Erva de São João vs. Placebo no Transtorno Obsessivo-Compulsivo.
3 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da erva de São João em comparação com o placebo (uma substância inativa) no tratamento de pacientes ambulatoriais com transtorno obsessivo-compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia do fitoterápico Erva de São João (SJW) no tratamento dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
A abordagem é conduzir um estudo piloto de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 12 semanas, com 30 indivíduos em cada um dos dois braços.
A Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS) será a principal medida para avaliar o TOC.
Uma análise de intenção de tratar será feita para comparar os dois braços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73190
- University of Oklahoma Health Science Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
- Dean Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes do sexo feminino: pelo menos 2 anos após a menopausa, cirurgicamente estéreis ou praticando um método contraceptivo clinicamente aceitável.
- Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno obsessivo-compulsivo
Critério de exclusão
- Diagnóstico primário de depressão maior, distimia, transtorno do pânico, fobia social, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou TEPT
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses
- Demência vascular ou demência degenerativa primária do tipo Alzheimer
- Tratamento com MAOIs, TCAs, ISRSs, venlafaxina, nefazodona, remeron, citalopram ou bupropiona dentro de 14 dias após a primeira visita.
- Fluoxetina dentro de 5 semanas da primeira visita.
- Falha em responder a pelo menos dois ensaios antidepressivos adequados para transtorno obsessivo-compulsivo
- Medicamentos em investigação dentro de 30 dias da linha de base
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade à erva de São João
- Atualmente em terapia comportamental para transtorno obsessivo-compulsivo
TODAS AS CONSULTAS PASSARÃO POR UMA TRIAGEM POR TELEFONE PARA DETERMINAR SE ATENDEM AOS REQUISITOS DE ELEGIBILIDADE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
- Investigador principal: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT000391-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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