Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зверобой против. Плацебо при обсессивно-компульсивном расстройстве.

3 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Целью данного исследования является определение эффективности зверобоя по сравнению с плацебо (неактивным веществом) при амбулаторном лечении пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности травяного зверобоя (SJW) при лечении симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Подход заключается в проведении 12-недельного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого пилотного исследования в параллельных группах с участием 30 субъектов в каждой из двух групп. Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (Y-BOCS) будет основной мерой для оценки ОКР. Для сравнения двух групп будет проведен анализ намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53562
        • Dean Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты женского пола: по крайней мере 2 года в постменопаузе, хирургически стерильные или практикующие приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции.
  • Соответствует критериям DSM-IV для обсессивно-компульсивного расстройства

Критерий исключения

  • Первичный диагноз большой депрессии, дистимии, панического расстройства, социальной фобии, шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или посттравматического стрессового расстройства.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних 6 месяцев
  • Сосудистая деменция или первичная дегенеративная деменция альцгеймеровского типа
  • Лечение ИМАО, ТЦА, СИОЗС, венлафаксином, нефазодоном, ремероном, циталопрамом или бупропионом в течение 14 дней после первого визита.
  • Флуоксетин в течение 5 недель после первого визита.
  • Отсутствие ответа по крайней мере на два адекватных испытания антидепрессантов при обсессивно-компульсивном расстройстве
  • Исследуемые препараты в течение 30 дней после исходного уровня
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к зверобоям
  • В настоящее время проходит поведенческую терапию обсессивно-компульсивного расстройства.

ВСЕ ЗАПРОСЫ БУДУТ ПРОВЕРЯТЬСЯ ПО ТЕЛЕФОНУ, ЧТОБЫ ОПРЕДЕЛИТЬ, СООТВЕТСТВУЮТ ЛИ ОНИ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИЕМЛЕМОСТИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Главный следователь: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Завершение исследования

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT000391-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться