Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikon vs. Placebo ved obsessiv-kompulsiv lidelse.

3. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​perikon sammenlignet med placebo (et inaktivt stof) i behandlingen af ​​ambulante patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​urte perikon (SJW) i behandlingen af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Fremgangsmåden er at udføre et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel gruppe pilotforsøg med 30 forsøgspersoner i hver af to arme. Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) vil være det primære mål for evaluering af OCD. En intention-to-treat-analyse vil blive udført for at sammenligne de to arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
        • Dean Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvindelige patienter: mindst 2 år efter overgangsalderen, kirurgisk sterile eller praktiserer en medicinsk acceptabel præventionsmetode.
  • Opfylder DSM-IV kriterier for tvangslidelser

Eksklusionskriterier

  • Primær diagnose af svær depression, dystymi, panikangst, social fobi, skizofreni, skizo-affektiv lidelse, bipolar lidelse eller PTSD
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  • Vaskulær demens eller primær degenerativ demens af Alzheimers type
  • Behandling med MAO-hæmmere, TCA'er, SSRI'er, venlafaxin, nefazodon, remeron, citalopram eller bupropion inden for 14 dage efter første besøg.
  • Fluoxetin inden for 5 uger efter første besøg.
  • Manglende respons på mindst to tilstrækkelige antidepressive forsøg for tvangslidelser
  • Undersøgelsesmedicin inden for 30 dage efter baseline
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for perikon
  • I øjeblikket i adfærdsterapi for tvangslidelser

ALLE FORESPØRGELSER VIL GENNEMFØRES EN TELEFONSCREENING FOR AT AFGØRE, OM DE OPFYLDER BETATELSESKRAV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Ledende efterforsker: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2002

Først opslået (Skøn)

6. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT000391-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner