortalität geführt. Bei vielen asymptomatischen Patienten besteht jedoch kein unmittelbares Risiko für schwere opportunistische Erkrankungen, die Wirksamkeit von ART lässt aufgrund der HIV-Arzneimittelresistenz mit der Zeit nach und es gibt kurz- und langfristige Toxizitäten der Behandlung. Dies motiviert einen Vergleich zweier Strategien: eine, die Behandlungen konserviert, indem sie ihren Einsatz aufschiebt, während das Risiko einer opportunistischen Erkrankung gering ist, und eine, die auf eine nachhaltige virologische Unterdrückung unabhängig vom Krankheitsrisiko abzielt.

In dieser großen Langzeitstudie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der Arzneimittelkonservierungsgruppe (DC) oder der Virussuppressionsgruppe (VS) zugeordnet. Die Patienten werden über einen Zeitraum von drei Jahren aufgenommen und durchschnittlich 7,5 Jahre lang beobachtet. Die DC-Gruppe stoppt oder verschiebt ART, bis die CD4-Zellzahl auf unter 250 Zellen/mm3 sinkt; Anschließend erhalten sie eine Behandlung, um die CD4-Zellzahl auf über 350 Zellen/mm3 zu erhöhen, gefolgt von einer episodischen ART basierend auf der CD4-Zellzahl. Die VS-Gruppe wird ART verwenden, um die Viruslast unabhängig von der CD4-Zellzahl so niedrig wie möglich zu halten. Die Patienten werden in den Monaten 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 12 und dann alle 4 Monate zu Datenerfassungsbesuchen gesehen. Alle verfügbaren ARTs, einschließlich Immunmodulatoren und Resistenztests, können von Patienten beider Behandlungsgruppen verwendet werden. Bei ausgewählten Teilstichproben der in die Studie aufgenommenen Patienten wird eine intensivere Datenerhebung für sekundäre Ergebnisse in Bezug auf Kosten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Lebensqualität, Risikoverhalten bei HIV-Übertragung und metabolische Komplikationen der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital de Infecciosas F.J. Muniz
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Gn'l de Agudos JM Ramos Mejia
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Gn'l de Agudos T. Alvarez
      • Cordoba, Argentinien
        • Hospital Rawson
      • La Plata, Argentinien
        • Hospital Interzonall de San Juan de Dios
      • Mendoza, Argentinien
        • Hospital Central
      • Rosario, Argentinien
        • CAICI
  • Australien
      • Burwood Nsw, Australien, 2134
        • Burwood Street General Pratice
      • Perth, Australien
        • Royal Perth Hosp
      • Prahan, Australien
        • Alfred Hosp
      • Prahan, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, Australien
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • South Yarra, Victoria, Australien
        • Prahran Market Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australien
        • The Centre Clinic
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart-Tilman
  • Brasilien
      • Boqueirao-Santos, Brasilien, 11045-904
        • Cassiano Antonio de Moraes University Hospital
      • Boqueirao-Santos, Brasilien, 11045-904
        • Centro de Pesquisa Clinical do Hospital Guilherme
      • Porto Alegre-RS Cep, Brasilien, 90035
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20221-903
        • Hospital dos Servidores do Estado
      • Salvador-BA, Brasilien, 110-160
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
      • San Paulo, Brasilien, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
      • San Paulo, Brasilien, 13083-970
        • Unidade de Pesquisa Clínica
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-900
        • Ambulatorio de Imunodeficiencias Secundarias/Der30
      • Sao Paulo, Brasilien, 04040-002
        • Universidade Federal De Sao Paulo-Hospital Sao Paulo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20210.030
        • Hospital Escola Sao Francisco de Asis
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • S.p. Cep
      • Sao Paulo, S.p. Cep, Brasilien, 01246
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Klinik fur Dermatologie, Venerologie, Allergologie
      • Frankfort, Deutschland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
      • Heidelberg, Deutschland, D-69115
        • Klinikum der Ruprecht-Karis-Universitat (U. Hospital)
      • Zurich Ch-, Deutschland, 8091
        • University Hospital Zürich
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich, 74011
        • CHU de la Region Annecienne
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Chu-grenoble, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Colombes, Frankreich
        • Hôpital Louis Mourier
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
  • Irland
      • Dublin 8, Irland
        • St. James Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Ramathibodi Hospital
  • Italien
      • Antella-Firenze, Italien, 50011
        • U.O. Malattie Infettive, H.S.Maria Annunziata
      • Asti, Italien, 14100
        • SOCDU Malattie Infettive Ospedale Civile Asti
      • Brescia, Italien, I-25125
        • Instituto de Malattie Infettive e Tropicali
      • Busto Arsizio (va), Italien, 21052
        • Malattie Infettive Busto
      • Modena, Italien, 41100
        • Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
      • Pavia, Italien, 27100
        • Clinica Malattie Infettive
      • Rome, Italien, 00149
        • I.R.C.C.S."L.Spallanzani"
      • Torino, Italien, 10149
        • University of Turin
      • Torrette Di Ancona, Italien, 71-60020
        • Servizio Regionale di Immunologia Clinica e Tipizz
      • Venice, Italien
        • S.S. Giovanni e Paolo Hospital
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • AIDS Medical Center, International Medical Center
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • International Medical Center of Japan
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Downtown Infectious Disease Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Science Centre-McMaster
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 3H6
        • St. Joseph's Health Care Centre of London
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Josephs Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • The HAVEN Program, HRSRH
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Tronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E3
        • HIV Care Program, Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, JIH 5N4
        • University de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, F1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4P9
        • Recherche Clinique Centre Medical Halles de Saint-
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 03011
        • Lithuanian AIDS center
  • Luxemburg
      • Barble, Luxemburg, L-1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
  • Martinique
      • Fort-de-france, Martinique, 97261
        • C.H.U. Fort-de-France
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Christchurch Hosp
      • Wellington, Neuseeland
        • Wellington Hosp
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, N-0407
        • Ullevål Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru, 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • Polen
      • Koszarowa Str. 5, Polen
        • Wroclaw University School of Medicine
  • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, 80430-040
        • Instituto A. Z. de Pesquisa e Ensino
  • Schweiz
      • Basel Ch, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Poliklinik fur Infektiologie
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Hopital de la Ville
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, E08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, E-28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, E-28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital U. Virgen del Rocio
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Nonthaburi 11000, Thailand
        • Bamrasnaradura Institute
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Community Service Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Dr. Shawn Hassler
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Lawrence Goldyn, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204-4507
        • Drs. Lichtenstein & Greenberg
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204-4507
        • Western Infectious Disease Consultants
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • McDowell Healthcare Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 065102483
        • Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Veterans Administration Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program George
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 204220001
        • Timothy A Price
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • George Washington Univ
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Miami Veterans Affairs Med Ctr
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Center for Prevention and Treatment of Infections
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Absolute Care Clinic
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • AID Atlanta/Morehouse Med School Ryan White Cl
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) Central
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Cobb-Douglas County Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dekalb County Health Dept Infectious Disease
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Dennis Melton (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Melanie Thompson and Dr. Annette Bernard (private practice)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Richard Hudson (private practice)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • HIV Services Clinic/Family Practice Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606576156
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606576156
        • Klein and Slotten Associates / AIDS Research Alliance
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606576156
        • Lakeshore Infectious Disease Associates
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606576156
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Northside Family Medicine
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University (SIU) School of Medicine
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, Midtown Clinic
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 37214-3199
        • KU Medical School-Wichita, MPA
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122699
        • Our Lady of the Lake Regional Med Ctr
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Community Research Initiatives of New England
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Community Research Initiatives/ProACT
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Community Research Initiative/ProACT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48100-0378
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Community Health Connection
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Receiving
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State Univ / Medical College of Ohio at Toledo
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Mt. Clemens General Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Providence Hosp- Newland Med Assoc. Inc.
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • McAuley Health Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Michigan State University Infectious Diseases Clinic
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital/CORNET
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic/CORNET
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032842
        • Raritan Bay Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032842
        • Saint Michael's Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • NJCRI
      • Somers Poinnt, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • SUNY Downstate Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Grant Houses Health Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • HHC MMC Unit #1
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • HHC Outpatient Clinics
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Lenox Avenue Health Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Polo Grounds Health Care Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Syndenham Neighborhood Family Care Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10039
        • Metropolitan Hospital Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1042
        • Wake Forest Univ Health Sciences
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Univ of Oklahoma Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • The Research and Education Group
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209-2534
        • Legacy Clinic NE
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209-2534
        • Salem Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 972105311
        • The Research & Education Group / Multomah Cnty Hlth Dept
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 972105311
        • The Research & Education Group / The R & E Grp Office
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 972105311
        • The Research & Education Grp / Oregon Hlth Sci Univ
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Legacy Cln at Good Samaritan
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 972105311
        • The Rsch & Ed Grp / Providence Portland Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Penn Community Infectious Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple Univ School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77006
        • Montrose Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Infectious Disease Associates of Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 232980049
        • Cross Over Clinic / Div of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 232980049
        • McGuire VA / Division of Infectious Diseases
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • MCV ID Clinic
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • MediCorp, Infectious Disease Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Petersburg Health Care Alliance
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • South Richmond Health Ctr
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Vernon J. Harris East End Community Health Care Ct
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital and Clinics/CORNET, HIV Care Program
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Hawthorn House, Birmingham Heartlands NHS Trust
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Carshalton, Vereinigtes Königreich, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Carshalton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM5, 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Essex, Vereinigtes Königreich, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Halifax, Vereinigtes Königreich
        • Victoria General Hospital, Q.E. II Health Sciences
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Barts and The London, NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • T1 Coleridge Unit, North Middlesex Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • The Caldecot Centre, Kings College Hospital NHS Tr
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W1 2NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6AU
        • The Mortimer Market Center
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB1 3HW
        • Pasteur Suite, Ealing Hospital
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Dept. of Infection and Tropical Medicine - Royal Hallamshire Hospital
      • Watford Wd, Vereinigtes Königreich, 18 0HB
        • Watford Sexual Health Center;Watford General Hosp
    • England
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • University of Vienna Medical School, AKH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Hinweis: Die Anmeldung zu dieser Studie wurde am 1.11.2006 gestoppt.

Einschlusskriterien:

  • HIV infektion
  • CD4-Zellzahl größer als 350 Zellen/mm3 innerhalb von 45 Tagen nach Studieneintritt
  • Bereit, eine antiretrovirale Therapie zu beginnen, zu ändern oder zu beenden
  • Akzeptable Verhütungsmethoden
  • Guter Gesundheitszustand zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Für das Studium mindestens 6 Monate verfügbar
  • Nach Ansicht des Arztes in der Lage, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Teilnahme an der MDR-HIV-, NvR-Studie oder einer anderen Studie, die nicht mit einer der Behandlungsgruppen dieser Studie übereinstimmt. CPCRA FIRST-Teilnehmer können nach dem 8. August 2005 auf SMART untersucht werden und können ab dem 19. September 2005 in die SMART-Gruppe randomisiert werden.
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Studienstuhl: James Neaton, PhD, CPCRA Statistcal and Data Management Center / CCBR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPCRA 065
  • SMART

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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