Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třezalka vs. Placebo u obsedantně-kompulzivní poruchy.

3. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je určit účinnost třezalky tečkované ve srovnání s placebem (neaktivní látka) při léčbě ambulantních pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je posoudit účinnost bylinné třezalky tečkované (SJW) v léčbě symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). Přístup spočívá v provedení 12týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, paralelní skupinové pilotní studie s 30 subjekty v každé ze dvou ramen. Primárním měřítkem pro hodnocení OCD bude Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Pro srovnání obou ramen bude provedena analýza záměrné léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53562
        • Dean Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacientky: alespoň 2 roky po menopauze, chirurgicky sterilní nebo praktikující lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce.
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro obsedantně kompulzivní poruchu

Kritéria vyloučení

  • Primární diagnóza těžké deprese, dysthymie, panické poruchy, sociální fobie, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo PTSD
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost v posledních 6 měsících
  • Vaskulární demence nebo primární degenerativní demence Alzheimerova typu
  • Léčba IMAO, TCA, SSRI, venlafaxin, nefazodon, remeron, citalopram nebo bupropion do 14 dnů od první návštěvy.
  • Fluoxetin do 5 týdnů od první návštěvy.
  • Selhání odpovědi na alespoň dvě adekvátní studie antidepresiv pro obsedantně kompulzivní poruchu
  • Vyšetřované léky do 30 dnů od výchozího stavu
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na třezalku tečkovanou
  • V současné době v behaviorální terapii pro obsedantně kompulzivní poruchu

VŠECHNY DOTAZY PRODEJÍ PROHLÍDÁNÍ TELEFONU, KTERÉ ZJISTÍ, ZDA SPLŇUJÍ POŽADAVKY NA ZPŮSOBILOST.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Dokončení studie

1. září 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT000391-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit