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セントジョーンズワート対。強迫性障害におけるプラセボ。

この研究の目的は、強迫性障害の外来患者の治療において、セントジョーンズワートの有効性をプラセボ (不活性物質) と比較して判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された研究の目的は、強迫性障害 (OCD) の症状の治療におけるハーブのセントジョーンズワート (SJW) の有効性を評価することです。 このアプローチは、12 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照並行群パイロット試験を 2 つのアームのそれぞれに 30 人の被験者で実施することです。 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) は、OCD を評価するための主要な尺度になります。 2つのアームを比較するために、治療意図分析が行われます。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53562
        • Dean Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 女性患者:閉経後少なくとも2年、外科的に無菌、または医学的に許容される避妊方法を実践している。
  • 強迫性障害のDSM-IV基準を満たしています

除外基準

  • 大うつ病、気分変調症、パニック障害、対人恐怖症、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、またはPTSDの一次診断
  • 過去6か月間の薬物乱用または依存
  • 血管性認知症またはアルツハイマー型原発性変性認知症
  • -最初の訪問から14日以内のMAOI、TCA、SSRI、ベンラファキシン、ネファゾドン、レメロン、シタロプラム、またはブプロピオンによる治療。
  • 最初の訪問から 5 週間以内にフルオキセチン。
  • 強迫性障害のための少なくとも2つの適切な抗うつ試験に反応しない
  • ベースラインから30日以内の治験薬
  • セントジョンズワートに対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • 現在、強迫性障害の行動療法を受けている

すべてのお問い合わせは、資格要件を満たしているかどうかを判断するために電話審査を受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Kobak, PhD、Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • 主任研究者:Leslie Taylo, MD、Dean Foundation for Health, Research and Analysis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年5月1日

研究の完了

2003年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月3日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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